Tsedeks - használati utasítást, analógok, dózis, jelzések
Release formáját és összetételét
- 400 mg-os kapszula: átlátszatlan, kemény zselatin, mérete №0, fehér a ház felirata: „400 mg» fekete, fehér por a kapszulán belül, vagy világos sárgásbarna (1 kapszula egy zacskó alumínium fóliából laminált polietilén, 5 zsák egy doboz);
- por szuszpenziós orális adagolás: a világos sárgától a sötét sárga színű, jellegzetes szagú cseresznye; A szuszpenziót - homogén, van egy világos sárga színű, és jellegzetes cseresznye aroma (8,3 g port tartalmazó injekciós üveg sötét üveg és műanyag fedéllel 1 üveg, mérőpohárként 1, 1 kanál kartonban).
Összetétel 1 kapszula:
- Hatóanyag: ceftibuten (ceftibuten dihidrát) - 400 mg;
- Kiegészítő komponensek: nátrium-karboxi-metil - 134 mg mikrokristályos cellulózt - 60 mg magnézium-sztearát - 6 mg;
- Kapszulahéj: zselatin, titán-dioxid, nátrium-lauril-szulfát;
- anyagot ragasztás kupak és a test a kapszula: zselatin, poliszorbát 80, tisztított víz;
- Gyógyszerészeti Ink (írásban a kapszula - „400 mg»): gyógyszerészeti máz (sellak), etoxi-etanol, fekete vas-oxid (E172), lecitin, egy alkohol SDA szimetikon, tisztított víz.
Összetétel 1000 mg A por:
- Hatóanyag: ceftibuten (ceftibuten dihidrát) - 144 mg;
- Kiegészítő komponensek: titán-dioxid, a xantángumi, a szilícium-dioxid, nátrium-benzoátot, aromát, cseresznye, szimetikon, poliszorbát 80, szacharóz.
Jelzések
Tsedeks kezelésére javallott által okozott fertőzések érzékeny mikroorganizmusok ceftibuten:
- fertőzések a felső légúti (például tonzillitt, pharyngitis, akut sinusitis felnőtteknél);
- alsó légúti fertőzések felnőtteknek (beleértve súlyosbodása krónikus bronchitis, a közösségben szerzett tüdőgyulladás, ha az orális kezelés lehetséges - csak kapcsolatban a por szuszpenziós orális beadás);
- akut otitis média gyermekek;
- Húgyúti fertőzések (cystitis, urethritis, cystopyelitis, akut és krónikus pyelitis).
Ellenjavallatok
abszolút ellenjavallatok
- megnövekedett érzékenység bármely komponense a készítmény;
- kora akár 12 évet testtömegű legfeljebb 45 kg.
Por szuszpenziós orális beadásra:
relatív ellenjavallatai
- allergiás a penicillinekre (beleértve a számított);
- gyomor-bélrendszeri betegségek (bonyolult), különösen a krónikus colitis a történelemben;
- veseelégtelenség a kreatinin-clearance kevesebb, mint 50 ml / perc;
- allergiás reakció, különösen egy történelem.
Óvintézkedések kell felírni Tsedeks hemodializáltaknak.
Adagolás és alkalmazás
A gyógyszert kell bevenni, étkezéstől függetlenül. A kezelés általában 5-10 nap; által okozott fertőzések Streptococcus pyogenes, - nem kevesebb, mint 10 nap.
Felnőttek húgyúti fertőzés, súlyosbodása krónikus bronchitis, akut bakteriális sinusitis ajánlott dózis 400 mg 1 alkalommal naponta.
Beszűkült vesefunkció:
- kreatinin-clearance nagyobb, mint 50 ml / perc: korrekció dózis nem szükséges;
- kreatinin clearance 30-49 ml / perc: Az ajánlott dózis - 400 mg 1 alkalommal 2 nap;
- kreatinin-clearance 5-29 ml / perc: Az ajánlott adag - 1 400 mg minden 4. napon.
Kapó betegeknél hemodialízis heti 2-3 alkalommal lehet alkalmazni Tsedeks 400 mg végén minden egyes művesekezelés.
Gyermekek 12 évnél idősebb testtömegű 45 kg, és a fent ajánlott azonos dózis Tsedeksa, mint a felnőttek.
