Modern segédeszközök - modern problémákat a tudomány és az oktatás (tudományos folyóirat)
MODERN segédanyagokat
1 Pjatyigorszk Orvosi és Gyógyszerészeti Intézet - egy ága az orosz Egészségügyi Minisztérium VolgGMU
Készül felülvizsgálata aktuális alkalmazott hordozóanyagok a dózisformák a technológia. Megjelölt jelenlegi követelmények segédanyagok kémiai, orvosi, gazdasági és technológiai mutatók. Bemutatja a jelenlegi osztályozását segédanyagok eredetű, kémiai szerkezete függően befolyásolja a fizikai-kémiai jellemzőit és a farmakokinetikáját dózisformák. Külön kiosztott besorolás adjuvánsok gyártásához használt tabletták, amelyek különleges tulajdonságait tükrözi ezen anyagok és a rendeltetési. Minden csoport a adjuvánsok fizikai és kémiai tulajdonságai, és a példák során alkalmazott anyagok A találmány szerinti gyártási folyamat során. Figyelembe véve a jellemzőit és tulajdonságait segédanyagok hatékonyan alkalmazza a jelenlegi formák technológia, ezáltal nagymértékben fokozza a hatékonyságot a gyógyszeres kezelésre.
besorolás segédanyagok
6. hangyák IA Kábítószer-technológia: a tankönyv: 2 v. - 3rd ed. Felülvizsgált. és ext. - Moszkva: Medicine, 1980. T. 2.
Jelenleg semmilyen hatóanyagot nem lép be a test tiszta formában. Helyénvaló a szándékolt adagolási forma, a készítmény egy egyfajta hatóanyagot és egy, de általában több segédanyagot tartalmaz. Segédanyagok nem csak segít, hogy a kívánt hatóanyag adagolási forma, egy sor szükséges fizikai és kémiai tulajdonságai a helyes eloszlását a test, hanem fokozhatja a hatását a fő hatóanyagot egy gyógyszer vagy a sima annak mellékhatásai. Éppen ezért a segédanyagok kiválasztását kell megközelíteni nagyon óvatosan. Más szóval, a segédanyag nem használható általában, de specifikusan egyedi hatóanyag. Jogosulatlan használat adjuvánsok csökkenését okozhatják, vagy teljes elvesztése torzítása terápiás hatása a hatóanyag. Ez elsősorban annak köszönhető, hogy hogy a gyógyszerek és a segédanyagok gyártásához gyógyszerek az adagolási forma maga, vagy még gyakrabban, miután a rendeltetési beteg. Alapján az ilyen kölcsönhatások előnyösen komplexképzéssel és adszorpciós jelenségek, amely váratlanul megváltoztathatja az arány és teljességét hatóanyagok felszívódását [5].
A követelmények tártak sokéves kutatás alkalmazandó segédanyagok:
1) kell lennie kémiailag indifferens, azaz kémiailag vagy fiziko-kémiailag kompatibilis a hatóanyagok és a csomagolás lezárások, valamint azokkal az anyagokkal a folyamat berendezés előkészítése a gyógyszerek és a tárolás során;
2) megfelelnek a gyógyászati célra szolgáló gyógyszer, azaz biztosítására megfelelő expresszióját a farmakológiai hatás a gyógyszer, mert a farmakokinetikai;
3) egy biológiailag ártalmatlan és biokompatibilisek testszövet, hogy nem adja allergén és mérgező hatás;
4) egy adagolási forma, így a kívánt tulajdonságok: szerkezeti, mechanikai, fizikai-kémiai, és így biztosítják, biológiai hozzáférhetőség; segédanyagok nem befolyásolják hátrányosan az érzékszervi tulajdonságait, gyógyszerek: íz, szag, szín, stb.;
5) megfelelnek a foka mikrobiológiai tisztasági a gyártott hatóanyag a megengedhető legnagyobb mikrobiológiai szennyeződés követelményeknek;
6), hogy képes legyen a sterilizálandó, adjuvánsként néha egyik fő forrása a mikrobiális szennyeződés gyógyszerek;
7) legyen hozzáférhető és viszonylag olcsó.
Minden segédanyagok besorolt: eredetű, kémiai szerkezetét, és attól függően, hogy a hatása a fizikai-kémiai jellemzőit és a farmakokinetikáját dózisformák.
Osztályozása segédanyagok:
1. Eredet:
1.1.1. Szerves (szénhidrátok - a keményítő, a mézgák, alginátok, fehérjék - zselatin, kollagén, a zsír - növényi olaj, disznózsír).
1.1.2. Szervetlen (bentonitok, talkum, Aerosil).
1.2. Szintetikus és félszintetikus (módosított keményítő, a poliakrilátok, a PVP, a PEG).
2. Mivel a kémiai szerkezete:
3. függően befolyásolja a fizikai-kémiai jellemzőit és a farmakokinetikáját készítmények: stabilizáló, szolubilizáló, alakítása, meghosszabbítva, ízesítőszereket, emulgeáló.
