Famvir - Novartis - hivatalos útmutató
Használati utasítás a gyógyszer
(Információk szakemberek számára)
International (nem védett) neve (INN): famciklovirrel / famciklovirrel
Az adagolási forma és leírás: tabletták bevonatos
Leírás.
A tabletták 125 és 250 mg - fehér színű, kerek, bikonvex tablettákká csapott élekkel, bevont, vésett „Fv” az egyik oldalon és a „125” vagy „250” -, a másik;
Tabletta 500 mg - fehér, ovális, bikonvex tabletta, csapott élekkel, bevont, vésett „FV500” egyik oldalán.
1 tabletta tartalmaz hatóanyagként: 125 mg, 250 mg vagy 500 mg famciklovir és segédanyagok: hidroxi-propil-cellulóz, vízmentes laktóz, nátrium-keményítő-glikolát, magnézium-sztearát; filmbevonat: hipromellóz, titán-dioxid, PEG.
Farmakoterápiás csoport:
ATX-kód [J05AB09].
Orális adagolás után a famciklovir gyorsan átalakul penciklovir, amely aktivitást mutat a humán herpesz vírusok, beleértve a Varicella zoster vírus és Herpes simplex 1 és II, és az Epstein-Barr vírus és citomegalovírus.
A penciklovir kerül vírussal fertőzött sejtek, amelyek hatására a virális timidin-kináz gyorsan átalakul monofoszfát, amely viszont, részvételével celluláris enzimek a trifoszfát halad. A penciklovir-trifoszfát a vírus által fertőzött sejtekben több mint 12 órán át elnyomja a virális DNS-szintézis, és a replikációs vírusok. A felezési penciklovir trifoszfát sejtekben vírusokkal fertőzött varicella zoster, herpes simplex I u II, 9, 10 és 20 órán át, ill. A koncentráció a penciklovir trifoszfát nem fertőzött sejtekben nem haladja meg a minimális meghatározva, azonban terápiás koncentrációban penciklovir nincs hatása a nem fertőzött sejtek.
Penciklovir szemben aktív nemrég felfedezett aciklovir-rezisztens Herpes simplex vírus törzs egy megváltoztatott DNS-polimeráz.
Az előfordulási ellenállás famciclovir (penciklovir) nem haladja meg a 0,19-0,3% betegeknél immunreakciót állapotát a betegek. Kinevezés Famciklovir jelentősen csökkenti a súlyosságát és időtartamát herpesz utáni neuralgia betegeknél herpes zoster.
Beszűkült immunállapot fertőzés miatt a humán immunhiányos vírus (HIV) a famciklovir 500 mg 2-szer naponta csökkenti a napok számát a vírusizolálás Herpes simplex (mind tüneti, mind ezek nélkül).
Miután az orális famciklovir gyorsan és szinte teljesen felszívódik, és gyorsan átalakulnak az aktív penciklovir. Orális alkalmazásnál tapasztalt biológiai penciklovir Famvir 77%. A maximális koncentráció a penciklovir bevétele után 125 mg, 250 mg vagy 500 mg famciklovir érjük átlagosan 45 perc után, ez 0,8 ug / ml, 1,6 ug / ml és 3,3 ug / ml, ill. A felezési penciklovir a plazmából a végső fázisban, miután egyetlen és ismételt dózisok körülbelül 2 órán át. Ismételt fogadások hatóanyag felhalmozódást figyeltek. Kötés a plazmafehérjékhez penciklovir és annak 6-deoxi-prekurzor kevesebb, mint 20%.
A famciklovir jelenik lényegében abban a formában penciklovir, és annak 6-dezoxi-prekurzor, amely kiválasztódnak a vizeletbe módosítatlan formában; famciklovir a vizeletben detektáljuk.
Jelzések
Által okozott fertőzések a Varicella-zoster (övsömör), beleértve a ophthalmoherpes;
A fertőzés okozza a Herpes simplex (I. típusú és II): az elsődleges fertőzés, súlyosbodása krónikus fertőzés, elnyomása visszatérő fertőzés (megelőzésére súlyosbodásának);
Vírusok által okozott fertőzések Varicella-zoster és Herpes simplex (I. típusú és II) a HIV-fertőzött betegekben
Túlérzékenység famciklovirrel vagy a komponenseket. Túlérzékenység penciklovir.
Ügyelni kell kezelése során a veseelégtelenségben szenvedő betegek, ami megkövetelheti hibajavító módot (lásd. A megfelelő bekezdést a használati utasítást). Különleges óvintézkedések az idős betegeknél nincs szükség.
