Tirogen ár - tirogen vásárolni Moszkvában
10 upakovok- 1170 euró minden
Tirogen vásárolt Moszkvában
Thyrogent gyógyszert megrendelt képviselője Moszkvában Albert 89263123337 B .. mellékelt csekket német gyógyszertárakban. Expressz szállítás. COD
Tirogen útmutató
Farmakológiai tulajdonságok:
Gyógyszerhatástani. Alfa-tirotropin (rekombináns hormont, humán pajzsmirigy stimuláló) egy heterodimer glikoprotein által termelt rekombináns DNS-technológiával. Két nem kovalensen kapcsolódó alkatrészek. DNS vegyületet kódolás van elvégezve soctavlyayuschey részét alfa a 92 aminosavból, amely két glikosilatsionnyh csomópont csatlakoztatva N-kötést tartalmaz, és a komponens részei a béta-aminosav-maradék a 118, amely egy glikosilatsionny csomópont csatlakozik N-kötést. Ez egy nagyon hasonló biokémiai tulajdonságokkal, a természetes humán hormon, amely serkenti a pajzsmirigy - pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH). Erősítése alfa-tirotropin TSH-receptoraihoz a pajzsmirigy hámsejtek serkenti jódfelvéteít és annak átalakítása szerves formában, valamint a szintézise és szekréciója a tireoglobulin (TG), a trijód-tironin (T3) és a tiroxin (T4) .u betegek jól differenciált pajzsmirigyrák úgy ítélte meg, majdnem teljes vagy teljes thyroidectomia. Az optimális diagnózis prosztatarák vagy maradékok vizualizációs egy radioaktív jód- vagy tiroglobulin keresztül vizsgálatokban, magas szérum TSH hormon szükséges stimulálására felszívódását radioaktív jód izotóp és szekrécióját a tiroglobulin a pajzsmirigy sejtek. A standard módszer elérni a magas szintű TSH hormon volt törlési betegek szuppresszív hormonterápia (BHT), amely egy olyan állapothoz vezet a hipotireózis. Segítségével 0,9 mg Tirogena TSH hormon felszabadulás stimuláció szükséges diagnosztikai eljárásokra, elért terápia során, amely helyettesíti a normális pajzsmirigy működését, ezáltal elkerülve a társuló tünetek gipoteriozom.Diagnosticheskoe alkalmazás. Hatásosságát és biztonságosságát Tirogena 0,9 mg használata a képalkotó radioaktív jód-, együtt szerológiai tanulmányok tiroglobulin, diagnosztizálni a maradék jelenlétét pajzsmirigyrák, bizonyította két vizsgálatban. Az egyik vizsgálatban tesztelt két adag: 0,9 mg / m 24 óránként két dózisban (0,9 mg, 2-szer), és 0,9 mg / m 72 óránként három dózisban (0,9 mg 3-szor). Mindkét adagolási rend hatékony volt, és statisztikailag nem különbözött a megszüntetését adagolás a pajzsmirigy hormon serkenti a felszívódását radioaktív jód izotópok diagnosztikai képalkotó. Mindkét adagolási rend javultak érzékenysége és negatív prediktív pontossága TG stimulált Tirogenom 0,9 mg, önmagában vagy kombinálva vizualizációs egy radioaktív jód- képest kutatás, amelyet végre az idő, amíg a betegek folytatták a pajzsmirigy hormonok. A klinikai vizsgálatok során, hogy azonosítsuk azokat a csoportokat vagy a pajzsmirigy rákos