Nicorette (Nicorette) használati utasítást, leírását a készítmény
A kiadás formája, szerkezete és csomagolás
Transzdermális terápiás rendszer (TTS) egy érintkező területe 10 cm2; egy négyszög alakú folt lekerekített sarkú, az egyik oldalán egy világos barna színű „Nicorette” felirat és a második ragasztós oldalán, ezüstfehér színű, borított egy átlátszó szintetikus védőfóliát.
1 cm 2 830 mikrogramm nikotin.
dózis kibocsátása több mint 16 órán át a TTS. 5 mg nikotint.
Segédanyagok: szubsztrát film, poliészter nem szövött, középső molekuláris poliizobutilén, kis molekulatömegű poliizobutilén, polibutén, poliészter szilikonozott.
Transzdermális terápiás rendszer (TTS) egy érintkező területe 20 cm2; egy négyszög alakú folt lekerekített sarkú, az egyik oldalán egy világos barna színű „Nicorette” felirat és a második ragasztós oldalán, ezüstfehér színű, borított egy átlátszó szintetikus védőfóliát.
1 cm 2 830mkg nikotin.
dózis kibocsátása több mint 16 óra transzdermális nikotin 10 mg.
Segédanyagok: szubsztrát film, poliészter nem szövött, középső molekuláris poliizobutilén, kis molekulatömegű poliizobutilén, polibutén, poliészter szilikonozott.
Transzdermális terápiás rendszer (TTS) egy érintkező területe 30 cm2; egy négyszög alakú folt lekerekített sarkú, az egyik oldalán egy világos barna színű „Nicorette” felirat és a második ragasztós oldalán, ezüstfehér színű, borított egy átlátszó szintetikus védőfóliát.
1 cm 2 830mkg nikotin.
dózis kibocsátása több mint 16 óra transzdermális nikotin 15 mg.
Segédanyagok: szubsztrát film, poliészter nem szövött, középső molekuláris poliizobutilén, kis molekulatömegű poliizobutilén, polibutén, poliészter szilikonozott.
Klinikopatológiai farmakológiai csoport: a gyógyszer kezelésére nikotin-függőség.
Kábítószer kezelésére nikotin-függőség. Miután egy éles dohányzás abbahagyását a betegek mindennap segítségével nikotintartalmú termékek hosszú ideig, alakulhat elvonási tünetek, amelyek közé tartozik a rossz közérzet, álmatlanság, ingerlékenység, szorongás, csökkent koncentrálóképesség, szívfrekvencia csökkentése, fokozott étvágy és súlygyarapodás, a dohányzás utáni vágyat.
A kezelés a nikotin függőség nikotinpótló terápia csökkentheti annak szükségességét, hogy a füst (és az elszívott cigaretták számát), csökkentse az elvonási tünetek enyhítése merülnek fel, amikor a teljes felszámolása és a dohányzás azoktól, akik úgy döntöttek, hogy leszokni a dohányzásról. Megkönnyíti az ideiglenes dohányzás mentességet, és csökkenti a elszívott cigaretták számát, akik nem tudnak, vagy nem akar teljesen lemondani a dohányzásról.
Farmakokinetikáját nikotin hasonló, amikor a bőrre tapasz kar vagy comb.
Alkalmazása után a tapaszt a bőrre, a kéz vagy a combba körülbelül 95% -a szabadul fel a nikotin jut a szisztémás keringésbe. A fennmaradó rész elpárolog a széleit a tapasz. Minden tapasz mutatja, az átlagos mennyiségét nikotin szívódik fel az átlagos beteg 16 órán át.
Cmax nikotin a vérplazmában következtében a tapasz overlay után érjük el 6-10 óra, és ezt követően a tapasz felhelyezése 15 mg / 16 óra 9-15 ng / ml. Ha a tapasz 15 mg / 16 óra, hagyjuk 24 órán át állni (helyett 16 óra), a koncentráció a nikotin posledstviidnih 8 órán csökkent körülbelül 7,2-5,6 ng / ml.
Ha kisebb javításokat lehet számítani hasonló változásokat nikotin plazmakoncentrációját. Amikor három adag nikotin tapasz A plazmakoncentrációk kissé eltér egy arányos növekedését a dózis: növelésére a tapasz mérete megfelelő koncentráció növekedéséhez valamivel alacsonyabb volt a vártnál.
