Veroshpiron pirula „Richter Gedeon” utasítást a kábítószer-használat, analógok, vélemények
INSTRUKTsIYapo orvosi használatra a gyógyszer veroshpiron
Nyilvántartási szám: P N012681 / 01-301116
Márkanév: Veroshpiron
Nemzetközi szabadnév (INN): spironolakton
Dosage Form: pirulák
Összetétel per 1 tabletta
Hatóanyag: 25 mg spironolakton.
Segédanyagok: kolloid szilícium-dioxid - 1,2 mg; magnézium-sztearát - 2 mg; Talkum - 5,8 mg; kukoricakeményítő - 70 mg; laktóz-monohidrát - 146 mg.
leírás
Fehér vagy csaknem fehér, lapos, kerek tabletta, metszett, jellegzetes szagú és címkézett „VEROSPIRON •” az egyik oldalon.
Farmakológiai Csoport: kálium-megtakarító diuretikumként
ATC-kód: C03DA01
farmakológiai tulajdonságok
farmakodinámia
Spironolakton egy kálium-megtakarító diuretikumként, hosszan tartó hatású, egy kompetitív antagonistája aldoszteron (mineralokortikosteroidny mellékvesekéreg hormon). A disztális nephron spironolakton megakadályozza aldoszteron késleltetési nátrium és a víz, és elnyomja aldoszteron kaliyvyvodyaschy hatást, csökkenti a szintézis permeázok az aldoszteron-érzékeny része a gyűjtő csatornák és disztális tubulusok. A kötődés az aldoszteron receptor, növeli a kiválasztás a nátrium, klorid és víz kiválasztást, csökkenti a kiválasztást a kálium-iont és a karbamidot csökkenti a vizelet savasságát.
A vérnyomáscsökkentő hatás a gyógyszer jelenléte által okozott diuretikus hatást; a vizelethajtó hatás akkor 2-5 napos kezelés után.
farmakokinetikája
Amikor lenyelés gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktus; biológiai hozzáférhetősége közel 100% és a kb élelmiszer növeli azt, hogy 100%; kötés plazmafehérjékhez körülbelül 98%. Órás követően napi 100 mg 15 napig a maximális koncentráció (Cmax) - 80 ng / ml, az idő, hogy elérje a maximális plazmakoncentráció (TCmax) után a következő reggeli óra - 2-6 órán át.
A folyamat során a biotranszformáció a májban képződnek aktív kéntartalmú metabolitok 7-alfa-tiometilspironolakton és a kanrenont. Kanrenon Cmax eléréséhez 2-4 óra után, a kapcsolatban vérplazma fehérjék 90%.
A spironolakton rossz a szervek és szövetek, így magát és metabolitjai átjutnak a placentán és a kanrenont - az anyatejben. megoszlási térfogat - 0,05 l / kg. A felezési idő (T1 / 2) - 13-24 órán át.
Kiválasztódik a vesék által: 50% - a metabolitok formájában 10% - változatlan, és részben - át a bélben. Kiválasztás A kanrenon (elsősorban vesék) kétfázisú, T1 / 2 az első fázisban - 2-3 órán át, a második - 12-96 órán át.
Máj zsugorodással és pangásos szívelégtelenség időtartama T1 / 2 növekedése nélkül bizonyíték kumulatív valószínűsége magasabb krónikus veseelégtelenség és hiperkalémia.
JAVALLAT
- esszenciális hipertónia (részeként a kombinációs terápia);
- ödémás szindróma, krónikus szívelégtelenségben (lehet használni, mint monoterápiában vagy standard terápiával kombinációban);
- olyan állapot, amely kimutatható szekunder hiperaldoszteronizmus, beleértve a májzsugorodás kíséretében hasvízkór és / vagy ödéma, nefrotikus szindróma, és más állapotok kíséretében ödéma;
- hypokalaemia / hypomagnesaemia (mint kiegészítő berendezéssel, hogy megakadályozza, hogy a kezelés alatt a diuretikumokkal és alkalmazásának lehetetlensége más módon kálium koncentráció korrekció);
- elsődleges hiperaldoszteronizmus (Conn-szindróma) - rövid preoperatív kezelés;
- a diagnózis felállításához az elsődleges hiperaldoszteronizmusok.
