Rulid - hivatalos használatáról
Forma:
filmtabletta.
struktúra
Egy bevont tabletta tartalmaz hatóanyagként 150 mg roxitromicin.
Segédanyagok: hidroxi-propil-cellulóz, poloxamer, povidon K30, kolloid szilícium vízmentes, magnézium-sztearát, talkum, kukoricakeményítő.
Bevonat: hipromellóz, vízmentes glükózt, titán-dioxid, a propilén-glikol.
Leírás:
fehér, hengeres lencse alakú filmtabletta, mélynyomású „164” egyik oldalán.
Farmakoterápiás csoport:
farmakológiai tulajdonságok
farmakodinámia
A félszintetikus makrolid antibiotikum orális beadásra. Ahhoz, hogy egy készítmény általában érzékenyek: Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Chlamydia trachomatis, psittaci és pneumoniae, Clostridium; Clostridium perfringens; Corynebacterium diptheriae; Enterococcus, Gardnerella vaginalis; Methi-S-Staphylococcus; Neisseria meningitidis; Helicobacter pylori; Legionella pneumophilia, Lysteria monocytogenes obiluncus; Mycoplasma pneumoniae; Pasteurella multocida; Peptostreptococcus, Porphyromonas, Propionibacterium acnes; Rhodococcus equi, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp.
Mérsékelten érzékeny a készítmény: Haemophilus influenzáé, Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae.
Ellenállás a gyógyszer: Acinetobacter spp Bacteroides fragilis; Enterobacteriaceae;, Methi-R Staphylococcus; Pseudomonas spp; Fusobacterium; Mycoplasma hominis, Nocardia.
farmakokinetikája
felnőttek
Roxitromicin gyorsan felszívódik orális beadás után. Roxitromicin stabilabb, mint más makrolidok savas környezetben a gyomor. A gyógyszer szedését, 15 perccel étkezés előtt nincs hatással farmakokinetikájára. Miután a gyógyszer szedését dózisban 150 mg a maximális koncentrációja a vérben átlagosan 6,6 mg / l után éri el 2,2 óra. Befogadási időközönként a hatóanyag 12 óra alatt fenntartja a hatásos koncentrációk a vérben a nap folyamán. A felezési egyszeri adag után 150 mg 10,5 óra.
Egyszeri dózisának beadása után 300 mg roxitromicin átlagos maximális vérkoncentráció 9,7 mg / l után éri el 1,5 óra.
Amikor ismét kijelöljük a roxitromicin (150 mg naponta kétszer, 10 napon keresztül) a plazmában egyensúlyi állapot elérése közötti 2-4 nap, számviteli Cmax 9,3 mg / l.
Fogadása roxitromicin 300 mg minden 24 órában 11 napig, feltéve, a Cmax 10,9 mg / L.
A roxitromicin jól penetrál számos szövetben, különösen a tüdő, a Palatine mandulák és a prosztata. A gyógyszer is jól penetrál a sejtekbe, különösen a polimorfonukleáris leukociták és monociták, stimulálva azok fagocita aktivitását.
Összekapcsolása vérfehérjét 96%, telített, amikor a természetben, és csökkenti roxitromicin koncentráció felett 4 mg / L. Roxitromicin csak részben metabolizálódik, több mint a fele a hatóanyag változatlan, elsősorban a széklettel és a vizelettel. Felnőtteknél a normális vesefunkciójú és a máj 65% a roxitromicin van a széklettel ürül ki. A veseelégtelenség kiválasztódását roxitromicin és metabolitjai a veséken keresztül körülbelül 10% -a a dózis.
A gyógyszer adagját nem változik a veseelégtelenség során.
Súlyos májelégtelenség felezési ideje megnyúlt (25 h) és a Cmax.
Kevesebb, mint 0,05% az alkalmazott dózis roxitromicin behatol az anyatejbe.
figyelmeztetés
A kombinált használata ergotamin származékok és az ergotaminopodobnymi érszűkítő szerek nem engedélyezettek, mivel ez vezethet fejlesztése „ergotizmust” nekrózis és végtag szövetben. Alkalmazni óvatosság súlyos májelégtelenség.