Terhesség és szoptatás
Kísérleti vizsgálatok nem mutattak embriotoxikus és teratogén hatást famciklovir és penciklovir. Ahogy Famvir biztonság terhes és szoptató nők esetében nem vizsgálták, annak alkalmazása terhesség és szoptatás alatt nem ajánlott, kivéve, ha a kezelés lehetséges előnye az anya meghaladja a lehetséges kockázatot nem jelent a magzatra és a gyermek.
Patkányokon végzett vizsgálatokban kezelt famciklovir a, azt mutatta, hogy penciklovir kiválasztódik az anyatejbe. Nem ismert, hogy a penciklovir kiválasztódik az emberi anyatejbe.
A famciclovir nincs kifejezett hatása van a sperma elemzés, morfológia vagy
humán spermiumok mozgékonyságát. A fertilitás csökkenését figyelték meg egy kísérleti modellben a kezelt hím patkányokon famciklovir 500 mg / testtömeg-kg volt megfigyelhető nőstény patkányokat kifejezve a termékenység csökkenése.
Alkalmazása gyermekeknél:
Adagolásra és
Belül, függetlenül attól, hogy az étkezés nélkül rágás, ivóvíz.
Mivel szuppresszív kezelésére visszatérő HSV-fertőzés beadott 250 mg 2-szer naponta. Javasolt rendszeres adagolás abbahagyását 12 havonta kell értékelni a lehetséges változások a betegség lefolyását. A HIV-fertőzött betegekben, a hatásos dózis 500 mg, naponta kétszer.
Idős betegek. Feltéve, tartósított vesefunkció korrekció adagolási rendet a famciklovir szükséges.
Beszűkült vesefunkció esetén. A károsodott vesefunkciójú megfigyelt csökkenése clearance penciklovir.
Ajánlott megfelelő korrekcióját adagolási séma, attól függően, hogy a kreatinin-clearance:
Fertőzés herpes zoster (függetlenül az immunrendszer állapotát a beteg):
A kreatinin-clearance (ml / perc / 1,73 m 2)
125 mg 2-szer naponta
Ugyanolyan gyakorisággal, mint a placebóval kezelt betegeknél volt megfigyelhető enyhe vagy közepesen súlyos fejfájás és hányinger.
Ritkán megfigyelhető hányás, szédülés, hasmenés, bőrkiütés, főleg idős betegeknél, zavartság és hallucinációk.
Azoknál a betegeknél, csökkent immunitás is beszámoltak hasi fájdalom, láz, ritkán - granulocytopeniával és thrombocytopenia.
Leírunk túladagolás esetén (10,5 g) Famvir nem kíséri a klinikai megnyilvánulásai. Kezelés: tüneti. Amennyiben nem tesz eleget az ajánlásoknak, hogy csökkentse az adagot Famciklovir tekintettel vesefunkció vesebetegségben szenvedő voltak akut veseelégtelenség. Penciklovir jelennek hemodialízis
Klinikailag jelentős farmakokinetikai kölcsönhatások más gyógyszerekkel famciklovir észleltek. Nem mutatott hatást Famciklovir a citokróm P450 rendszert. Gyógyszerek, amelyek blokkolják tubuláris szekréció növelheti koncentrációját penciklovir a plazmában.
A kezelést azonnal meg kell kezdeni a diagnózis után.
A genitális herpesz - a betegség nemi érintkezés útján terjed. Alatt kiújulás kockázata a fertőzés növekszik. Jelenlétében klinikai megnyilvánulásai a betegség, még abban az esetben az antivirális kezelést, a betegek kerüljék közösülés.
Hatásai a gépjárművezetéshez egy autót és gépek
Famvir befolyásolja a képességét, hogy autót vezetni, és a gépek kezeléséhez nem vizsgálták.
Release formában és csomagolás
Elsődleges csomagolás: tabletták vannak csomagolva buborékfólia AL / PVC / PVDC 7 vagy 10 db.
Másodlagos Csomagolás: 1, 2, 3 vagy 4 hólyagok együtt használatáról csomagolva egy kartondobozba
tárolási körülmények
A hőmérséklet nem magasabb, mint 30 ° C-on Az eredeti tartályban tárolandó. A gyógyszert kell elzárva a gyermekek.
Élettartam:
3 év.
Dátuma lejárati dátum a csomagoláson feltüntetett.
A gyógyszer nem alkalmazható napját követően jelölt <ЕХР> a csomagoláson.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Receptre.
"Novartis Pharma" Made "Farmasyutika Novartis SA" Barbera, Spanyolország
Novartis Pharma AG. Lichtstrasse 35 CH-4002 Basel, Svájc
Gyártó Novartis PHARMACEUTICA S. A. Barbera, Spanyolország