Eredmények multicentrikus egyéves vizsgálati gyógyszert dyuralan umedp

40 éven belül a tüneti kezelésére osteoarthritis alkalmazásával hialuronsav bizonyítottan hatékony számos randomizált, kontrollált vizsgálatok (RCT).

A cikk bemutatja a Dyuralan hatóanyag előállított NASHATM módszer. Az adatok a külföldi kísérletek, és az eredményeket az orosz multicentrikus vizsgálatban tizenkét Dyuralana hatásosság és biztonságosság betegeknél primer osteoarthritis a térd és a csípő ízületek (Research Institute of Rheumatology, Klinikai Kórház № 1 Moszkva, Első MGMU őket. Sechenov).

Egy vizsgálatban, amelybe 45 beteg coxarthrosis és térdízületi gyulladásban azt mutatta, hogy egyetlen injekció Dyuralana jelentősen csökkenti a fájdalmat, a reggeli merevség és javítja a funkcionális aktivitását a közös 12 hónapig. A gyógyszer kiváló tolerálhatóságtól kapcsolatos káros injekciók Dyuralana észleltek.

• KULCSSZAVAK: osteoarthritis, ízületi betegségek, reumatológiai

40 éven belül a tüneti kezelésére osteoarthritis alkalmazásával hialuronsav bizonyítottan hatékony számos randomizált, kontrollált vizsgálatok (RCT).

A cikk bemutatja a Dyuralan hatóanyag előállított NASHATM módszer. Az adatok a külföldi kísérletek, és az eredményeket az orosz multicentrikus vizsgálatban tizenkét Dyuralana hatásosság és biztonságosság betegeknél primer osteoarthritis a térd és a csípő ízületek (Research Institute of Rheumatology, Klinikai Kórház № 1 Moszkva, Első MGMU őket. Sechenov).

Egy vizsgálatban, amelybe 45 beteg coxarthrosis és térdízületi gyulladásban azt mutatta, hogy egyetlen injekció Dyuralana jelentősen csökkenti a fájdalmat, a reggeli merevség és javítja a funkcionális aktivitását a közös 12 hónapig. A gyógyszer kiváló tolerálhatóságtól kapcsolatos káros injekciók Dyuralana észleltek.

Ábra. 1. megoszlása ​​hialuronsav a humán szövetekben

1. táblázat A klinikai jellemzői az osteoarthritises betegek nagy izületek

Ábra. 2. dinamikája WOMAC fájdalom skála értékei az ITT populációban

Ábra. 3. Dinamikus merevség WOMAC skála értékei az ITT populációban

Ábra. 4. dinamikája összértéke WOMAC index az ITT populációban

Ábra. 5. dinamikája WOMAC fájdalom skálaértékeknek betegeknél gonartrózis és coxarthrosis

Ábra. 6. dinamikája összértéke WOMAC index betegeknél gonartrózis és coxarthrosis

2. táblázat módosítása NSAID

3. táblázat A hordozhatóság Dyuralana osteoarthritis nagy izületek

Ábra. 7. hatékonyságának értékelése a kezelés által végzett orvos és a beteg

Osteoarthritis (OA) - a leggyakoribb betegség a mozgásszervi rendszer, ami a fogyatékosság és képtelen önkiszolgáló, különösen az idősek. Között betegek betegségek az ízületek betegek OA alkotják körülbelül 80% [1]. Leggyakrabban érinti őket terhelés ízületek: a térd (mintegy 10% -át a lakosság 55 évesnél idősebb), és a csípő. Szerint Kim M. Jordan és mtsai. frekvencia artroplasticheskih műveletek körében idősebb betegek 65 éves, szenvedő gonartrózis, átlagosan 0,5-0,7 1000 főre jutó évi [2].

Az egyik alapvető patogenezise OA a megsemmisítése ízületi porc, amely egy speciális szövet, amely egy mátrixból és kondrociták elmerül benne. Legutóbbi előállítani a legfontosabb komponensek a porc mátrix - proteoglikánokat és kollagén típusú makromolekula (többnyire II típusú), és a metalloproteináz - enzimek, amelyek katalizálják a kollagén lebomlását és proteoglikánok. Normális, anabolikus és katabolikus folyamatok egyensúlyban vannak, az OA, ez az egyensúly felborul. Ez csökkenti a proteoglikánok szintézisét, II típusú kollagént és növeli a kollagén szintézist az I., III, X típusú. Az aktiválás a kondrociták vezet, egyrészt, hogy a romló szintézisét porc mátrix komponensek teljes, és másrészt - a fokozott expresszióját gyulladásos citokinek (? Interleukin-1, interleukin-6, a tumor nekrózis faktor), a ciklooxigenáz 2, nitrogén-oxid, amely részt vesznek a porc [3].

Miután az ízületi folyadékban, a porckárosodás rendelkező termékek antigén tulajdonságait, provokáló a fejlesztési synovitis. Az izületi hártya gyulladása vezető zavar az anyagcsere folyamatok szinoviocitáiban, így a formáció szenved ízületi folyadék és az endogén hialuronsav (HA). Továbbá, a gyulladásos mediátorok, által termelt szinoviális sejtek, fokozza a vaszkuláris permeabilitást és a fokozott plazma transzfúzió az ízületi folyadékban, ami a csökkenés HA koncentráció csökkenését és kenőanyag viszkoelasztikus tulajdonságait az ízületi folyadék és zavar a védelmi szerepet [4]. Így a lényege patológiás folyamatok fordulnak elő az OA, nem csak a strukturális és anyagcsere-rendellenességek az izületi porc, hanem változó jellege a szinoviális folyadékban [5].

