A rotavírus elleni oltás
Rotavírus fertőzés elterjedt az egész világon, és az egyik leggyakoribb bélfertőzések, és a gyerekek és a felnőttek. A babák 3 éves korig, ez a fertőzés akkor a legveszélyesebb szempontjából fejlődésének súlyos szövődmények - reggeli rosszullét, kiszáradás, görcsök hátterében az emelkedő hőmérséklet és más bajok. Ezért a vakcina fejlesztését végzik számos országban és tették az oltás. Bár Oroszország elmaradott ebben a tekintetben - de tett pozitív lépéseket ebbe az irányba.
Rotavírus vakcina alkalmazható élő gyermekek Európában és Amerikában az elmúlt 3 évben, azaz a vakcina tesztelt és tényleg segít a gyerekeknek. A rotavírus a vezető oka a súlyos gyomor-bél kisgyermekeknél. Rotavírus hal meg naponta 1600 éven aluli gyermek 5 éves, főként azokban az országokban, ahol vakcinázást (azaz Oroszország is). A WHO megjegyzi, hogy a klinikai vizsgálatok számos országban kimutatták, hogy az új orális vakcina jelentősen csökkenhet a súlyos hasmenése okozta rotavírus. GAVI, a WHO, az UNICEF jelenleg fejleszt ki egy új gyorsított és integrált megközelítés széles körű elfogadását együtt a rotavírus és a pneumococcus vakcinák. Ez a két fertőző betegségek, hatékonyan megakadályozza a használata a vakcina felelős több mint 35% -áért a gyermekek minden évben, így az esetek többségében az országokban az alacsony jövedelem.
Hangsúlyozni kell, hogy számos oka a hasmenés, és ezért egyidejűleg a vakcináció bevezetése is arra törekszik, hogy a vízminőség javítására, a szennyvízelvezetés és a kötelező rehidratáló terápia minden beteg hasmenés.
Az első élő, gyengített rotavírus vakcinával RotaShield által kifejlesztett Wyeth, nem volt a legsikeresebb és belőle hamar elvetették. nem volt Oroszországban. Bemutattam a jelenleg a gyógyszeripari piacon a rotavírus vakcina Rotarix és RotaTeq káros hatásokat figyeltek meg. Új ENSZ globális ajánlások hangsúlyozzák annak fontosságát, hogy a RotaTeqet vakcina (RotaTeq, a cég Merck) és Rotarixet (Rotarix cég GlaxoSmithKline) azokban az országokban, ahol az előfordulás magas. Élő öt vegyértékű rotavírus vakcinából jól tolerálható és hatékony kombinációban egyéb gyermekgyógyászati vakcina.
A vakcina vizsgálatban 1385 éves gyermekek 6 és 12 héten keresztül, akiket három dózist kapott orális rotavírus vakcinák együtt a hagyományos vakcinákkal. Ezen eredmények alapján arra a következtetésre jutott, hogy a túl a rotavírus vakcina az immunizálást nem fogja megváltoztatni a biztonságát és hatékonyságát szabványos vakcina.
A vizsgálatban a gyermekek 6-13 hét. akik kaptak a vakcinát (két adag szájon 2 havonta.). A lényeg az volt, vakcina hatékonyságában, amely úgy értékeltük, hogy a frekvencia akut gasztroenteritisz rotavírus gastroenteritis és, kezdve 2 héttel az első dózis után és mielőtt a 1 éves kor. Között a végpont - a vakcina hatékonyságát a második életévben, valamint teljes az első két évben.
Nem egy gyerek egy csoportban a védőoltás már nem egy esetben a rotavírus okozta gastroenteritis a két éves megfigyelés. A vakcina csökkentette a súlyos rotavírus gastroenteritis csaknem ötször.
A vakcina ugyancsak jó teljesítményt keretében a fejlődő országok Latin-Amerikában. A felvétel az immunizálást jelentősen csökkenhet a gyermekkori rotavírus.
Számolt be eredményeiről két sikeres, hasonló a design tesztelésére elleni vakcinák rotavírus, a fő oka az akut gyomor-bélrendszeri fertőzések és fertőző halandóság a gyermekek körében. Csak RotaTeqre vakcina kísérletek (Merck) és Rotarixet (GlaxoSmithKline Biologicals) is részt vett 130.000 gyermek a világ minden tájáról.
Teszt oltóanyag élő orális vegyértékű vakcina RotaTeqre találtuk, hogy a kórházi és sürgősségi látogatások vakcinázás befejezését okozta rotavírus, csökkent 95% -kal. Az első szezonban a rotavírus vakcinálás járt egy 98% -kal csökkenti a előfordulása súlyos akut gasztroenteritisz általában, és 74% -kal csökkent a előfordulási laboratóriumi vizsgálattal igazolt rotavírus-fertőzés.
Amikor a vizsgált Rotarix vakcinát kapott adatok 85% -os csökkenés a incidenciája rotavírus-fertőzés és a kórházi, valamint a 100% -os csökkenését esetekben súlyos rotavírus gastroenteritis. A gyakorisága hasmenés bármely ok közül mérséklődött vakcinázott átlagosan 42%. Tekintettel arra, hogy a rotavírus gastroenteritis évente öl mintegy félmillió kisgyermekek E tanulmányok eredményei biztatóak.