betegek műtét utáni segítségével laboratóriumi vizsgálatok Tg a legalacsonyabb kimutatási határ 0,5 ng / ml, és a szintje TG, stimulált Tirogenom 0,9 mg, 3 ng / ml, 2 ng / ml és 1 ng / ml megfelelt TG szintek visszavonása után alkalmazása pajzsmirigyhormon 10; 2 és 5 ng / ml, ill. Ezek a vizsgálatok kimutatták, hogy a használata TG-teszt Tirogenom 0,9 mg sokkal érzékenyebb, mint a TG-teszt OHS. Pontosabban, a III fázisú vizsgálatban 164 betegre kiterjedő, a relatív előfordulása szövetet származó a pajzsmirigy, a TG-vizsgálatban Tirogenom 0,9 mg volt, a tartományban 73- 87%, figyelembe véve, hogy ha vizsgálatok TG a GMT volt 42-62% az azonos határértékek és hasonló referencia pásztázás etalonov.Metastazy megerősítette a kezelés után, vagy nyirokcsomó-biopszia 35 betegnél. Stimulált Tirogenom 0,9 mg TG szint felett volt 2 ng / ml-ben mind a 35 betegnél, míg TG amikor BHT alatt volt 2 ng / ml-ben 79% -át ezek a patsientov.Preterapevticheskaya stimuláció. Összehasonlító tanulmányok egy csoport 60 alacsony kockázatú betegek, a szint a sikeres abláció radioaktív jóddal egy adagban 100 maradékok mSі pajzsmirigy előállítására vétel megszakításához OHS hasonló volt annak, amelyet az a betegek egy csoportjában a készítmény és felhasználása Tirogena 0,9 mg. A betegek a vizsgálatban résztvevő -uk kora starshe18 éves, az újonnan diagnostovannoy differenciált papilláris vagy follikuláris karcinóma, beleértve pappilyarno-follikuláris variánsát, besorolni a többség (54, 60), mint a T1-T2, N0-N1, M0 (a TNM osztályozás ). A siker abláció maradékok letapogatással határozzuk radiojód és kutatásának TG után 8 hónappal a kezelés után. Minden 28 (100%) áteső páciensek ablációs után törlési BHT-t és az összes 32 betegnél, akik az előírt 0,9 mg Tirogen nem volt látható radioaktív jód felvételét a pajzsmirigy által, vagy abszorpciós nem haladja meg a 0,1% -a az injektált izotóp. abláció siker is megerősítette elérését kritériumok voltak például a trigliceridek szintje <2 8="" 18="" 86="" 21="" 23="" 96="" 24="" 0="" 9="" 30="" m="" 100="" -="" 116="" 38="" 13="" t1="" 2="" 22="" br="">
Jelzések:
Tirogen 0,9 mg (alfa-tirotropin) javallott szerológiai tanulmány TH együtt vizualizációs a radioaktív jód izotóppal vagy anélkül maradékok azonosítására pajzsmirigy és a jól differenciált pajzsmirigyrák átesett betegek pajzsmirigy és a GMT-k kapott. betegeknél jól differenciált pajzsmirigyrák alacsony kockázati csoport TG szérum szinteket nem határoztuk meg során BHT terápia Tirogen 0,9 mg lehet használni, hogy meghatározzák a szint ösztönző egy izolált TG.Tirogen 0,9 mg (alfa-tirotropin) predterapevticheskogo stimulálására felszívódását radioaktív jód izotóp az alacsony kockázatú csoport operált betegek kapcsán jól differenciált pajzsmirigyrák, amelyek a SGT és amely abláció kerül sor kombinálva radioaktív jód 131І 100 mSi (3,7 GBq).
