Bioekvivalencia - ez
A bioekvivalencia (farmakokinetikai egyenértékűség) - hasonlóság foka gyógyászatilag egyenértékű gyógyszer tekintetében a referencia-termék (jellemzően - generikus az eredeti saját eszközzel). Kísérletileg határozzuk meg, in vivo. A fő szempontok a biológiai ekvivalencia - a mértéke és sebessége a gyógyszer felszívódásának, az idő, hogy a maximális koncentráció eléréséhez a vérben és annak jelentőségét, a természet a eloszlása a gyógyszer a szövetekben és a testfolyadékokban, a típus és a kiválasztás sebessége, a hatóanyag).
- A bioekvivalencia izoláltuk, mint gyógyszerészeti, amely tekinthető a teljes reprodukciós Generics készítmény és adagolási forma az eredeti gyógyszer.
Értékelése biológiai egyenértékűség
Bioekvivalencia székhelye farmakológiai tanúsított központok egészséges önkénteseken tanulmányokat.
A biológiai egyenértékűségi adatok
bioekvivalencia vizsgálat elegendő hatásosságát és biztonságosságát „márkás generikumok”, amely hasonló a minősége az eredeti gyógyszer.
Az okok hiányos biológiai egyenértékűség
- Különbségek az összetétele és szerkezete anyagok előállítására hatóanyag (szennyeződések izoméria. Kristályforma, stb).
- Különbségek az összetétel segédanyagok előállításához használt generikus
- Különbségek a gyártási technológia az adagolási formák
irodalom
Nézze meg, mit „bioegyenértékűségi” más szótárak:
Bioekvivalencia gyógyszerek - két gyógyszer akkor biológiailag egyenértékű, ha ugyanazt a gyógyszer biológiai hasznosulását. Forrás: kvalitatív vizsgálatok bioekvivalenciáját gyógyszerek. Módszertani útmutató (jóváhagyott ... a hivatalos terminológia
Gyógyszerek - (drogok, gyógyszerek) (novolat praeparatum medicinale, novolat praeparatum pharmaceuticum, novolat medicamentum [1]; zhargy terápiás szer, gyógyszer ....) a hatóanyagot vagy anyagkeveréket ... ... Wikipedia
A hamisított gyógyszerek - Gyógyszer anyag vagy anyagok keveréke, használt megelőzésére, diagnosztizálására, betegségek kezelésére, terhesség megelőzésére származó vér, vérplazma, valamint a szervek, szövetek, emberi vagy állatok, növények, ásványok, ... Wikipedia
A gyógyszeres kezelés - Drugs anyag vagy anyagok keveréke, használt megelőzésére, diagnosztizálására, betegségek kezelésére, terhesség megelőzésére származó vér, vérplazma, valamint a szervek, szövetek, emberi vagy állatok, növények, ásványok, ... Wikipedia
Gyógyhatású anyagot - Gyógyszer anyag vagy anyagok keveréke, használt megelőzésére, diagnosztizálására, betegségek kezelésére, terhesség megelőzésére származó vér, vérplazma, valamint a szervek, szövetek, emberi vagy állatok, növények, ásványok, ... Wikipedia
Kábítószer - A „gyógyszer” kifejezés más értékek .. Különböző formái szilárd gyógyszerek: a tabletták, kapszulák ... Wikipedia
Gyógyhatású anyagokat - Gyógyszer anyag vagy anyagok keveréke, használt megelőzésére, diagnosztizálására, betegségek kezelésére, terhesség megelőzésére származó vér, vérplazma, valamint a szervek, szövetek, emberi vagy állatok, növények, ásványok, ... Wikipedia
Gyógyhatású anyagot - Gyógyszer anyag vagy anyagok keveréke, használt megelőzésére, diagnosztizálására, betegségek kezelésére, terhesség megelőzésére származó vér, vérplazma, valamint a szervek, szövetek, emberi vagy állatok, növények, ásványok, ... Wikipedia
Gyógyszerek - Gyógyszerek anyag vagy anyagok keveréke, használt megelőzésére, diagnosztizálására, betegségek kezelésére, terhesség megelőzésére származó vér, vérplazma, valamint a szervek, szövetek, emberi vagy állatok, növények, ásványok, ... Wikipedia
Egy gyógyszer ágens - Gyógyszer anyag vagy anyagok keveréke, használt megelőzésére, diagnosztizálására, betegségek kezelésére, terhesség megelőzésére származó vér, vérplazma és szerveit emberi vagy állati szövetek, növények, ásványok, ... Wikipedia