Kísérleti emberek fehéroroszok keresni a saját szervei

Tavaly Fehéroroszország befejezte a vizsgálatot a 54 új gyógyszerek. A hatékonyságot tesztelik állatokon, majd az emberekben. A részvétel a kísérletekben is keresni 100-700 dollár.

Fehéroroszországban, 65 klinika engedélyezett gyógyszer vizsgálatokban. Bárki - és egészséges, és a beteg - vehet részt a kísérletben. Egészséges - a pénz, a betegek - a lehetőséget, hogy mentse életét. Humán vizsgálatok tartanak négy szakaszból áll. Az első részt, legalább 30 ember minden vizsgálat előkészítése. Így az elmúlt évben, csak az első lépés a kísérletek több mint 1600 ember vett részt.

„Diary” foglalkozott a Központ vizsgálatok és tesztek, ahol Dmytro Christmas vezetője klinikai és farmakológiai laboratórium, azt mondta, amelyen függ jövedelem vizsgálat, és milyen gyakran halnak meg a kísérletek alatt.

A $ 100 per része, és akár 50 ezer dollárt a halál

- Mennyit tudsz keresni részt kábítószer-vizsgálatok?

- Az ár különböző tényezőktől függ: hogyan a hatóanyag potenciálisan veszélyes a részvétel időtartama. Az árak is sokat változhat, előnyösen 100 és 300, 500 dollárt. Vannak esetek, amikor fizet $ 700. Minél hosszabb a teszt, annál veszélyesebb a gyógyszer, annál nagyobb az összeg.

- Ami a legrosszabb mellékhatása - a halál -, hogy milyen gyakran fordul elő a tanulmányok?

- Nagyon ritkán. Minden egyes helyzetben halálos kimenetelű vizsgálat alatt, hogy megértsék a halál okát használatával kapcsolatos egy gyógyszer vagy természetes a betegség lefolyását. Vizsgálatokat végeztek, azt mutatta, hogy a halálesetek miatt a használatát csak a drogokról. Ők voltak az eredmény egy természetes lefolyása a betegségnek, vagy nem hatékony, átfogó kezelést. (Cáfolva halál miatt a negatív hatások a vizsgált hatóanyagok, Dmitrij Rozhdestvensky később beszámolt biztosítási igények esetén a betegek halálához, ami arra utalhat, hogy az emberek a kísérletek során mindig haldoklik éppen a kár gyógyszerek - Megj. „Datebook. „).

Például, a vizsgálati gyógyszer kezelésére használják a miokardiális infarktus. Szívinfarktus, emberek halnak meg? Die. Meg kell találni, hogy mi ez a halál oka, közvetlenül vagy a termék egy adott betegség.

Biztosítani minden témában. Annak ellenére, hogy a szabvány azt mondja, hogy a biztosítás önkéntes, és a megbízó joga, hogy biztosítsuk senki klinikán lehetett megtagadni tőle. Általános szabály, hogy minden kedves klinikák veszik vizsgálatára csak akkor, ha az érintett személy biztosított.

- Tehát, ha valaki történetesen valami rossz, akkor gyógyítható rovására biztosítás?

- Nem kell egészségügyi biztosítás és szabad. Ezért kell kezelni semmilyen módon. És a biztosítási kártérítés -, hogy a pénzbeli kártérítést, hogy a személy kap további pénzt a kártérítés formájában. És minél nagyobb a kár, annál nagyobb a kompenzáció. Amennyire én tudom (talán az elmúlt évben, ezek az összegek változtak), a maximális biztosítási kifizetések összege 50 ezer dollárt a halál esetén, a kapott pénzt a rokonok.

TÉMA: Nem hívom orvosi home „mindenki?” Útmutató a tudatos szülők

Hogyan válhat tesztelők

- Mi élők gyógyszer?

- Ha ez az első fázisa a vizsgálat, humán önkénteseken, mert egészséges ember vesz részt ebben a fázisban a tárgyalás. A második, harmadik és negyedik fázis végzik a betegeknél.