Vd nikotin / a bevezetőben tartományban van 2-3 l / kg. nikotin kötődésének a plazmafehérjékhez kevesebb, mint 5%. Ebben a tekintetben, rendellenességek nikotin kötődésének a egyidejű használatát egyéb anyagok vagy változások a fehérje mennyiségét a plazmában különböző megbetegedéseknél nem jelentős hatással a kinetikáját nikotin.
Amikor újrafelhasználása tapasz nikotin koncentráció nem jelentősen magasabb, mint a következménye, hogy egyszeri használatra.
A nikotin metabolizálódik a májban, vesében és a tüdőben. Azonosítása több mint 20 metabolitjai nikotin kisebb aktivitásra. A koncentráció elsődleges metabolit - kotinin - nikotin koncentrációja nagyobb, mint 10-szer.
Írja főleg a májban. Az átlagos plazma clearance tartományban 70 l / h. T1 / 2 - 2 órán belül.
A vizelet kotinin származó elsősorban (15% a dózis, T1 / 2 - 15-20 h) és transz-3-hidroxi-kotinin (45% -a),. 10-30% nikotin adagot ürül a vizelettel változatlan.
Farmakokinetika speciális klinikai esetekben
A fokozatosan romlott a vesefunkció csökkenése kíséri a teljes clearance nikotin.
A farmakokinetikáját nikotin szignifikáns mértékben nem változott a beteg a cirrózis nekordinalno súlyos májkárosodásban szenvedő (5 pont a Child-Pugh), és csökkent a betegek Cirrózisos mérsékelt májkárosodásban szenvedő (7 pont a Child-Pugh).
A hemodializált betegeknek, megjegyezte növekedését nikotin koncentrációja a vérplazmában.
Idős betegeknél a csökkenés teljes clearance nikotin, amely nem szükséges módosítani az adagot.
a dohányfüggőség kezeléséhez igény csökkentésével a nikotin;
elvonási tünetek jelentkeznek, ha elvonási dohányzásról való leszokást betegeknél a megfelelő motiváció.
Felnőtteknek (beleértve az időseket), kezelés megkezdésekor a tapasz felhelyezése 1 15 mg / 16 óra (30 cm2), amely alkalmazható a nem sérült bőrt reggel minden nap (közvetlenül ezután ébredés), és eltávolítjuk lefekvés előtt.
Az időtartam a kezelés kezdeti szakaszában határozzák egyénileg, mindez általában legalább 3 hónapig. Ezután terápia fokozatosan felborult. Így 2-3 hétig minden nap tapasz alkalmazásának az egyik 10 mg / 16 óra (20 cm2), és 2-3 héten keresztül posledstviiduyuschih - egy tapasz 5 mg / 16 óra (10 cm2).
Alkalmazni tapaszok több mint 6 hónapig általában nem ajánlott.
Bizonyos esetekben, az emberek, akik a dohányzásról, akkor tovább tarthat kezelésére.
Nicorette tapasz is okozhat nemkívánatos dózisfüggő (többnyire) a hatások hasonlóak a felmerülő használatát nikotin jut a szervezetbe más módon.
A leírás, a következő mellékhatások előfordulási gyakorisága kritériumok: nagyon gyakran (> 1/10), gyakran (> 1/100 <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), не часто (>000 1/10, <1/1000), очень не часто (<1/10 000), включая отдельные случаи.
Szédülés, fejfájás, alvási rendellenességek lehetnek a kórkép okozta dohányzás abbahagyását. Amikor a dohányzás abbahagyása fokozhatja az előfordulási aphthás stomatitis (ismeretlen ok).
Helyi reakciók belül 20% - mérsékelten expresszálódó bőrpír, viszketés.
Szív- és érrendszer: ritkán - szívdobogásérzés; Nagyon ritkán - pitvarfibrilláció.
Az emésztőrendszer: gyakran - hányinger, hányás.
Bőrreakciók: ritkán - urticaria.
A testrész egészének: nagyon gyakran - viszketés; Gyakran - bőrpír.
Túlérzékenység a termék komponenseket.
