képmutatás nélkül
A kérdés a gyógyszerek jobban aggódik a minősége a régi görögök, amelyek bizonyítják meggyőzően dokumentumok nyúlik a IV. BC. e. figyelmeztet a veszélyekre a hamisított gyógyszerek. Görög katonai orvos Dioscorides Pedany az I. n. e. azonosítani az ilyen termékek és tanácsot adtak az érzékelés.
Ő beszélt a tevékenységét a Szövetségi Szolgálat ebben az irányban egészségügyi felügyelet. „A kérdés a harci kovácsolt az egészségügyben különösen fontos, mert ez kapcsolódik a betegek biztonságát és védelmét nem csak a rossz minőségű, hanem a hatástalan gyógyszerek és orvostechnikai eszközök, amelyek használata helyrehozhatatlan károkat okozhat az egészségre és az élet” - mondta a jelentésében Maria Migeeva.
A minőségi gyógyszerek Oroszország ellenőrzi a Szövetségi Felügyelettől az egészségügyben (Roszdravnadzor), alárendelve az Egészségügyi Minisztérium az Orosz Föderáció.
A legtöbb nagyvárosban Oroszországban működnek referencialaboratóriumok és központok a minőség-ellenőrzés a gyógyszerek. A feje egy ilyen központok levelező „LekOboza” tárgyalt a problémát a hamis gyógyszerek.
Kérdéseire GBUZ Head "Quality Control Center Samara gyógyszerek" Elena Kalabukhova.
ellenőrizze az összes
Hogy van a minőség-ellenőrzés gyógyszerek - a rendszer szerkezetét és magát a folyamatot? Mi a szerepe ebben a rendszerben, a központ, annak funkcióit, feladatait?
- Minőség-ellenőrzés a gyógyszerek regiszterébe a gyógyszerek, az Orosz Föderáció, kezdve a szervezet - a gyártó a kábítószert. Gyári Laboratóriumi hajtjuk bemeneti vezérlő az összes bejövő gyógyászati, kiegészítő anyagokat, az összes felhasznált anyagok gyógyszerek előállítására. Kézhezvételét követően kielégítő vizsgálati eredmények kezdődik gyógyszerek előállítására. A gyártási folyamat felülvizsgálatát bizonyos szakaszaiban. Végén sorozatgyártást végezni, hogy ellenőrizze a minőségét a gyógyszer minden mutató a szabályozó dokumentumok. Miután kielégítő eredményeket kaptak a vizsgálati minták egy gyógyszert át a külső szervezet, amelynek akkreditációs vizsgálatra gyógyszerként. Kézhezvételét követően harmadik fél vizsgálati eredményeket (külső laboratórium) kiadott egy nyilatkozatot a kábítószer megfelelés és kiadott egy sor engedélyt annak a vérkeringésbe. A hatóanyagokat sorozatban ellenőrzik, és a folyamat kezelése a Szövetségi Felügyelettől az egészségügyi ágazatban végzett véletlenszerű vizsgálatok azok minőségét. Mintákat veszünk a nagykereskedelmi cégek, kiskereskedelmi és az egészségügyi intézmények. Center for vizsgálat gyógyszer minőségét viselkedik, mint egy harmadik fél (laboratórium).
Ki dolgozik a szívedben? Van egy probléma a személyzet?
- a nagy részét a szakértők - ez gyógyszerészek. A kapcsolat a sajátosságait a probléma a személyzet is.
Milyen gyógyszereket importált vagy az Oroszországban gyártott, leggyakrabban esnek a listákat elutasítják?
- A listákat selejtet eléri orosz és a külföldi termelés. Az egyik probléma romlása gyógyszerek - sérti a feltételeket a tárolás és szállítás. Minden információ a hibás és a hamisított termékek weboldalon elhelyezett a Szövetségi Felügyelettől az egészségügyi ágazatban a nyilvánosság.
Ez könnyen hamis gyógyszert? És mi változott ebben a kérdésben az elmúlt 5-10 évben?
- Minőségileg hamisítható gyógyszer nem könnyű, hogy a felszereltség szintje és a termelés nem rosszabb, mint a jogi eljárásokban. Az elmúlt 10 évben még csökkent a hamisítványok száma.
irányítása alatt a termelés
Mi a helyzet az ipari gyógyszertárakban, mert továbbra is a mi irányításunk alatt? Mi figyelni a vizsgálatok során?
- A területen az ipari gyógyszertár, mi szúrópróbaszerű minőségellenőrzése recept szerinti készítmények (kémiai és mikrobiológiai), számukra reagensek önellenőrzésre előállított termékek és alapanyagokat. Amennyiben az ellenőrzés felhívta a figyelmet, hogy minden, ami hatással lehet a minőségi gyártott gyógyszerek. Mi minőségének ellenőrzése a gyógyszeripari anyagok, amelyekből a gyógyszertárban előállított gyógyszerek megfelelés gyógyszerkönyvi cikkeket.
Ki anyagokat termel, hogy a vegyész használni előállítására rögtönzött készítmények, és milyen minőségi szintet?
- Gyógyszeripari anyagok által használt külföldi és orosz gyártása. Az az anyag minőségének, függetlenül a termelés helyétől kiszabott hasonló követelményeket. A tartomány a gyógyszerek előállított ex tempore korlátozva, és lehet zárni orosz gyógyszeripari anyagok.
Pharma megnyílik
Lehetséges, hogy 100% -ban védi a fogyasztók ellen „hamisítvány”?
- Fogyasztók lehet 100% -ig biztos beszerzési hamisított gyógyszerek, ha az egész értékesítési lánc nyitott lesz kezdő a vállalkozás, és befejezve egy adott gyógyszertár vagy egészségügyi intézmény.