Regisztráció az orvosi technológia
Regisztráció az orvosi technológia
Regisztráció az orvosi technológia
Regisztráció az orvosi technológiák az orosz Egészségügyi Minisztérium
Az új gyógyászati technológiák - javasolják lehet használni az első alkalommal, vagy javított kombinációjával kezelési módszerek, megelőzése, diagnózisa, valamint az eszközök, amelyekkel ezek a módszerek végeznek Oroszország területén.
Az eszközöket és módszereket, amelyek használják az új gyógyászati technológiák, lehet használni az orvosi eszközök és gyógyszerek, azzal a megkötéssel, hogy azok fogják használni szigorúan az utasításoknak megfelelően orvosi használatra jóváhagyott regisztráció, és regisztrált az Orosz Föderáció, a törvénnyel összhangban.
Ahhoz, hogy az új módszerek regisztrációs folyamat az orvosi technológiák és a vizelési hogy engedélyt használni. Regisztráció végezzük az orosz Egészségügyi Minisztérium.
Ehhez be kell nyújtani a regisztrációs hatóságok a következő dokumentumokat: a jelentkezési lapot külön-külön orvostechnikai eszköz, egy példányt a normatív dokumentumot a terméket, kivonatának másolata a találkozó jegyzőkönyvében a szakértői bizottság, egy példányt a használati utasítást, másolja az üzemeltetési dokumentum, a cselekmény minősítési vizsgálat gyártó nyilatkozata, egy példányt tanúsítvány egy példányát az egészségügyi-járványügyi következtetést, egy példányát az igazolás az állami regisztráció. Dokumentumok termék regisztrációs állnak egyetlen igazolt példányát a kérelmező által aláírt és lebélyegzett dokumentumok másolatait jól láthatónak kell lennie, és egyértelmű, aláírt és lepecsételt, a számukra elérhető, jól látható módon kell.
A regisztrációs folyamat az orvosi technológia lehetővé teszi az adatok, amelyek már megérkeztek a Szövetségi az állami felügyelet gyakorlásának végrehajtása felett az orvosi technológiák gyakorlati közegészségügyi tevékenységeket.
Az engedély kiadását a végtelenségig, feltéve, hogy az összes információt az orvosi technológia a benne lévő és a személyt, akinek a nyilvántartásba került sor az egészségügyi ellátás, változatlan marad. A felbontás a legfontosabb dokumentum, hogy az új egészségügyi technológiák.
Regisztráció az orvosi technológia, hogy erősítse meg a biztonságát és hatékonyságát az orvosi technológia.