alkalmazás:
Ajánlott adagolási rend - két adag 0,9 mg alfa-tirotropin, amely intervallumokban adagolt 24 óra csak a / m inektsii.Terapiya végezni felügyelete alatt egy orvos, aki jártas a kezelésében pajzsmirigyrák zhelezy.Posle feloldjuk 1.2 ml injekciós vizet, tárcsázza 1 ml oldatot (egyenértékű 0,9 mg Tirogena), hogy a pontos adagolás vvesti.Dlya minden injekciós Tirogena 0,9 mg számított többlet 0,2 ml. Oldódás után 1,2 ml injekciós vizet, 1,0 ml kell tárcsáznia, r-ra az ampullából (egyenértékű 0,9 mg alfa-tirotropin), és a betegnek az I / m injekciók a glutealis myshtsu.Dlya képalkotó radioaktív jód- és ablációs beadását radioaktív jód- végezzük 24 órával az utolsó adagolás Tirogena 0,9 mg. Diagnosztikai szcintigráfia végezzük 48-72 órával a beadás után egy radioaktív jód-, míg postablyatsionnuyu szcintigráfia lehet tenni később, néhány nap után, amikor a végső sugárzás aktivitást snizitsya.Dlya szerológiai tiroglobulin szérummintákat kell gyűjteni 72 órával az utolsó beadása Tirogena 0 9 mg.Ukazaniya használati utasítást. Por r-RA injekcióhoz oldunk injekciós vízzel. Az audio csak egy injekciós ampulla Tirogena 0,9 mg. Minden injekciós üveg Tirogena 0,9 mg csak egyszeri használatra antiszeptikus technikát ispolzovaniya.Sleduet. Hozzáadása 1,2 ml injekciós vízben 0,9 mg Tirogen por üvegben. Óvatosan keverjük össze a tartalmát a flakonba, hogy feloldjuk az összes por. Ne rázza a p-p. Amikor a por feloldódik, a teljes térfogat a fiolában 1,2 ml. A pH-r-RA Tirogena körülbelül 0,9 mg 7,0.Vizualno ellenőrizze rr Tirogena 0,9 mg egy üvegcsében idegen részecskéket és elszíneződést. Pp Tirogena 0,9 mg kell átlátszó és színtelen. Ne használjon tartalmazó fiolákban idegen részecskék, zavarosság vagy változtatja a színét a kész p-ra.Nabrat 1,0 ml 0,9 mg Tirogena injekciós üveg. Ez egyenlő 0,9 mg alfa-tirotropin kell beírni. Kapcsolatos konkrét követelmények ártalmatlanítására otsutstvuyut.Tirogen 0,9 mg tartósítószert nem tartalmaz. Azonnal megsemmisíteni a fel nem használt P-RR-p Tirogena 0,9 mg alkalmazunk injekcióhoz 3 órán belül, de rr Tirogena 0,9 mg marad kémiailag stabil legfeljebb 24 órán át, ha hűtőszekrényben tároljuk (2-8 ° C). Fontos megjegyezni, hogy a mikrobiológiai biztonsága függ a aszeptikus körülmények előkészítése során p-pa.
Ellenjavallatok:
túlérzékenység tehén vagy humán TSH vagy bármely komponensét a készítmény. A vemhességi idő.
Mellékhatások:
leggyakrabban jelentett mellékhatások, mint a hányinger és fejfájás, a előfordulási gyakorisága körülbelül 11%, és 6 sootvetstvenno.V klinikai vizsgálatokban (n = 442) jelentett mellékhatások kapcsolódó kábítószer Tirogen 0,9 mg frekvencia> 1 / 1000. Ezeket az adatokat a táblázatban mutatjuk be. 1. Mellékhatások vannak csoportosítva előfordulásuk gyakorisága és mértéke tyazhesti.Tablitsa 1Pobochnye akció Tirogen gyógyszer alkalmazását
A rendszer megjeleníti organovChastota
mellékhatás
Részéről ZhKTOchen gyakran (> 1/10) gyakran (> 1/100,<1 10="">1/100,<1 10="">1/1000,<1 100="">1/100,<1 10="">1/1000,<1 100="">1/1000,<1 100="">1/1000,<1 100="" br="">
Táblázat. A 2. ábra a mellékhatásokat jelentették a forgalomba hozatalt követő megfigyelés. A további alkalmazása 0,9 mg Tirogena klinikailag megfigyelt következő mellékhatások, amelyek lehetnek tulajdonítható, hogy a mellékhatások Tirogena 0,9 mg: táblázat 2Pobochnye intézkedés, amely annak tulajdonítható, hogy a mellékhatások Tirogena 0,9 mg
A rendszer megjeleníti organovChastota
mellékhatás
Szív- és érrendszeri sistemyOchen ritka (<1 10="" 000="">1/10 000 - <1 1000="" 1="" 10="" 000="" -="">1/10 000 - <1 1000="" 1="" 10="" 000="" br="">
Számolt egy nagyon ritka megnyilvánulása mellékhatások az eljárással együtt járó, a / m injekció, amelyek magukban foglalják a kellemetlen érzés, fájdalom, viszketés, bőrkiütés és urticaria meg a helyén egy / m inektsii.Soobschalos is egy nagyon ritka állapot hyperthyreosis és a pitvarfibrilláció esetekben alkalmazása Tirogena 0,9 mg betegeknél részben eltávoznak vagy meglévő pajzsmirigy zhelezoy.Proyavleniya túlérzékenységi ritkán figyelhető mind a klinikai vizsgálatok és a klinikai gyakorlatban. Ezek közé tartoznak a viszketés, kipirulás, csalánkiütés, bőrkiütés, a tünetek akut légúti betegség. Részvételével végzett klinikai vizsgálatokban 442 betegnél nem egy esetben antitestek képződését a tirotropin alfa-szerű egy egyszeri adag a gyógyszer és az ismételt használat korlátozott (N = 27) betegek száma. Az a lehetőség, antitestek, amelyek hatással lehetnek a használata endogén TSH, nincs kizárva.