Ifaza: tanulmány a gyógyszer az egészséges emberek (önkéntesek) .IIfaza: a tanulmány egy kis csoportja a betegek lyudey.IIIfaza: ismétlés a tanulmány egy nagy betegcsoport lyudey.VIfaza: tanulmány után a hatóanyag regisztrációját. * * Még ha a kábítószer-ben regisztrált és belépett a piacra, a gyártó köteles elvégezni újbóli vizsgálat minden 5 évben, hogy új funkciókat a kábítószert.

A betegek nem fizetnek semmit. Nem csak mi - így a világ minden tájáról. Egészséges ember kap anyagi kompenzációt, mivel nem szedhetik a gyógyszert. Úgy lehet tekinteni, mint berepülő pilóták. Test - a munka, amely előírja a díjat.

A tesztelők nem lehet egy személy rendelkezik lakóhellyel, a munkanélküliek, a fogvatartottak és a gyermekek. terhes nők. Ezeket nem lehet katonai, orvosi diákok és más emberek, akik mehetnek a tárgyalás eredményeként kézi érdekében.

- Miért a vizsgált hatóanyag egészséges emberek? Milyen hatással vannak arra vár, hogy az orvos?

- Ha a gyógyszer hatásos, ez egy egészséges ember befolyásolja a funkciókat, hogy korrigálni kell. Ha ez egy eszköz, hogy csökkentsék a nyomást, és ez egy egészséges személy némileg csökkentse a nyomást. Ha ez azt jelenti, hogy a kezelés az asztma a beteg ember, akkor vegye ki a szivató, és az egészséges javítja a hörgők átjárhatóságát. Így ellenőrizheti, hogy nem indul a második fázis vagy a gyógyszer - egy üres héj, amely nem szükséges ahhoz, hogy a vizsgálat a betegek.

emberi szervezet a beteg kimerült harcot a betegség. Ha adsz neki a gyógyszert, akkor is, ha az állatok jól tolerálható, és nem az, hogy a beteg szervezet reagálni ezt a gyógyszert is. A közepén a múlt század Debrizohin gyógyszer, ami nagyon jó, hogy nyomás csökkentésére állatokban. De az embereknél, ez okozta ájulás - nyomás leesett nagyon élesen. Új gyógyszer nem lehet a hatása, így adja át a beteg azonnal etikátlan.

- Hogyan lesz egy önkéntes egy teszt?

TÉMA: A palliatív ellátás Fehéroroszország: az állami palliatív medicina. Segítség a gyermekek számára. Motiváció az élet

Ezután az orvos felügyelete, elveszi a kábítószert. Ha álló helyzetben, az ügyfél tesz a kórházban, és minden nap a nővér adja neki a gyógyszert.

- Hogy vannak a vizsgálatok során?

- A betegek vannak osztva legalább két csoportban, néha nagyobb csoportok száma. Az első csoport kapott vizsgálati gyógyszert, a második pedig az ellenőrzési és kap, például egy placebo - ez attól függ, hogy milyen típusú ellenőrzést. Ha tanulmányozzuk eszközt rák, a tuberkulózis, a szer kezelésére szívroham, nem placebo-kontrollált vizsgálatok nem lesz, mert az emberek nem lehet megtagadni a kezelést. Ezekben az esetekben a második opciót használjuk, például a kontroll csoport kapott egy standard készítményt, azaz az egyik, hogy már alkalmazásra került. Új gyógyszer ahhoz képest, amit a jelenleg használt a piacon.

Placebókat használják azokban az esetekben, ahol ez megengedett okokból etika, például a betegség nem súlyos, például vizsgált gyógyszer az a nátha. A megfázás senki nem halt meg, így az egyik betegcsoportban, akik a gyógyszer, amely kezelésére javasolt a nátha, a másik - a placebo.
Vannak befolyásolható emberek, ezért lépett be a placebo kontroll. Ezután a placebo hatás levonjuk a hatás, amely létrehoz egy orvosság, hogy megtalálja az igazi hatást.

Az a tény, hogy a férfi egy teszt, nem tudom, még a helyi orvos

- Egy személy, aki részt vesz a kutatásban, tudom, hogy milyen gyógyszert érzés?

- Igen, de azt nem tudja, hogy a teszt és a kontroll gyógyszerek, mint például a placebo. Ezt annak érdekében, hogy azonosítsák a lehetséges placebo hatást.

Nyitott a vizsgálat, amikor a beteg azt mondják, az ember vesz egy bizonyos gyógyszert, és a partnere a kontrollcsoport készítmény-so.