A normális ízületi membrán szabályozza a térfogata és összetétele az ízületi folyadék biztosítja a tápanyagok az érintett porcsejtek a megsemmisítés sejtek és molekulák, kezdeményező gyulladás. HA van jelen az extracelluláris mátrixban gyakorlatilag bármilyen emberi szövetek, és a fő összetevője kötőszövet (ábra. 1). A kémiai szerkezet HA egy heteropoliszacharid (glükózaminoglikán), amely monomer egy diszacharid álló D-glükuronil és D-N-acetilglükózamin, kapcsol össze glikozidos hidak (akár 25.000 lineáris diszacharidok egy molekulában). Ez a hosszú el nem ágazó láncú diszacharidok alkotnak óriás proteoglikán molekulákat tengelye, amely együtt kollagén biopolimer egy jelentős kötőszövet, és különösen, ízületi porc. Az egyedülálló viszkoelasztikus tulajdonságait a szinoviális folyadék biztosítja a makromolekula HA, amely kiválasztódik az izületi membrán az ízületi üregben.

HA fontos szerepet játszik fenntartani az egészséges ízületi homeosztázis különböző szinteken:

• makrogomeostaz (reológia) - CC felelős a viszkoelasztikus tulajdonságainak szinoviális folyadék;
• mini homeosztázis (tulajdonságok Az ízületi folyadék): szabályozása nyirokkeringést, így biztosítva a tápanyagok és anyagcsere-termékek;
• mikrogomeostaz (kémiai tulajdonságok): eltávolítása a szabad gyökök, kondrociták és szinoviocitákra védelmet a hatásait katabolikus enzimek, vegyi anyagok, és toxinok, stabilizálása sejtmembránok, receptor deszenzitizáció az érzékeny, az önbeálló a normál tápközegben HA szintézis [6].

Egy egészséges humán ízületi folyadékban a HA molekulatömege 3500-5000 kDa. A térd tartalmaz körülbelül 2 ml ízületi folyadék, és a HA koncentrációja abban a 2,5-4 mg / ml. Fenntartása optimális HA koncentrációja az ízületi folyadékban megakadályozza az izületi proteoglikán mátrix és invázió aktivált makrofágok az ízületi üregben.

Azoknál a betegeknél, OA csökkent a koncentrációja a HA ízületi folyadék 2-3-szor, mint az egészséges emberek, és csökkenti a méretét HA molekulák, hogy gyorsítsa keresztül a dializáló synovium, ízületi folyadék viszkozitás csökkenése, zavara a funkcióit, és ennek következtében - a porc pusztulását [ 7]. Ezen túlmenően, a kísérleteket állatokon kimutatták: a krónikus gyulladás a közös pro-gyulladásos citokinek, mint például interleukin-1, serkentik a kifejezés a hialuronán-szintáz, ami viszont, a töredezettség a Ptk, ami szintén befolyásolja a progresszióját pusztító változások a porc.

Ez az adat szolgált előfeltétele alkalmazásra, az OA kezelésére alapuló készítmények HA (nátrium-sója). A hatásmechanizmus exogén HA a közös nem világos. CC nyújt helyreállítása viszkoelasztikus tulajdonságait az ízületi folyadék, a klinikai hatás nem szűnik meg néhány hónapig, annak ellenére, hogy a tartózkodási idő a beadott gyógyszer az ízületi üreg néhány óra és néhány napig. Feltételezhető, hogy vannak más hatásmechanizmusának CC, például helyreállítása a rugalmas tulajdonságai a gyulladáscsökkentő hatás annak köszönhető, hogy a közös bemeneti HA készítmények, valamint azon képességüket, hogy serkentik a szintézise az endogén HA [8].

Azonban, néhány tanulmány kimutatta, hogy a hatás a beadás HA készítmények majdnem azonos jétől placebo adagolása a rövid távú vizsgálatok tartó legfeljebb 26 hétig [21], és egy hosszú - legfeljebb 52 hétig vagy hosszabb ideig [22]. Azonban, egy szisztematikus felülvizsgálata meta-elemzések igazolták 5: kis és nagy molekulatömegű HA termékek hatékonyan csökkentik a tüneteket, térd OA, mint például fájdalom, duzzanat és merevség. [23]

A gyógyszer egy steril, tiszta, viszkoelasztikus gél, mely üvegfecskendő 3 ml. A szervezetben Dyuralan szétesik, ugyanúgy, mint az endogén HA. Jelenléte miatt a „light” térhálósító HA jobban stabilizált magas biokompatibilitás. A nagyfokú tisztasága nem állati eredetű, a készítmény teszi, hogy biztonságos a betegek, mivel az allergiás reakciók kockázata, hogy az állati fehérje ki van zárva. Dyuralan hosszú felezési - 4 hét alatt egy közös kiterjed 6-12 hónap. NASHA-gél van a legnagyobb lehetséges koncentrációja a HA. A gyógyszer beadása egyszer a közös, ami csökkenti a fertőzés veszélyét többszörös injekcióval kapcsolatos.

Egy összehasonlító placebo-kontrollos vizsgálatban, amelybe 347 beteg OA a térd, tanulmányozta a hatásosság és biztonságosság Dyuralana egyszeri beadása a placebóhoz képest [24]. A pozitív válasz a fájdalom csökkenését legalább 40% a kiindulási értékhez képest WOMAC skálán. 6 hét elteltével az injekció után a fájdalom csökkenése volt tapasztalható 47,4% a betegeknél, míg 20,4% a placebo csoportban (p

Bejelentkezés