Rotavírus megtalálható minden országban. Szinte minden gyermek életkor három legalább egyszer már fertőzött rotavírus. A tiszta ivóvíz és más fontos intézkedések egészségügyi feltételeinek javítására és higiéniai nem csökkentik lényegesen terjedésének rotavírus. De ez a tény kevesen tudják - széles körben tekintik, hogy a rotavírus vezérelhető ugyanúgy, mint más fertőzések, vízi. Ez az egyik legveszélyesebb a hiányos információk, mert megakadályozza, hogy a hatékony stratégiák a rotavírus. Tekintettel arra, hogy a gyermek a rotavírus gyakran szenvednek rohamok hányás, a szülők vagy a gondozók a gyermekek némi nehézséget bevezetésével gyermekek orális rehidratáló oldat (ORS) otthon, és ez csökkenti annak hatékonyságát.
A főbb jellemzői a vakcina bemutatott utasításokat:
Rotarixet ™ megelőzésére szolgáló vakcina a rotavírus-fertőzés (ROTARIX ™)
Gyártó: GlaxoSmithKline
ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS:
susp. d / perorális. kb. applikátor, № 1, № 5, № 10, № 25, № 50, № 100
1 adag (1,5 ml) tartalmaz: egy élő, attenuált emberi rotavírus
Segédanyagok: szacharóz, dinátrium-adipát, DMEM-tápközegben steril vízzel.
JAVALLATOK: gastroenteritis megelőzésében okozta rotavírus G1 szerotípus és más szerotípusok (például G2, G3, G4, G9).
Alkalmazás: Rotarixet a vakcina kizárólag szájon át alkalmazható. Rotarix vakcina minden esetben nem kell beadni az injekciót! Nincsenek felhasználási korlátozások bébiétel vagy folyékony, beleértve az anyatej előtt vagy az oltás után.
Szerint kapott adatokat a klinikai vizsgálatok, a szoptatás nem csökkenti a vakcina hatékonyságát adják be. Ezért a vakcináció idején továbbra is a szoptatást.
Adagolás: oltási két adagból áll. Az első dózis alkalmazható gyermekeknél 6 hét. Az intervallum alkalmazása között az 1. és a 2. adag legyen legalább 4 hét. oltási be kell fejezni, mielőtt a gyermek 24 hetes. A klinikai vizsgálatok regurgitáció vagy köpés figyelhető meg, ha a vakcina nagyon ritka, és ilyen esetekben az ismételt dózis beadásáig. Azonban, ha a gyermek vagy csecsemő srygnul köpött szinte az egész adagot, akkor cserélje ki ezt egyetlen dózis ugyanebben az oltást.
Azt javasoljuk, hogy a csecsemők, akik megkapják az 1. dózis vakcinát Rotarixet, elkészült a vakcinázás ugyanezen vakcina.
Ellenjavallatok telepített bármely összetevőjével szembeni túlérzékenysége a vakcina Rotarix miután az előző kérelem; javítanak veleszületett hypoplasiája emésztőrendszer (például a Meckel-diverticulum), amely lehet az oka a intussusceptio.
Speciális utasítások: követelményeinek megfelelően a helyes klinikai gyakorlat az oltást meg kell előznie egy felülvizsgálatát kórtörténet (különösen tekintettel a korábbi vakcinázás és a lehetséges mellékhatásokat az idő), és egy orvosi vizsgálaton. Mint más vakcinák, Rotarix vakcinát kell halasztani akut betegségek kíséri láz, hasmenés vagy hányás. Azonban enyhe megnyilvánulásai fertőzés nem ellenjavallata az immunizálás magatartása miatt.
Adatok a biztonságosságát és hatékonyságát Rotarix vakcina csecsemők gyomor- és bélrendszeri betegségek hiányoznak, így a vakcinát óvatosan alkalmazható, összehasonlítva a szükségességét vakcinálás a mellékhatások kockázata. Érintkezésbe kerülő személyeknek közelmúltban oltott gyermekek értesülnek kell venni azokat a személyes higiénia (pl mossanak kezet, miután diapering egy gyerek).
A vakcina Rotarixet nem véd gastroenteritis nerotavirusnoy az eredete.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A gyógyszer
A vakcina egy színtelen, átlátszó folyadék, anélkül idegen szennyeződések az orális applikátor vagy műanyag cső lezárt védőkupakkal. A készítmény felhasználásra kész, az oldódási nem szükséges. Felhasználás előtt a tartalmát orális applikátor vizuálisan ellenőrizni minden külső makrochastichek és / vagy külső károsodás; ha a fenti változások nem használja a vakcinát.
A használata a vakcina orális applikátor. Távolítsuk el a szóbeli applikátor kupakot. Ez a vakcina szájon át alkalmazandó. Gyermek gazdaság egy fej dönthető. Adjon meg minden tartalmát orális applikátor orálisan (a belső felületén az arcon).
Terhesség és szoptatás alatt. Rotarixet nem szánt felnőtteknél. Így adatok a vakcina alkalmazása terhesség és szoptatás alatt nem. Tanulmányok a hatása az állatok szaporodási nem hajtották végre.
Kölcsönhatás: Rotarix vakcinát alkalmazhatjuk együtt az alábbiak bármelyikét, mint a monovalens és kombinált vakcinák, köztük hexavalens vakcina (DTP-Hepatitis B-IPV / Hib). Tanulmányok kimutatták, hogy az egyidejű beadása ezeket a vakcinákat nem befolyásolja a immunogenitását és biztonságosságát. A kombinált alkalmazás a gyógyszer Rotarix és orális polio megelőzésére vakcina (OPV) nem befolyásolja az immunválaszt a poliovírus. Bár a kombinált használatát OPV vakcina kissé csökkentheti a immunválaszt rotavírus vakcina klinikai elleni védelem súlyos gyomor-bél által okozott rotavírus, megmarad.
Összeférhetetlenséget. Rotarix vakcina nem keverhető más gyógyszerekkel.
Tárolási feltételek: eredeti csomagolásban, fénytől védve, 2-8 ° C-on (hűtőszekrényben). Nem fagyasztható!