ELLENJAVALLAT
A készítmény bármely összetevőjével a hatóanyag, laktóz intolerancia, laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavar, Addison-kór, hiperkalémia, hyponatraemia, súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance kevesebb, mint 10 ml / perc), anuria, terhesség, szoptatás, gyermekek életkor (3 év) a jelen adagolási formára.
ÓVATOSAN
A hiperkalcémia, metabolikus acidózis, AV-blokk (hiperkalémia elősegíti annak megerősítése); diabétesz (az igazolt vagy feltételezett krónikus veseelégtelenség); diabéteszes nefropátia; műtét; részesülő gyógyszerek okoznak gynecomastia; helyi érzéstelenítésben és altatásban; öregségi, menstruációs zavarok, májelégtelenség, májzsugorodás.
Terhesség és szoptatás
Veroshpiron ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A esszenciális hipertónia
A napi adag felnőtteknek általában 50-100 mg, naponta egyszer, és növelhető a 200 mg a dózis fokozatosan kell emelni, az egyik minden 2 hétben. Ahhoz, hogy megfelelő választ a terápiára, a gyógyszert kell bevenni, legalább 2 hét. Ha szükséges, korrigálni az adagot.
Idiopátiás hiperaldoszteronizmus: 100-400 mg / nap.
Amikor kifejezve hiperaldoszteronizmus hypokalemiával: 300 mg / nap (legfeljebb 400 mg) 2-3 óra hosszat, miközben javítja a dózist fokozatosan csökkentettük 25 mg / nap.
Hypokalemia / hypomagnesiaemia
Amikor hypokalaemiához és / vagy hypomagnesaemiás okozott diuretikus kezelés, beadott hatóanyag dózisa 25-100 mg / nap, egyszerre vagy több lépésben. A maximális napi dózis 400 mg, ha a kálium orális készítmények, vagy más módszereket a töltés a hiány hatástalan.
Diagnózis és kezelés elsődleges hiperaldoszteronizmus
A diagnosztikai ágens a diagnosztikai vizsgálat, rövid: 4 napon át 400 mg / nap, különböző technikákat allokálására egy nap. A növekvő koncentrációjú kálium-a vérben vétele során a készítmény, és csökkenti azt megvonása után feltételezhetjük jelenlétében primer hiperaldoszteronizmus.
A hosszú távú diagnosztikai vizsgálat: ugyanazt a dózist 3-4 hét. Amikor elérte korrekció hipokalémia és a magas vérnyomás is feltételezik jelenlétében primer hiperaldoszteronizmus.
A rövid ideig tartó preoperatív kezelés elsődleges hyperaldosteronismus
A diagnózis után hiperaldoszteronizmus telepíthető pontosabb diagnosztikai módszereket kell venni Veroshpiron 100-400 mg / nap, osztva 1-4 órás napi teljes időtartama alatt a sebészeti beavatkozás előkészítéseként. Ha a művelet nem látható, a Veroshpiron használt hosszú távú fenntartó kezelés, a legalacsonyabb hatásos dózist, amelyet egyedileg beállítható az egyes betegek számára.
Duzzanat, a háttérben a nephrosis szindróma
A napi adag felnőtteknek általában 100-200 mg / nap. Kiderült, nincs hatása a spironolakton az elsődleges kórfolyamat, és ezért az ezt a gyógyszert csak akkor ajánlott olyan esetekben, amikor más terápiák hatástalanok.