Por szuszpenziós orális
szuszpenziós módszer a készítmény orális beadásra a következő. Kinyitása előtt az ampulla a port kell rázni. Cseresznye aroma por veszi összekeverés után vízzel. A mért üveg, amely el van látva az injekciós üveg kell mérni 28 ml vizet (a szint a lyukak a csésze), A víz felét az ampullába töltjük a port rázza, öntsük a maradék vizet, rázzuk, amíg homogén szuszpenziót. Javasolt adagolási előállított szuszpenzió felhasználásával mérőkanáiial húzódó komplett hatóanyag.
A szuszpenziót kell bevenni körülbelül 2 óra előtt vagy 1 órával étkezés után. A felhasználás előtt, az edényt a felfüggesztés gondosan rázzuk össze. A kezelés javasolt időtartama gyógyszert - 5-10 nap; által okozott fertőzések Streptococcus pyogenes, - nem kevesebb, mint 10 nap.
Felnőttek akut bakteriális sinusitis, súlyosbodása krónikus bronchitis, húgyúti fertőzések javasolt adag 400 mg-1 alkalommal naponta. Amikor CAP (ha rendelkezésre áll orális terápia) javasolt adagja 200 mg (5,6 ml szuszpenzió) 12 óránként.
Beszűkült vesefunkció:
- kreatinin-clearance nagyobb, mint 50 ml / perc: korrekció dózis nem szükséges;
- kreatinin clearance 30-49 ml / perc: az ajánlott adag - 200 mg 1 alkalommal naponta;
- kreatinin-clearance 5-29 ml / perc ajánlott dózis - 100 mg (2,8 ml szuszpenzió) 1 alkalommal naponta.
sokaságának adagolás lehet változtatni ha szükséges:
- kreatinin clearance 30-49 ml / perc: Az ajánlott dózis - 400 mg 1 alkalommal 2 nap;
- kreatinin-clearance 5-29 ml / perc: Az ajánlott adag - 1 400 mg minden 4. napon.
Kapó betegeknél hemodialízis heti 2-3 alkalommal lehet alkalmazni Tsedeks 400 mg végén minden egyes művesekezelés.
Gyermekek 12 évnél idősebb testtömegű 45 kg, és a fent ajánlott azonos dózis Tsedeksa, mint a felnőttek.
12 év alatti gyermekek: A javasolt adag 9 mg / kg / nap, a maximális napi dózis - 400 mg.
mellékhatások
- Fertőző és parazitás betegségek: orális candidiasis, hüvelygyulladás, vastagbélgyulladás által okozott Clostridium difficile, felülfertőződés;
- Vér és nyirokrendszer: eosinophilia, pozitív Coombs teszt, megnyúlt prothrombin idő, csökkent hemoglobin, emelkedett INR, thrombocytopenia, leukopenia, hemolitikus anémia, aplasztikus anémia, károsodott véralvadás, agranulocitózis, neutropenia, pancytopenia;
- Immunrendszer: allergiás reakciók (anafilaxia, nehézlégzés, bőrkiütés, bronchospasmus, csalánkiütés, viszketés, fokozott fényérzékenység, angioödéma, Stevens - Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, eritéma multiforme), szérumbetegség;
- Anyagcsere: anorexia;
- mentalitás: pszichotikus zavarok, valamint a nyugtalanság és álmatlanság gyermekek;
- Idegrendszeri: fejfájás, az ízérzés megváltozása, görcsök, paraesthesia, aluszékonyság, afázia; hyperkinesiák gyermekekben;
- szerv a hallás és az egyensúly-betegségek: szédülés;
- légzőrendszer, a szervek a mellkasi és mediastinalis betegségek: légszomj, orrdugulás;
- gyomor-bél traktus, hasmenés, hányinger, hányás, gastritis, hasi fájdalom, székrekedés, diszpepszia, szárazság a szájnyálkahártya, puffadás, széklet inkontinencia, melaena;
- máj és epe-módokon: hiperbilirubinémiát, emelkedett ALT, AST, LDH szérum, hepatobiliáris rendellenesség, sárgaság;
- A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei: pelenka dermatitis gyermekekben;
- vese-és húgyúti: dysuria, vese diszfunkció, toxikus nephropathia, glycosuria, ketonuria, vérvizelés gyermekekben;
- Általános tünetek: fáradtság, az ingerlékenység és a láz a gyermekek.
Mellékhatások A cefalosporin: aplasztikus anaemia, toxikus nephropathia, hemolitikus anémia, belső vérzés, hyperbilirubinaemia, pozitív Coombs teszt, ketonuria, glycosuria, agranulocitózis, pancitopénia, neutropenia, gyógyszer okozta láz, cholestasis, vese diszfunkció.
