Tsefobid - hivatalos használatáról
Márkanév: TSEFOBID ®
Nemzetközi nevén:
Kémiai név: 7-R (-) - α- (4-etil) -2,3-dioxo-1-piperazin-karboxamidot) -α- (4-hidroxi-fenil) -acetamido] -3 - [(1-metil-1H-tetrazol -5-il) -tio-metil] -3-cefem-4-karboxilát-nátrium.
Forma:
por oldat intravénás és intramuszkuláris beadást.
struktúra
Az 1 injekciós üveg tartalmaz: Hatóanyag 1,034 g cefoperazon-nátrium (megfelel 1 g cefoperazon).
A készítmény tartalmaz 34 mg nátrium-per 1 g
Leírás: kristály fehér vagy fehér, sárgás-fehér por.
Farmakoterápiás csoport:
Gyógyszerhatástani.
Cefoperazon egy félszintetikus cefalosporin antibiotikum, amely széles hatásspektrumú csak parenterális adagolásra szánt.
Cefoperazon baktericid hatás gátlása miatt a bakteriális sejtfal-szintézis. Cefoperazon in vitro aktív széles köre ellen klinikailag releváns mikroorganizmusok. Ellenáll számos béta-laktamáz.
Cefoperazon hat a következő mikroorganizmusok:
Gram-pozitív mikroorganizmusok:
- Staphylococcus aureus törzsek előállítására és nem termelő penicillinase
- Staphylococcus epidermis
- Streptococcus pneumoniae (korábban Diplococcus pneumoniae)
- Streptococcus pyogenes (béta-hemolitikus streptococcus csoport)
- Streptococcus agalactiae (béta-hemolitikus streptococcus-csoport B)
- Streptococcus faecalis (Enterococcus)
- A béta-hemolitikus streptococcusok
-
Escherichia coli
- Klebsiella spp.
- Enterobacter spp.
- Citrobacter spp.
- Haemophilus influenzae
- proteus mirabilis
- proteus vulgaris
- Morganella morganii (ráni Proteus morganii)
- Providencia rettgeri (korábban Proteus rettgeri)
- Providencia spp.
- Serratia spp. (Beleértve a S. marcescens)
- Salmonella és Shigella spp.
- Pseudomonas aeruginosa és néhány más Pseudomonas
- Acinetobacter calcoaceticus
- Neisseria gonorrhoeae
- Neisseria meningitidis
- Bordetella pertussis
- Yersinia enterocolitica
- Gram-pozitív és Gram-negatív coccusok (beleértve Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp., És Veillonella spp.)
- Gram-pozitív pálcák (beleértve a Clostridium spp. Eubacterium spp.i Lactobacillus spp.)
- Gram-negatív baktériumok (beleértve a Fusobacterium spp., Számos törzse Bacteroides fragilis és más képviselői Bacteroides spp.)
Farmakokinetikáját.
Magas szintje a vérben, epe és vizelet érhető el egyetlen „beadás. A táblázat azt mutatja, a szérum cefoperazon koncentrációja az egészséges felnőtt önkénteseken 15 perc után egységes / infúziós 1, 2, 3 vagy 4 gramm a gyógyszer, vagy egyetlen on / m 1 vagy 2 g hatóanyag.
Átlagos szérumkoncentrációja cefoperazon (ug / ml)
Dózis, a beadás módjától
* Eltelt idő a gyógyszer beadása után, 0 - megfelelő idő a végén a beadás; ** kapott eredményeket 15 perccel a gyógyszer beadása után.
Az átlagos felezési ideje cefoperazon szérumban körülbelül 2 óra, és nem függ a beadás módjától.