Amikor a ödémás szindróma, krónikus szívelégtelenségben háttér naponta 5 napon át 100-200 mg / nap 2-3 óra, kombinálva a „hurok” vagy tiazid diuretikumok. Attól függően, hogy a hatás, a napi dózis csökkenthető 25 mg. A fenntartó adag egyénileg beállítható. A maximális dózis 200 mg / nap.
Duzzanat a háttérben májzsugor
Ha az arány a vizeletben nátrium- és kálium-ionok (Na + / K +) meghaladja az 1,0, a napi bevitel felnőttek számára általában mint 100 mg. Ha ez az arány kisebb, mint 1,0, a napi dózis felnőtteknek rendszerint 200-400 mg. A fenntartó adag egyénileg beállítható.
gyerekek
A kezdő dózis 1-3,3 mg / testtömeg-kg, vagy 30-90 mg / m2 / nap 1-4 órás. 5 nap múlva, és a dózist szükség esetén növelni 3-szerese az eredeti.
MELLÉKHATÁSOK
A része a gyomor-bél traktus: hányinger, hányás, hasmenés, fekély és vérzés a gyomor-bél traktusban, gyomorhurut, bél kólika, hasi fájdalom, székrekedés.
Máj: kóros májfunkció.
Részéről a központi idegrendszer: ataxia, zavartság, szédülés, fejfájás, álmosság, levertség, zavartság, izomgörcs.
Részéről a vérképző rendszer: agranulocytosis, thrombocytopenia, megaloblastoz.
A laboratóriumi paraméterek: hiperurikémia, hypercreatininemia, növekvő koncentrációjú karbamid, zavar a víz és a só csere (hiperkalémia, sóhiány), és a sav-bázis egyensúly (hiperklorémiás metabolikus acidózis vagy alkalózis).
Endokrin rendszer: mélyülő hang, férfiak - gynecomastia (a valószínűsége fejlődése függ a dózis, a kezelés időtartama, és általában reverzibilis és abbahagyása után megszűnik a veroshpiron, csak ritka esetekben, emlő marad némileg nagyítva), csökkentett potencia és merevedés; a nők - menstruációs rendellenességek, fájdalmas menstruáció, amenorrhoea, méhvérzés, menopauza, hirsutismus, fájdalom a emlőmirigyek, emlőrák (a kapcsolatot a gyógyszer beadása nem állapították).
Allergiás reakciók: urticaria, ritkán makulopapuloznaya és erythemás bőrkiütés, gyógyszer okozta láz, viszketés.
A Skin: alopecia, hypertrichosis.
A húgyúti rendszer: akut veseelégtelenség.
Részéről a váz- és izomrendszer: lábikragörcs.
Túladagolás
A tünetek közé tartozik a hányinger, hányás, szédülés, csökkent vérnyomás, hasmenés, bőrkiütés, hiperkalémia (paresztézia, izomgyengeség, aritmia), sóhiány (szájszárazság, szomjúság, álmosság), hiperkalcémia, kiszáradás, növekvő karbamid-koncentrációt.
Kezelés: gyomormosás, tüneti kezelésére kiszáradás és alacsony vérnyomás. Ha hiperkalémia szükséges, hogy normalizálja a víz és elektrolit anyagcsere útján kaliyvyvodyaschih diuretikumok gyors parenterális beadása dextróz oldat (5-20% -os oldat) inzulinnal az arány 0,25-0,5 U per 1 g dextróz; megadhatja, ha szükséges többször. Súlyos esetekben hemodialízis.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Csökkenti az antikoagulánsok, antikoagulánsok (heparin, kumarin-származékok, indandiona) és szívglikozidok toxicitását (például normalizálása kálium szint a vérben gátolja a fejlődését toxicitás).
Javítja metabolizmus fenazola (antipirin).
Csökkenti az érrendszeri érzékenység a norepinefrin (igényel ellátást megfelel érzéstelenítés) növeli a T1 / 2 digoxin - lehetséges digoxin mérgezés.