Terhesség és szoptatás
Roxitromicint terhesség alatt ellenjavallt. Kis mennyiségű roxitromicint az anyatejbe, ezért szükséges, hogy hagyja abba a szoptatást vagy a gyógyszer szedését.
Adagolásra és
Felnőttek kijelölés befelé roxitromicin 150 mg időközökben 12 óra hosszat. Így, a napi adag 300 mg. Lehet, hogy a kinevezését 300 mg naponta egyszer.
Csecsemők (testtömeg 40 kg) adunk be 150 mg roxitromicin befelé időközönként 12 órán át. A napi dózis 300 mg.
Ez az adagolási forma nem alkalmazható gyermekeknél 4 évnél fiatalabb!
Idős betegek dózis és a napi adagot roxithromycin nem változik. Jelenlétében veseelégtelenség roxitromicin dózisban 150 mg-os 2-szer naponta. Májelégtelenségben szenvedő betegekben egyszeri, 150 mg hozzárendelve.
Időtartama roxithromycin függ javallatok a fertőzés súlyosságától és a kórokozó aktivitást.
Roxitromicint szájon át, étkezés előtt egyszer vagy kétszer egy nap.
A tabletta elegendő mennyiségű vizet, hogy mossa le.
túladagolás
Túladagolás esetén szükség van a gyomormosás és tüneti kezelés. Nincs specifikus ellenszere.
A kölcsönhatás más gyógyszerekkel, laboratóriumi és diagnosztikai tesztek
Nem javasolt egyidejű vételére terfenadin. miatt nagyobb koncentrációban az utóbbi, miközben figyelembe makrolid antibiotikumok, ami ahhoz vezethet, hogy a súlyos kamrai ritmuszavarok. Bár ez a szövődmény nem volt megfigyelhető a roxithromycin, és a tanulmányok humán önkénteseken nem mutatott farmakokinetikai kölcsönhatások vagy EKG változás, nem ajánlott kombináció roxithromycin és terfenadin.
A gyógyszeres kezelés, mint például az asztemizol, ciszaprid, pimozid vezethet meghosszabbodásához QT intervallumot, és / vagy súlyos szívritmuszavar, megnövelve azok szérumkoncentráció, ami a kompetitív hatást CYP3A izoenzim között a fent említett hatóanyagok és makrolid antibiotikumok.
Kölcsönhatás a warfarin, karbamazepshom, ranitidin, savkötők és az orális fogamzásgátlók nem állnak rendelkezésre.
Amikor egyidejű alkalmazása roxitromicin K-vitamin-antagonisták ajánlatos követni a protrombin-idő és a nemzetközi normalizált arány (INR).
Roxitromicin kiszoríthatja a fehérjéhez kötött dizopiramid, megnövekedett szérum szintek dizopiramid. EKG monitorozás ajánlott, és ha lehetséges, szintjének meghatározása dizopiramid szérum.
Amikor együtt digoxin felszívódását növelheti az utóbbi. Javasoljuk, hogy figyelemmel kíséri a elektrokardiogram és a szérum szintjét szívglikozid. Ez kötelező túladagolás tünetei szívglikozidok.
Roxitromicint növelheti a felezési midazolam, ami megerősítése és meghosszabbítja annak lépéseket.
Vigyázat
Kinevezésében a hatóanyag májkárosodásban szenvedő betegeknél különleges figyelmet igénylő, májfunkció megfigyelése és az adag módosítása.
A kinevezéséről hatóanyag veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, valamint az időseknél, hogy szükség van a dózis beállítása nem fordul elő.
kiadás
10 tabletta buborékfólia PVC / alumínium fólia.
1 bliszter együtt a használati utasítás egy kartondobozban.
Megjegyzés tárolás
A hőmérséklet nem haladja meg a 25 ° C-on, gyermekektől távol.
szavatossági idő
3 év.
Végén eltarthatósága a gyógyszer nem alkalmazható.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Vényköteles.