Kirin - hivatalos használatáról
Forma:
por szuszpenziós intramuszkuláris beadás.
Üvegenként:
hatóanyag - Spektinomicin 2 g spektinomicin-dihidroklorid-pentahidrát.
Leírás: A por fehér, törtfehér.
Farmakológiai Csoport: antibiotikum - triciklusos.
farmakológiai hatások
farmakodinámia
Kirin (spektinomicin) egy antibiotikum csoportjából triciklusos szerkezet aminotsiklotolov. Ez egy bakteriosztatikus hatást. A hatásmechanizmus -ingibirovanie szintézisét celluláris fehérjék baktériumokban való kötődéssel a 30S alegység a bakteriális riboszóma, ami megsértése stabilitás és ozmotikus lízise mikrobiális sejtek.
Kirin ellen aktív a legtöbb gonococcusos törzsek (MIC minimális gátló koncentrációja 7,5-20 mg / ml), beleértve penitsillinazoprodutsiruyuschih és néhány más Gram-negatív mikroorganizmusok. A treponemes és chlamydia nem érvényes. Kereszt-rezisztenciát a penicillin nem elérhető. Néha lehet, endemikus gonococcusos rezisztencia a gyógyszerrel. Hatékony a gonorrhea kezelésében a 95% -ában.
Farmakokinetika: Kirin gyorsan felszívódik, amikor intramuszkulárisan. Egy egyszeri adag 2 g szérum csúcskoncentráció (körülbelül 100 ug / ml) belül éri el egy óra alatt. A koncentrációt a szérumban, a legtöbb inhibitor gonoreynyh törzsek tartjuk 8 órán át, és körülbelül 15 ug / ml. Spektinomicin gyakorlatilag nem kötődik a fehérjéket. Biotranszformáció nincs kitéve. 70-100% -a a dózis szabadul fel biológiailag aktív formában a vizeletben 24-48 órán belül. 1,7-2 eliminációs fél órával növekszik veseműködési zavarok, amelyek nem klinikai jelentősége egyetlen alkalmazás.
Iradikatsiya mikroorganizmusok értékelik hiánya növekedési tenyészetek 96 óra után.
Indikációk: Kirin javallt kezelésére urogenitális gonorrhoea a férfiak és a nők.
Ellenjavallatok:
Fokozott érzékenység spektinomicinre; Gyermekek életkora 3 év.
Terhesség és szoptatás
Kontrollált vizsgálatok terhes nőkön nem végeztek. A szokásos adag felnőtteknek spektinomicinre sikerrel használták kezelésére gonorrhea terhes nőknél, különösen, ha allergiás a penicillin vagy kórokozó stabilitást. Kirin kell használni a terhesség alatt olyan esetekben, amikor a potenciális előny a nőket, mint a lehetséges magzati károsodás.
Nem áll rendelkezésre elegendő adat a gyógyszer használatát a szoptatós anyák. Abban az időben a kezelés Kirin szoptatást fel kell függeszteni.
Adagolás és alkalmazás:
A szuszpenzió előállításához a ampulla tartalmát 3,2 ml injekcióhoz való vizet benzil-alkohol 0,9%. Azonnal keverjük. Minden injekciós üveg egy 5 ml-es szuszpenziót tartalmazó 400 mg / ml spektinomicin. A szuszpenziót azonnal fel kell használni az elkészítés után, az el nem költött szuszpenzió nem lehet tárolni. Hogy bevezessük a szuszpenziót használjuk tűvel 0,8 mm átmérőjű és 40 mm hosszúságú.
Felnőttek: egy adag 2 g (5 ml) mély intramuszkuláris injekcióval. Injekciós kell mélyen a felső külső negyedében a gluteus maximus. A dózis lehet osztani két adagolás. Súlyos esetekben a dózis növelhető, hogy 4 g (10 ml).
Idős betegek: A szokásos adag felnőtteknek. Nincs arra utaló bizonyíték, a legrosszabb tolerálhatósága idős betegeknél.
Gyermekek: feletti gyermekek 3 éves a test tömege 45 kg hatóanyag dózisban 40 mg / testtömeg-kg testtömegű gyermekek számára több mint 45 kg - 2,0 g / m egyszer.
Mellékhatások: Általában Kirin jól tolerálható.
Vannak:
Allergiás reakciók: néha viszkető erythemás foltos kiütés, csalánkiütés, láz, hidegrázás, nagyon ritkán - anafilaxiás sokk.
Központi idegrendszer: ritkán szédülés, álmatlanság.
Az emésztőrendszer: hányinger.
Máj: nagyon ritka májkárosodás, cholestasis sárgaságot.
A része a vese: egyes esetekben - csökkent vizeletmennyiség, hematuria.
Izgató hatás a szövet: tömítés és érzékenység az injekció helyén (kevesebb, mint 1% -ánál).
Egyéb: néha van egy kreatinin-clearance csökken, hematokrit, hemoglobin, emelkedett alkalikus foszfatáz, a karbamid és a gamma-glutamil-transzferáz a szérumban.
Drug kölcsönhatások: Spektinomicin csökkenti a lítium kiválasztását, igénylő dózis csökkentését lítium készítmények.
Különleges utasítások:
A betegek depressziós veseműködés, kiürülési idő jelentősen nőtt. Ha egyszer rendet nem jelent ellenjavallatot, de ki kell használni esetekre korlátozódik, amikor más kezelések hatástalanok.
Kirin nem adható 24 órával a dialízis előtt ülésen, mert a hatóanyag hatékonyságát csökkenteni lehet azáltal, hogy csökkenti a hatóanyag koncentrációja a szérumban. Dialízis eredmények egy 50% -os csökkenését a plazma szintje spektinomicin.
A gonorrhoea kezelésében antibiotikumokkal, nagy dózisban elfedheti inkubációs idő szifilisz. Ezért átesett betegek antigonoreynaya terápiát kell jegyezni 4-6 héten belül. Ha fennáll a gyanú, szifilisz, el kell végezni a szerológiai vizsgálat legalább 4 hónapig.
Csecsemők és gyermekek 3 éves korig. Nem szabad beadni a gyógyszer, készített alapján az alkalmazott oldószer - injekcióhoz való víz, benzil-alkohol, tekintettel arra a tényre, hogy a benzil-alkohol okozhat neurológiai és egyéb komplikációk.
Termék formájában:
Por szuszpenziós intramuszkuláris injekció 2 g 2 g spektinomicin egy üvegfiolába (II típusú), egy lezárt gumi válaszfallal tekercs alumínium kupakkal.
A 3,2 ml oldószerrel - injekciós víz benzil-alkohol 0,9% egy lezárt üvegampullában (I típus) egy sötét színű szalag a nyakon törés ampullák.
1 injekciós üveg és 1 ampulla együtt használati utasítást helyezünk egy kartondobozban egy karton partíciót.
Tárolási feltételek:
B. listán
Tárolás hőmérsékleten 15 ° C - 30 ° C-on
Tartsuk távol a gyermekektől.
Élettartam:
5 év.
Ne használja a lejárati idő után.
Szállítási feltételei: a receptet.
Gyártó "Medokemi LTD"
Ciprus, 1409 Limassol, ul. Konstantinopel 1-10
Képviselet az Orosz Föderáció:
107.045, Moszkva Sretensky Bulvar, 5, / I 81