Cefoperazon eléri a terápiás koncentrációk minden vizsgált testnedvekben és szövetekben, beleértve, a hasvízkór, és cerebrospinális (meningitis) folyadék, vizelet, epe és az epehólyag fala, köpet és a tüdőt, a mandulák és a nyálkahártya az orrmelléküregek, fül pitvarok, vesék, húgyvezeték, prosztata, here, méh és a petevezetékek, csontok, vér a köldökzsinór és a magzatvíz. A ceftazidim kiválasztódik az epével és a vizelettel. Jellemzően, a koncentráció a hatóanyag az epében érik el maximális 1-3 órával a beadás után és a szérumot nagyobb, mint 100-szoros koncentráció. Cefoperazon koncentrációja az epében között mozgott 66 ug / ml 30 percig 6000 g / ml 3 óra után / 2 g bolus a gyógyszer a betegek nem szenved elzáródása az epevezeték.
12 óra múlva, miután a különböző dózisainak a különböző módon egyének normális veseműködésű vizeletmennyiség átlagosan 20-30% cefoperazon. 15 perc után a / infúziós 2 g cefoperazon gyógyszer-koncentráció a vizeletben nagyobb, mint 2200 mikrogramm / ml. Miután a / m 2 g maximális hatóanyag-koncentráció a vizeletben voltak nagyjából 1000 mcg / ml.
Az egészséges emberek újbóli bevezetése cefoperazon nem csali halmozódása. A károsodott májfunkció megnöveli a felezési idejét a hatóanyag a szérum és a vizelet kiválasztás. A betegek vese- és májelégtelenségben ceftazidim felhalmozódhatnak a vérszérumban. A maximális szérumkoncentráció, terület a koncentráció-idő görbe, és a felezési ideje a vérszérumban azonos mind az egészséges emberek, és veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Jelzések
monoterápia
A kezelés az alábbi fertőzések érzékeny mikroorganizmusok által okozott, hogy a cefoperazon:
- Fertőzései, a felső és alsó légúti
- Fertőző betegségek a felső és az alsó húgyúti
- Hashártyagyulladás, epehólyag-gyulladás, cholangitis és más hasüregi fertőzések
- vérmérgezés
- agyhártyagyulladás
- Bőr- és lágyrész fertőzések
- Csont- és ízületi fertőzések
- Gyulladásos betegségek, a kismedencei szervek, méhnyálkahártya, gonorrhea és egyéb genitális traktus fertőzései
kombinációs terápia
A széles cefoperazon művelet lehetővé teszi monoterápia a legtöbb fertőzés, de a ceftazidim is alkalmazhatók kombinációban más antibiotikumokkal.
Ellenjavallatok
Túlérzékenység cefoperazon, valamint jelzi a allergiás reakciók cefalosporinok a történelem.
Terhesség és szoptatás
Alkalmazása a terhesség csak akkor lehetséges, ha a tervezett előnyei az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot. Ha szükséges, a találkozó a szoptatás ideje alatt abba kell hagynia a szoptatást.
Adagolásra és
felnőttek
2-4 g / nap egyenlő adagokban minden 12 órában. A nehéz fertőzések előforduló a dózis növelhető, hogy 8 g / nap egyenlő részletben, 12 óránként. Ha az adagolást 12 g / nap, vagy akár 16 g / nap egyenlő részletben 8 óránként nem volt tárt fel semmilyen komplikáció. A gyógyszeres kezelést el lehet kezdeni, mielőtt az a tanulmány eredményeit az érzékenység a mikroorganizmusok.
A nem komplikált gonokokkuszos urethritis eldobható ajánlott intramuszkuláris beadása 500 mg hatóanyag.
A gyógyszert izomba adják a nagy mély farizom izomba vagy a combba.
Amikor intravénásán adjuk be lassú legnagyobb egyszeri adag 2 g; A kezelés időtartama - nem kevesebb, mint 3-5 perc. A időtartama intravénás cseppek -15-60 perc.
Megelőzése posztoperatív szövődmények
Hozzárendelése 1 g vagy 2 g / a 30-90 perccel a műtét előtt, ismételt minden 12 órában (a legtöbb esetben, nem több, mint 24 órán át). Amikor műveletek fokozott a fertőzés (például colorectalis műveletek), vagy a különösen veszélyes fertőzések keletkező (például nyitott szívműtét vagy protetikus ízületek), profilaktikus hatóanyag továbbra 72 óra után a művelet befejeződött.
