Az orvosi oxigén kezelés Roszdravnadzor levele szeptember 10, 2018 №01i-1374

Orosz Egészségügyi Minisztérium
Szövetségi Felügyelettől EGÉSZSÉG

A forgalomban az orvosi oxigén

A hatályos jogszabályok szerint az egészségügy területén, az orvosi gázok (oxigén orvosi gáz és folyadék, xenon, stb) Lásd gyógyszereket.

Kábítószer kerülnek bevezetésre kerülnek forgalomba a területén az Orosz Föderáció, ha regisztrálva vannak az érintett engedélyezett szövetségi végrehajtó szerv.

nyilvántartási állapot megerősíti a forgalmi engedély és a felvételét a gyógyszer állami nyilvántartás gyógyszerek.

Így a gyártók vesznek részt a pályázatot a kínálat orvosi oxigén a kórházak kell rendelkezniük:

- érvényes működési engedéllyel, a termelés gyógyszerek, amelyek a listán művek adandó „oxigén előállításához” vagy „orvosi gázok”;

- termelő forgalmi engedélyt a gyógyszer „gáznemű orvosi oxigén.”

Megjegyezzük, hogy az állami nyilvántartás gyógyszerek építeni gyógyszer „folyékony orvosi oxigén”, amely tekinthető egy gyógyászati ​​anyag előállítására „orvosi oxigén gáz.”

A termelés „folyékony orvosi oxigén” - „Orvosi oxigén gáz” is szükség van egy engedélyt a gyógyszerek előállítására.

Jogalanyok részt vesz a beszerzésére, tárolására és szállítására orvosi oxigén kell engedéllyel gyógyszerészeti tevékenység.

Ami a használatát Oxigénkoncentrátorok egészségügyi intézmények, hogy tájékoztassa.

Az automatizált információs rendszer Roszdravnadzor az Orosz Föderáció jelenleg regisztrált számos orvosi eszközök -. Oxigén sűrítő gyártók, mint a „.. Jiangsu Yu Medical Ekvipment End Sapplay Co. Ltd.” Kínában, Bitmos GmbH, Németország, stb A regisztráció során hoztak létre műszaki minőségi követelményei az oxigén által termelt orvostechnikai eszközöket.

Összhangban dokumentumokat a kérelmezők által szolgáltatott regisztrációs, az oxigén koncentrátorok tervezték oxigént (oxigén és levegő) a aeroszol inhalációs terápia vagy folyékony gyógyszerek érintett (beteg) terápiás célokra. Ezeket használják a különböző egészségügyi intézményekben, sürgősségi szolgálatok és az elsősegély és mentőszolgálatok, valamint egyéni használatra, mind a kórházban és otthon.

Orvosi felhasználása által előállított oxigén a műszaki követelmények, nincs bejegyezve az Orosz Föderáció nem kerül be az állami nyilvántartás gyógyszerek egy jogszabályba.

Vezetőinek területi szervei Roszdravnadzor alanyok az Orosz Föderáció tájékoztatnia kell az alanyok az egészségügyi hatóságok, az Orosz Föderáció és a vezetők az egészségügyi intézményekben a jogszabályi követelmények a termelés és értékesítés orvosi oxigént.