Vannak úgynevezett vak vizsgálatban, ahol csak az orvos tudja, hogy melyik beteg kapott, amely kezelés: a teszt és a kontroll.

Van egy kettős vak vizsgálatban, ahol sem a betegnek. sem az orvos nem tudja, hogy ki tesztelte a drog, akik ellenőrzés. Az orvos ad gyógyszert kóddal - látja, hogy része a készítmények kódolva van egy kódszám, a másik kódolja egy másik. Ő nem tudja, hogy melyik ezeket a kódokat egy új gyógyszer, amely ezeket a kódokat - ellenőrzés.

- Lehet egy ember meggondolja magát a közepén a tanulmány és hagyja abba a gyógyszerek?

- Joga van megtagadni még magyarázat nélkül.

TÉMA: Minden harmadik gyermek Down-szindróma nem látja az ultrahang. Fontos - a vemhesség

Nagyon fájdalmas mindenki számára: a gyógyszer gyártók - mert kell tölteni ismét egy új gyógyszert a személy a kórházba - mert újra kellett toborozni visszavonult egy új páciens, az orvos ismét elvégzésére minden szakaszában az irányítást. Akkor ezek a betegek általában nem kell figyelembe venni a más tanulmányok is, ha akarnak. Ha a beteg megtagadja indokolt: az orvos látja a betegnél egy mellékhatás a gyógyszer, azt is kizárták a vizsgálatból. Ha akkor vannak más tanulmányok ezt a betegséget, az ilyen beteget lehet kérni, hogy újra részt venni.

- Ha egy személy bármely mellékhatás, akkor tájékoztatják a klinikán?

- A tájékozott beleegyezés által aláírt betegek és önkéntesek, általában van olyan pont, hogy még egy orvos tájékoztatást nyújt az egészségre kizárólag az Ön hozzájárulásával.

Orvosi titoktartás teljes mértékben megőrzik. Orvos és kutató formáját ölti a beteg kezelőorvosa, és senki kívüli kutatás nem mondja sem a diagnózis, sem a kapott adatokat.

Tájékoztatás az ügy

„Diary” kapcsolatba lépett Boriszov Orvosi készítmények Növényi és megtanulta, hogy a növény fizet a kutatás az új gyógyszerek.

Mint a vezérigazgató BMZP Alexander Fando, költsége az első vizsgálati szakaszban, a növény költség függően kábítószerek engedje formák (tabletták, kapszulák, injektálható oldatok, kenőcsök, tinktúrák, stb) mennyiségben a 600 Mill. Roubles hogy 1 milliárd. 200 millió . rubelt (60-120000. dollár).

Bonyolultsága ellenére számítani, hogy mennyi az adott pénzt költenek önkéntes munka, próbálja meg legalább hozzávetőleges adatokat. A kísérlet részt minimum 30 fő, a munka mennyisége 100-700 dollár. Ennek megfelelően, az önkéntesek dolgoznak ki kell fizetnie legfeljebb 10% -át a pénzt fektetett a tesztelés. Érdemes megjegyezni, hogy az egyes vizsgálati gyógyszer gyártók tölteni egy 1000 euró biztosítást. Halál esetén a maximális összeg, amelyre a rokonok számíthat vizsgálat, jelenleg eléri a 100.000 euró.

• Biforal gyerekek. gyártó - Litvánia, Valentis UAB.
• Diakarb. Lengyelország, Pharmaceutical Works POLPHARMA S. A.
• Omedom. India, Aarya Lifesciences Pvt.Ltd.
• Giratsin. India, Aarya Lifesciences Pvt.Ltd.
• Lyumeksin. Olaszországban. Recordai Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. ..
• Iso-Mic. Ukrajna, Farmak PAO.
• Furatsilinom. Fehéroroszországban, az OAO „Nesvizh Növény Orvosi készítmények”.
• Az aktív szén. Ukrajna, PJSC "SPC Borschagovsky CPP."
• Rinzasip. India, Unique Pharmaceutical Laboratories.
• Vita-melatonin. Ukrajna, Kijev vitamin Plant PJSC.
• Supradin. Franciaország, Bayer Consumer Care AG, Svájc / Bayer Sante Familiale.