interakciók:
interakciók vizsgálata Tirogena 0,9 mg más gyógyszerekkel nem végeztek. A klinikai vizsgálatok során nem figyeltek meg kölcsönhatásokat 0,9 mg és Tirogenom pajzsmirigyhormonok - trijód-tironin (T3) és a tiroxin (T4), amikor adtunk be 0,9 mg odnovremenno.Primenenie Tirogena lehetővé teszi láthatóvá a radioaktív jód-, mégis a betegek eutiroid give szuppresszív hormonális terápiát. Adatok a kinetikáját radiojód izotópok azt jelzik, hogy a súlyossága leképezés radioaktív jód izotóppal mintegy 50% -kal nagyobb az euthyreoid állapotban, mint hypothyroid, amikor a vesefunkció csökken, ami kisebb mértékben eredményez késedelem a radioaktív jód a testben az alkalmazási időszak. Ezt a tényezőt figyelembe kell venni az alkalmazott adag kiszámításakor radiojód szkennelés, bár a klinikai vizsgálatok során a preterapevticheskoy stimuláció csak egy adag - 3,7 GBq.
túladagolás:
Tájékoztató a nagyobb adagok alkalmazása, mint az ajánlott nagyon korlátozott klinikai vizsgálatok és speciális kezelési programok. 3 betegnél klinikai vizsgálatok során és a beteg 1 során egy speciális kezelési program túladagolás tüneteket figyeltünk meg alkalmazás Tirogena 0,9 mg-ot meghaladó dózisok a szokásos ajánlott. 2 betegnél hányás volt megfigyelhető kézhezvétele után / m dózis 2,7 mg, az egyik közülük is megfigyelhető gyengeség, szédülés, fejfájás. Egy harmadik beteg az émelygés, hányás, hőhullámok kézhezvétele után / m a készítmény dózisban 3,6 mg. Egy speciális kezelési program 77-éves beteg áttétekkel, amelyek nem hajtják thyroidectomia Tirogena kapott 4 adag 0,9 mg 6 napon, ami a pitvarfibrilláció, szívelégtelenség és a halál a miokardiális infarktus 2 sut.Esche 1 beteg amely kapott / egyszeri dózis 0,3 mg bolus, 15 percig, miután súlyos hányinger, hányás, izzadás, hipotenzió és tahikardiya.Rekomendovannym kezelés túladagolás esetén visszaállítása lenne a víz és az elektrolit-egyensúly, és a használata is, antiemetikumok x alapok.
Tárolási feltételek:
natív gyógyszert kell hűtőszekrényben (hőmérsékleten 2-8 ° C). Az injekciós üveg egy dobozban, hogy megóvja a kioldódási sveta.Posle fiola tartalmát rr Tirogena 0,9 mg tárolható 24 órán át 2-8 ° C-on, ha fénytől védve, és mikrobiális zagryazneniya.Period használni után oldódás : ajánlott 0,9 mg adja Tirogen legkésőbb 3 órán feloldódás után.