Az elhízás elleni gyógyszert szibutramin betiltották Európában - meg kell élni
Eladó a hatóanyag szibutramin, amelynek célja a fogyás, tilos az Európai Unió országaiban. Azt találtuk, hogy a szibutramin negatív hatással van a szív- és érrendszerre, és növeli a szívinfarktus és a stroke.
Abbott leállt értékesítése a gyógyszer elhízás kezelésére Sibutramine Európában kapcsolatban ajánlásokat a gyógyszer az Európai Bizottság (CHMP) alapján növekedése kardiovaszkuláris mellékhatások azonosított SCOUT vizsgálatban, amelybe betegek nagy a kockázata a szív- és érrendszeri betegségek .
Abbott bejelentette, hogy az eredmények a SCOUT vizsgálat nem változtak a véleményen van, hogy a gyógyszer pozitív hatással van a betegek, akik nem veszélyezteti. „Biztosak vagyunk benne, hogy a nagy számú beteg szibutramin előnyöket, és nem teljesen ért egyet a bizottság véleményével, és az ajánlást, hogy függessze fel az értékesítés a kábítószert. Azonban mi jár pontosan a bizottság által », - Eugene V., mondta az alelnök globális gyógyszeripari RD.
Kétségek a hatását a gyógyszer hatása a szív- és érrendszerre megjelent több mint tíz évvel ezelőtt. FDA jóváhagyását korábban elutasított a gyógyszer, mert félő, hogy a potenciális kockázata megnövekedett vérnyomás használatakor szibutramin több, mint a hatása a fogyás. Mindazonáltal az FDA jóváhagyta a gyógyszer, beleértve figyelmeztetések használatát szibutramin cardiovascularis betegségben szenvedők.
Jelenleg ellenjavallat használata szibutramin jelenléte betegeknél a szív- és érrendszeri betegségek, beleértve a szívroham, angina, stroke vagy átmeneti ischaemiás roham, arrhythmia, pangásos szívelégtelenség, kezeletlen magas vérnyomás.
Az FDA azt javasolja, hogy az egészségügyi szakemberek rendszeresen megmérni a vérnyomást és a pulzusszámot kezelt betegeknél a szibutramin, és amikor volt egy állandó vérnyomás-emelkedés vagy szívdobogás, használata szibutramin abba kell hagyni. Továbbá, a használata szibutramin abba kell hagyni azoknál a betegeknél, akiknek a testsúlya csökken legalább 5% az első három-hat hónap után a kezelés kezdetén már folyamatos kezelés hatástalan, és csak kiteszi a beteget felesleges kockázatot. EMEArekomenduet orvosok, hogy ne írjanak egy gyógyszer szibutramin, gyógyszerészek ne hadd menjen, és a betegek igénybe a sürgősségi orvosi ellátást a terápia megváltoztatását.