Óvatosan és csak később az orvos tanácsát ki kell jelölnie egy gyógyszer olyan betegeknek, akik szív- és érrendszeri betegségek, illetve kórházba került ebben a tekintetben az előző 4 hétben (beleértve a stroke, a szívinfarktus, instabil angina, szívritmuszavar, koszorúér bypass, érsebészeti) vagy kezeletlen magas vérnyomásuk.
Óvatosan kell jelölnie egy gyógyszer betegek közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodás, súlyos veseelégtelenség, akut gyomor-és nyombélfekély.
Megfelelő óvintézkedéseket kell használni a nem megfelelően kezelt termék túlműködés, phaeochromocytoma (annak a ténynek köszönhető, hogy a nikotin serkenti a katekolaminok felszabadulását a mellékvese velő).
Az a lehetőség, a termék használata terhesség alatt egyénileg megoldható.
A nikotin átjut a placentán és befolyásolják a légutakat és a magzati keringésben (a dózistól függően). Magzati kockázatot használatával járó a termék terhesség alatt nem teljesen tisztázott. A nikotinpótló kezelés a terhes nők számára, akik nem tudnak leszokni a dohányzásról messze felülmúlja a kapcsolódó kockázatot továbbra is a dohányzás.
Ha szükséges, a termék alkalmazása szoptatás abba kell hagyni a szoptatást.
Felhasználása az emberi máj
Óvintézkedéseket kell rendelni a terméket közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodás.
Alkalmazása vesefunkció
Óvatosan kell neveznie egy gyógyszer súlyos veseelégtelenségben.
Cukorbetegek később dohányzásról való leszokást is szükség lehet, csökken az inzulin adagot.
Alkalmazása Pediatrics
A kérdés, hogy a találkozó a termék alatti betegeknél 18 éves kor úgy döntött az orvos egyénileg. A tapasztalat a tapasz ebben a korcsoportban korlátozottak.
Túlzott bevitelét nikotinhelyettesítő terápia és / vagy a dohányzás okozhat túladagolás tüneteket.
A tünetek közé tartozik a hányinger, nyálfolyás, hasi fájdalom, hasmenés, izzadás, fejfájás, szédülés, hallásvesztés, súlyos gyengeség (hasonló a megnyilvánulásai akut nikotin mérgezés). Amikor nagy adag nikotin csökkenthetik a vérnyomást, gyenge és szakaszos lüktetés, légzési nehézségek, keringési összeomlás, generalizált rohamok, levertség.
A nikotin a felnőtt dohányosok tolerálható dózisban is okozhat mérgezést kifejezett fiatal kisgyermekek (beleértve a halálos kimenetelű).
Kezelés: azonnal abba kell hagyni a termék használatát (hogy eltávolítsuk a tapasz), és kezdeményezi tüneti kezelés. Az aktív szén csökkenti a nikotin abszorpciója a gasztrointesztinális traktusból.
A dohányzás (de nem alkalmazható a nikotin) növekedést okoz a tevékenység a izoenzim CYP1A2. Megszűnését követően is megfigyelhető clearance-csökkenését ennek az enzimnek szubsztrátjai, ami ahhoz vezethet, hogy megnövekedett koncentrációja bizonyos gyógyszerek a vérplazmában, ami potenciális klinikai értéke használata közben termékek jellemző az alacsony szélessége a terápiás hatás (teofillin, takrin, klozapin, ropinirol).
Dohányzásról történő leszokás után a plazmában növelhetik a koncentráció más metabolizálódó gyógyszerek, részben az intézkedés alapján a izoenzim CYP1A2 (például imipramin, olanzapin, klomipramin, fluvoxamin), bár a bizonyíték erre hiányzik, és a lehetséges klinikai jelentősége Ez a kölcsönhatás nem ismert.
Néhány adat arra utal, hogy a dohányzás is indukálják az anyagcsere flekainid és a pentazocin.
Feltételek és ideig tartó tárolás
A gyógyszert kell tárolni, gyermekektől távol hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-on Élettartam - 3 év.
Figyelem!
Használat előtt a gyógyszer „Nicorette (Nicorette)” szükséges forduljon orvoshoz.
Az oktatást kizárólag tájékoztató a „Nicorette (Nicorette)».