Vizsga gyógyszerek
Ez a lista tartalmazza gyógyszerek, vegyi és gyógyszeripari termékek és gyógyászati termékek.
Kötelező tanúsítás tárgyát gyógyszerek:
- által kiadott termelő vállalkozások gyógyszerek közé tartozik;
- importált Magyarország területén összhangban a vonatkozó jogszabályoknak;
- gyógyszerek nélkül egyedi csomagolás (John ömlesztett), nem a kiskereskedelem számára;
- gyógyszeripari anyagok gyógyszerek előállítására;
- immunbiológiai készítmények, vakcinák, szérum (nem szerepel a listán az áruk, amelyekre elismervény megszerzése kötelező tanúsítás)”.
A kiállított megfelelőségi igazolást tanúsító szervezetek által gyógyszerek után a kábítószer-teszt megfelel-e a szabályozás által jóváhagyott szövetségi végrehajtó hatóság az egészségügyi ágazatban, a felperesnek.
A tanúsítvány szerint a rész (sorozat) a gyógyszerek nem jött létre. A megfelelőségi tanúsítvány érvényes, amikor szállítják, az eladási rengeteg termékek eltarthatóságának a gyógyszer létrehozott előírásoknak.
A tanúsítási eljárás magában foglalja:
- kérelmet nyújt be a tanúsító szervezet;
- a kérelem elbírálásához és dokumentumok a kérelmező által benyújtott,
- a döntést a kérelem körű tanúsítási rendszerek;
- hatóanyag szelekciós minták;
- termékek azonosítására;
- végző vizsgálati gyógyszerek;
- tanúsítása minőségbiztosítási rendszerek (termelés), ha ez biztosítja a tanúsítási rendszer;
- elemzése a vizsgálati eredmények, ellenőrzésére és átvételére a megítélt (nem tagadhatják meg) GOST R;
- megfelelőségi igazolások kiadása a gyógyszerek;
- végrehajtását ellenőrző irányítást a tanúsított termékek (ha biztosítja a tanúsítási rendszer);
- korrekciós intézkedéseket megsérti a termék megfelelőség és visszaélés a megfelelőségi jel;
Regisztrálni a megfelelőségi nyilatkozatot a termékek a kérelmező köteles benyújtani dokumentumokat a tanúsító szervezet, amely tükrözi megfelel az alkalmazandó biztonsági követelményeknek.