Ez növeli a toxikus hatását lítium miatt csökken a clearance.
Ez felgyorsítja az anyagcserét és kiválasztódását carbenoxolone.
A karbenoxolon elősegíti nátrium-visszatartás spironolakton.
Glükokortikoszteroid készítmények, vizelethajtók (benzotiazin-származékok, furosemid, etakrinsav) növekedését, és felgyorsítja a diuretikus és natriuretikus hatásainak.
Ez növeli az intézkedés a vizelethajtó és vérnyomáscsökkentő gyógyszerek.
Glükokortikoszteroidok növeli a vízhajtó hatása és natriurichesky a hypoalbuminemia és / vagy hyponatraemia.
A hiperkalémia veszélyének tesszük, ha figyelembe kálium készítmények, a kálium és a kálium-megtakarító diuretikumok, az angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok (acidózis), antagonisták az angiotenzin II, az aldoszteron blokkolók, indometacin, ciklosporin.
Szalicilát, indometacin csökkenti vízhajtó hatása.
Ammónium-klorid, kolesztiramin hiperkalémiás hozzájárulnak a metabolikus acidózis.
Fludrokortizon okozhat paradox amplifikációs tubuláris kálium-szekréció.
Ez csökkenti a hatását mitotan.
Ez növeli a hatását triptorelinnel, buszereiin, gonadorelin.
SPECIÁLIS UTASÍTÁSOK
Talán egy átmeneti növekedését szintjének karbamid-nitrogén a szérumban, különösen a csökkent veseműködés és hiperkalémia. Hyperchloraemiás lehetséges reverzibilis metabolikus acidózis.
A betegségek, a vese és a máj, valamint az idősek rendszeresen figyelemmel kell kísérni a szérum indexek elektrolitok és vesefunkció.
A gyógyszer nehéz meghatározni digoxin, kortizol és az adrenalin a vérben. Annak ellenére, hogy nincs közvetlen hatása a szénhidrát-anyagcsere, diabetes mellitus, elsősorban a diabéteszes nephropathia, a különleges kezelést igényel, mert lehetséges, hyperkalaemia.
A kezelés nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek kell monitorozni a vesefunkciót és a vér elektrolitok mutatók. Kerülje étkezés gazdag kálium. A kezelés során az alkoholfogyasztás ellenjavallt.
Hatása a gépjárművezetéshez és mechanizmusok, munka, amely együtt jár fokozott sérülés kockázatát
A kezelés kezdeti szakaszában tilos vezetni, és vegyenek részt olyan tevékenységben, amelyek megkövetelik a magas koncentráció és a pszichomotoros sebességet reakciókat. Időtartam meghatározott korlátok külön-külön.
CSOMAGOLÁS
Tabletták, 25 mg.
20 tabletta buborékfólia Al / PVC. 1 bliszter karton csomagolás a csatolt használati utasítást.
TÁROLÁS
A hőmérséklet nem magasabb, mint 30 ° C-on
Tartsuk távol a gyerekek!
eltarthatóság
5 év.
Ne használja a gyógyszert lejárati idő után a csomagoláson feltüntetett.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Vényköteles.
GYÁRTÓ
1. JSC "Richter Gedeon"
1103 Budapest, ul. Domroi, 19-21, Magyarország
2. JSC "Richter Gedeon - RUS"
140342 Oroszország, Moszkva régióban Yegoryevsk kerület, falu Shuvoye Str. Forest, d., 40.
3. LLC „Richter Gedeon Lengyelország»
05-825, Grodzisk Mazowiecki, ul. Vol. J. Poniatowski, 5, Lengyelországban.
Abban az esetben, a csomagolás és csomagolási JSC „Richter Gedeon - RUS” további pont:
Csomagolt / csomagolják a JSC "Richter Gedeon - RUS"
140342 Oroszország, Moszkva régióban Yegoryevsk kerület, falu Shuvoye Str. Forest, d., 40.