Mellékhatások cefalosporinok gyerekek: viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés, hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés, izgatottság, anorexia, kiszáradás, pelenka kiütés, emésztési zavar, szédülés, láz, vérvizelés, izgatottság, ingerlékenység, álmatlanság, túlzott mozgékonyság, fejfájás , laza széklet.
Vigyázat
Krónikus adagolása széles spektrumú antibiotikumok rezisztenciát fejleszthetnek mikroorganizmusok a hatóanyag.
Azonnal távolítsa el a gyógyszer, és kezdjük a megfelelő terápia szükséges abban az esetben, görcsök vagy anafilaxiás reakció.
A diabeteses betegek kell figyelembe venni, hogy 1 teáskanál Tsedeks szuszpenzió 1 g szacharózt.
Hozzárendelés fokozott óvatosságot igényel, hogy a betegek a kábítószer allergiák (például asztma vagy szénanátha), mert fokozott a súlyos túlérzékenységi reakciók.
Körülbelül 10% betegek allergiás a penicillinre előfordul kereszt reakciót a cefalosporinokra. Amikor egyidejűleg adagolt ezek a gyógyszerek voltak esetekben túlérzékenységi reakciók (anafilaxia) is ismert esetek határokon hiperreaktivitás fejlődési anafilaxia. Ha súlyos anafilaxiás reakciók igényel sürgősségi ellátást (különösen, epinefrin, kortikoszteroidok, hajtjuk intravénás folyadékot, légútbiztosítási, oxigén bevezetése, antihisztaminok terápiák, a megfigyelés dinamika).
Hosszú távú használata Tsedeksa, valamint más széles spektrumú antibiotikumok, okoz zavart a bélflóra, hogy képes kiváltani a hasmenés megjelenését, beleértve az álhártyás vastagbélgyulladás által okozott generációs toxin Clostridium difficile. Enyhe esetekben ajánlott kezelési törlési és vétel-cserélő gyanták (kolesztipol, kolesztiramin), egy nehéz - folyadékveszteség igényel kompenzációt, fehérje és az elektrolitok, ha hozzá van rendelve bacitracin, vankomicin vagy metronidazol. Nem ajánlott, hogy a kábítószer, amelyek megsértik a bélmozgást. Az intenzitás a hasmenés (vagy anélkül kiszáradás is) egyaránt lehetnek mérsékelt és súlyos vagy akár életveszélyes. Ez akkor fordulhat elő alatt és után a kezelés végén.
Nincs adat a hatás Tsedeksa a gépjárművezetéshez járművek és egyéb komplex mechanizmusok azonban figyelembe kell venni a szédülés és görcsök, amelyben e tevékenységek tartózkodnia kell.
Nincsenek adatok a Tsedeksa terhes nők esetében. Tanulmányok Állatokon végzett vizsgálatok nem mutattak káros hatás a gyógyszer a terhesség, a szülés, a magzati és a születés utáni fejlődés. Kijelölésekor Tsedeksa terhes nők mérlegelni kell szándékolt előnyöket jelent az anya és a lehetséges magzati kockázatot.
A gyógyszert nem lehet kimutatni az anyatejbe szoptató nők, de kell, hogy legyen óvatos, amikor kinevezte Tsedeksa nők a szoptatás ideje alatt. Továbbá, a várható előnyök mérlegelni kell az anya és a potenciális kockázat a gyermeknek.
Por szuszpenziós tartalmaz nátrium-benzoát, amely provokálhat túlérzékenységi reakciók (a bőr gyulladása, a szem, a nyálkahártyák), csecsemők növeli a sárgaság.
gyógyszerkölcsönhatások
Nem volt hatással Tsedeksa laboratóriumi paramétereket. Bár a vételi más cefalosporinok hamis pozitív direkt Coombs-teszt, a alkalmazásával végzett vizsgálatok eredményei egészséges eritrociták nem ad hamis pozitív Coombs in vitro vizsgálatok volt megfigyelhető koncentrációban is 40 ug / ml.
Tsedeksa analógok Auropodoks, Vinex, Doktsef, Ikzyme, Lopraks, Sortsef, Supraks Soljutab, Supraks Komfortab, Tsepodem, Cefixime, Cefixime, Cefpodoxime proxetil, Tseftadim.
Feltételek tárolás
Tároljuk egy sötét helyen a hőmérséklet nem magasabb, mint 25 ° C gyermekektől távol.
Élettartam - 2 év.
A kapott port szuszpenziót tároljuk kevesebb, mint 2 hét 2-8 ° C-on
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Vényköteles.