Ha rendellenes májműködés
dózis módosítására lehet szükség abban az esetben, súlyos obstrukció kifejezett epevezeték, súlyos májbetegségben vagy azzal egyidejűleg fellépő vese diszfunkció. A napi adag nem haladhatja meg a 2 g, és nem kell figyelemmel kíséri a szérumkoncentráció.
Ha a vese működését
Mivel cefoperazon főleg a vesén keresztül választódik nem, szabályozni kell az adagot (2-4 g / nap) van szükség. A betegek, akik a glomeruláris filtrációs ráta alatt 18 ml / perc, vagy kreatinin-koncentráció a szérumban a fenti 3,5 mg / dl, a napi adag nem haladhatja meg a 4 g
A hemodialízis cefoperazon felezési némileg csökken a szérumból, a beadandó gyógyszer, így a dialízis után bezárását.
Ha rendellenes máj- és veseműködés
Ellenőrizni kell a szérumkoncentráció cefoperazon és állítsa be a dózist szükség. Nincs szükség, hogy ellenőrizzék a szérum koncentráció, feltéve, hogy a napi dózis nem haladja meg a 2 g
gyerekek
50-200 mg / kg testsúly / nap egyenlő részre (minden 8-12 óra). A maximális adag 12 g / nap. Amikor intravénásán adjuk be lassú egyszeri maximális adag 50 mg / testtömeg-kg; A kezelés időtartama - nem kevesebb, mint 3-5 perc.
Újszülött (<8 дней)
50-200 mg / kg testsúly / nap egyenlő adagokban minden 12 órában.
Az oldatok elkészítése
intramuszkuláris
A készítmény a megoldások alkalmazásával steril vagy bakteriosztatikus injekciós vizet. Ha szükség van, hogy készítsen egy oldat koncentrációja 250 mg / ml, és a nagyobb hígítás ajánlott lidokain oldatot, amelyet úgy készítünk, 2% -os lidokain-oldat, steril injekciós vízben (hozzávetőleges koncentrációja lidokain-hidrokloridot a kapott oldatot - 0,5%). Ajánlott híg hatóanyag két szakaszban: 1) adjuk először szükséges mennyiségű steril injekciós vízben, és teljes oldódásig keverjük a por, 2) ezután hozzáadjuk a szükséges mennyiségű 2% -os lidokain-oldatot, és az elegyet keverjük.
* A felesleg lehetővé teszi, hogy teljesen kitöltse a fecskendőt egy meghatározott térfogatú.
A végső koncentráció a cefoperazon
1. szakasz
A kötet a steril vizet
2. szakasz
A kötet a 2% -os lidokain-p-PA
Steril injekciós vizet
A fagyasztó elkészített oldatokat tárolt műanyag fecskendőkbe vagy rugalmas műanyag tartályok szánt parenterális oldatok. Használat előtt a fagyasztott készítményt oldatokat szobahőmérsékleten felolvasztottuk. A fel nem használt oldatot felolvasztottuk kell semmisíteni. Az oldatokat nem szabad újra lefagyasztani.
Hatásai a gépjárművezetéshez egy autót és irányítására mechanizmusok
Tapasztalat a gyógyszer klinikai gyakorlatban azt sugallja, hogy a romlás a képesség, hogy a járművet és irányítási mechanizmusok alkalmazásának időszaka cefoperazon valószínű.
kiadás Form
Por oldatos intravénás és intramuszkuláris adagolás, 1 g-egy fiola átlátszó színtelen üveg osztály III (Eur. Pharm.) Gumidugóval szilikonozott brómbutil gumi nem tartalmazó latex és a hullámosított alumínium kupakkal műanyag védőkupakot 1 injekciós üveg használati utasítással egy karton csomagban.
Eltarthatóság: 2 év.
Ne használjon fel a nyomtatott lejárati idő a csomag!
tárolási körülmények
List B.
A hőmérséklet nem magasabb, mint 30 ° C, a gyermekektől távol.
Hagyja gyógyszertárakban receptre.