Természetes adjuvánsok megvan az az előnye, mint a szintetikus miatt nem toxikus. Ezért minden segédanyaggal többségük természetes eredetűek. Azonban azt is van egy jelentős hátránya-expozíció mikrobiológiai szennyeződés, így a dózis formák, különösen oldatok, erősen hajlamos a minőség romlása. Továbbá, az összetétel a mikroflóra lehet kimutatni nem csak opportunista hanem kórokozók. Ebben az esetben, alkalmazásával elfogadható a sterilizációs eljárásokat, kívül antimikrobiális hatóanyagok (tartósítószerek) nagy mértékben lehet csökkenteni, hogy a maximálisan megengedhető mikrobiális szennyeződés természetes segédanyagok. Jelenleg a természetes adjuvánsokat alkalmazunk alakító eszközökkel (segédanyagok), kötőanyagok, prolongators, ízjavító, stb
Segédanyagok olyan anyagok, amelyeket be a készítményben, mint egy közepes (média) a gyógyászati anyagok kis mennyiségben. Minden egyes adagolási forma, vannak bizonyos töltőanyagok. Porok előállításakor gyakran használják a laktóz, cukor vagy keményítő. A kompozíció a kúpok beadott kakaóvaj, paraffinviasz. Az injekciók tartalmazhatnak a shaper - tisztított víz, alkohol, polietilén-glikol. A jelen kapszula technológia töltőanyagok, például a zselatin és a cellulóz-észterek.
Stabilizálószerek - olyan anyag, amelynek tulajdonságai, hogy megvédje gyógyszerek minőségromlás eredményeként fizikai, kémiai és mikrobiológiai lépéseket. Van egy részlege stabilizátorok függően műveleteket:
1.Veschestva stabilizáló fiziko-kémiai tulajdonságai a hatóanyagok (például, sűrűsége vagy viszkozitása az adagolási forma) - zhelatoza, MC, CMC-nátriumot, PVP, aeroszil, Tween-80.
2. Anyagok stabilizáló mikrobiológiai tulajdonságait gyógyszerek (antiszeptikumok és tartósítószerek) - szorbinsav és benzoesav használatos orális adagolási formák és külső, nátrium-metabiszulfit és benzil-alkoholt alkalmazunk segédanyag injekciós oldatok.
3. Anyagok, amelyek stabilizálják a kémiai tulajdonságai a gyógyszerek. Ezek közé tartoznak a pH-stabilizátorok (citromsav, nátrium-hidrogén-karbonát, borát, foszfát-pufferek), antioxidánsokat (nátrium-szulfit, unitiol, aszkorbinsav, tokoferol), antikatalizatory-komplesoobrazovateli (Trilon B-EDTA).
A szolubilizálószerek - anyagokat, amelyek növelik az oldhatóságot rosszul oldódó vagy oldhatatlan hatóanyagok az adagolási formában. Ezzel kapcsolatban számít solibiziruyuschie egyre gyártásához használt megoldások külső, belső és injektálását. Tulajdonságai ebben a csoportban a segédanyagok lehetővé teszi gyógyszerek előállítására egy lényegében nagyon oldhatatlan gyógyszeranyagok, mint például oldat ihtiola, hormonok oldatok, stb Ahogy szolubilizálószereket inkább a Tween-80, ritsinoks-80, PP-40.
Meghosszabbító szereket - segédanyagok, amelyek növelik a tartózkodási időt gyógyszerek a szervezetben. Úgy biztosíthatja a megnövekedett hatástartam a hatóanyag, csökkenti a felszabadulási sebessége hatóanyag a dózisformából, behelyezik a gyógyszer a szövetekben és szervekben vagy megelőzésére enzim-inaktiválási hatóanyagot és a kiválasztás sebességét a szervezetből. Azáltal prolongatory közé MC és a CMC (1%), poliakrilamid (0,5-1%), polivinil-pirrolidon, a kollagén és a méhen belüli eszköz.
Kiigazító anyagok közé segédanyagokat korrigálni tudnak az ízét, színét, illatát különféle gyógyászati anyagok, amelyek nagy jelentőséggel bír a gyermekgyógyászati gyakorlatban. Ahogy korrekciós anyagok jelenleg javasolt használni a természetes és szintetikus anyagok - általában formájában oldatok, szirupok, és -eszencia. Mivel szirupok, különösen elterjedtek a cukorbetegség, cseresznye, málna, édesgyökér, a édesítőszerek - szacharóz, fruktóz, szorbit, szacharin. A legígéretesebb a szorbit - helyettesíti a szacharóz. Alkotó viszkózus oldatok, hanem stabilizálja sok hatóanyagok. Is különböző IUD makromolekulák, amelyek beburkolják szerű molekula gyógyszerek és a nyelv íze receptorok. Ezek közé tartoznak az agar, alginátok, MC, pektinek. Elhárítás és rendelkeznie illóolajok: borsmenta, ánizs, narancs. Ízesítésével színes (festékek) olyan anyagok, mint például indigó, savas vörös 2C tropeolin 00, tartrazin, eozin-et al. [3].
Emulgeálószerek - anyagok közlésével az emulzió stabilitása. Szétosztása a felület, ez a csoport megakadályozza koaleszcencia segédanyagokat. Attól függően, hogy milyen típusú emulzió (direkt és inverz) léteznek, és a megfelelő emulgeálószerek. Kiegyenesítése emulziók „olaj a vízben” nátrium-lauril-szulfátot használunk, a zselatin, dextrin, kolloidok, nagy molekulatömegű, stb inverz emulziók „víz az olajban” -. Foszfolipidek, gyanták, viaszok, aeroszil, agyagok, bentonitok, stb [. 2].
Például tabletta előállításához segédanyagok speciális tulajdonságokkal. Ezek biztosítják az adagolási pontosság, a mechanikai szilárdsága, szétesési tabletták stabilitását. Ennek köszönhetően tabletta gyártási technológiát fejlesztett ki egy speciális besorolás megfelelő segédanyagok, elválasztva őket csoportokba céljától függően.
Osztályozás felhasznált segédanyagok tabletták előállítására:
1. töltőanyag (hígítószer).
2. kötőanyagok.
3. szétesést elősegítő szerek:
3.3. Nedvesítő és víz permeabilitás.
4. Anti-súrlódó anyagok: