tabletta gyártási technológia
Nyereséges játszani játékgépek slot online kaszinó vulkán vulkán szerencse hivatalos honlapja
A legtöbb három feldolgozási rendszer így tablettákat közös: nedves vagy száraz granulálással és közvetlen préseléssel.
Előállítása a nyersanyagok a tablettázási csökken az oldódás és a lóg. Mérleg nyersanyagok végezzük elszívófülkében aspirációs. Lemérése után a nyers betáplált anyagok szitálás rostán vibrációs fellépés elvét.
keverés
Alkotóelem tablettázó keverék gyógyszer és a segédanyag alaposan össze kell keverni, hogy egyenletesen osszuk őket egy dudor. Keverés készítmény tabletta keverék egy nagyon fontos és meglehetősen komplex gyártási műveleteket. Annak a ténynek köszönhetően, hogy a porok eltérő fiziko-kémiai tulajdonságokkal rendelkeznek. Diszperzitás, térfogatsűrűség, nedvességtartalom, folyóképessége, stb Ebben a lépésben, szakaszos keverők típusú lapátos pengével alakja különböző lehet, de gyakran féreg vagy zetobraznoy.
Ez a folyamat a konvertáló szemcsés anyagot legalább egy bizonyos szemcseméret, szükség van a folyóképességet javítsa, és elegyet tablettázzuk, hogy megelőzzék a rétegek szétválásának. A granulálás lehet „nedves” és a „száraz”. A nedves granulálás magában foglalja a folyadékok - megoldások járulékos anyagokat; szárazgranulálás során folyadékot, hogy segítse nedvesítő- vagy központban, vagy használja azokat csak egy bizonyos szakaszában az anyag előkészítése a tablettázás.
1) marás. Ez a művelet kivitelezése általában egy golyós malomban. A port szitáljuk át egy szitán.
2) Ovlazhnenie. Amint kötőanyagok használata ajánlott a víz, alkohol, cukorszirup, zselatin oldat, és az 5% keményítőpaszta. A szükséges mennyiségű kötőanyag van beállítva empirikusan minden tablettázási tömeg. Ehhez a por granulált egyáltalán, akkor be kell nedvesíteni, hogy egy bizonyos mértékig. Elégségessége párásítás ítéljük a következő: kis mennyiségű tömeg (0,5 - 1 g) között préseljük a hüvelykujj és mutatóujj; képződik, a „szopogatótabletta” nem ragadhat az ujjak (túlzott nedvesítés) és morzsolódik, amikor leesett egy magassága 15 - 20 cm, (elégtelen folyadékbevitel). Ovlazhnenie végzett egy keverőben a S (Sigma) - alakú pengék, hogy különböző sebességekkel forgattunk: előre - sebességgel 17 - 24ob / perc, és a hátsó - 8 - 11ob / perc, a pengék foroghat az ellenkező irányba. Ürítésére, a keverő test súlya és felborulhat ez átnyomni a pengék.
3) Törölgette (ténylegesen granulálás). Granulálási úgy végezzük, letörli a kapott masszát szitán 3 - 5mm (№ 20, 40 és 50) Alkalmazott perforáló szitán rozsdamentes acél, sárgaréz vagy bronz. Ez nem megengedett a használata szövött drót sziták annak érdekében, hogy ne essen a tabletta tömege fragmensek a huzal. Törlő előállított speciális törlőkendők gépek - darálók. A függőleges perforált henger granulátumot öntjük, és ismételten átdörzsöljük lyukon keresztül ruganyos pengék.
4) szárítási kezelések és granulátumok. A kapott scatter Ranuli vékonyra tálcákon szárítjuk időnként levegőn szobahőmérsékleten, de gyakran temperature30 - 40 gr.C a szárítószekrények vagy szárítási szoba. Maradék nedvesség a granulátum nem haladhatja meg a 2% -ot.
Ez figyelembe vettük a működési mód a nedves granulálási vagy törlés lyukasztó. Jellemzően, a keverési műveleteket, és egységes nedvesítés a porkeverék különböző granuláló oldatot egyesítjük, és végezzük ugyanazon keverők. Néha kombinálva van egy egység működése a keverési és granulálási (nagy nyíróerejű keverő - granulátor). A keverést által kényszerített körkörös erőteljes keverés részecskék és azok ütközik egymással. A keverési folyamat, így egy homogén keveréket a készítmény tart 3 - 5”. Ezután, hogy az előkevert por betápláljuk egy keverőbe granuláló folyadékot, és az elegyet további 10 3-”. Befejezése után a granulálási eljárás a nyitás a leeresztő szelep, és egy lassú forgása a kaparót késztermék öntjük. Egy másik készülék felépítését kombinálására keverési és granulálási műveleteket - centrifugális keverőt - granulátor.
Összehasonlítva szárítószekrények, hogy nem hatékony, és amelyekben a szárítási időtartam 20 - 24 óra kell tekinteni ígéretesebb teljes granulátumokat megszárítjuk (fluid) ágy. Fő előnyei: magas intenzitású a folyamatot; csökkentése fajlagos energiafelhasználás; annak lehetőségét, hogy teljes a folyamat automatizálását.
Ha nedves granulációs lépés végezzük különálló eszközök, Szárítás után a peiietek legyen száraz granulálási műveletet. Szárítás után a granulátumot az egységes tömege és gyakran csomós agglomerált granulátum. Ezért granulátumot újra belép az ablaktörlő autót. Ezt követően a kapott szitált granulátumot a portól.
Mivel az után kapott szemcséket a száraz granulálás, van egy érdes felületű, ami megnehezíti, hogy elősegítsék a csapadék a garatból a tablettázás során, és emellett, a pelletek tapadhat a matrica és ütések tabletpress, ami, amellett, megsértve súlya, hibák a tabletták folyamodtak a művelet „porzó” a granulátum. Ezt a műveletet az alkalmazásával finom eloszlású, szabad anyagok felületén a granulátum. Azáltal, tabletmassu adagoljuk csúszó és szétesést elősegítő szerek.
Bizonyos esetekben, ha a gyógyszer elbomlik a víz jelenlétében, igénybe a szárazon granulált. Erre a célra, a por tömörített brikett, amelyeket azután őröljük, így kukoricadara. Miután a szitálás por tollhegy tablettázzuk. Jelenleg ismert száraz granuláló módszer, amelyben a por alakú anyag ki van téve a kezdeti tömörítési (préselés), így granulátumot kapunk, amelyet ezután tablettázzuk - másodlagos tömítés. A kezdeti tömítő masszát bevezetett száraz ragasztó anyagokat (MC, CMC, PEO) a sűrített tengelykapcsoló részecskék mind hidrofil, mind hidrofób anyagok. Ez bizonyult száraz granulálásra alkalmas PEO kombinálva keményítő és talkum. Amikor egy PEO tömeg tapad ütéseket.
nyomás
Ez a folyamat kialakulásának a tabletták egy szemcsés vagy porszerű anyag hatása alatt nyomást. A mai gyógyszergyártási tablettázó hajtjuk végre különleges sajtó - rotációs tablettázó gépen (RTM). Megnyomása végzik tablettázó gépen nyomjuk meg - eszközt, amely egy mátrix és két ütéseket.
Az eljárási ciklus tablettázási RTM áll egy sor egymást követő műveletek: leadó anyag tömörítő (kialakítjuk a tablettát), annak ejekciós és esik. Mindezeket a műveleteket hajtják végre egymás után automatikusan révén megfelelő hajtóművek.
sajtolással
Ez az öntési eljárás nem granulált porokat. A közvetlen préselés kiküszöböli a 3-4 technológiai műveleteket, és így van egy előnye, pre-granulációs tablettázási porok. Azonban, annak ellenére, hogy a látszólagos direkt sajtolás előnyei vezetünk lassan gyártás. Ez annak a ténynek köszönhető, hogy a hatékony munkavégzés tabiettázőgépekrői összenyomható anyagból kell rendelkeznie optimális feldolgozhatóság (folyóképesség presuemostyu, páratartalom, stb.) Ezek a jellemzők csak egy kis számú nem granulált porokat - nátrium-klorid, kálium-jodid, nátrium- és ammónium-bromid, geksometilentetramin, bromkamfara et al. kérdést, amelynek izometrikus részecskék megközelítőleg azonos alakzatok szemcseösszetételét nem tartalmaz nagy mennyiségű finom. Ők jól tömörített.
Egy eljárás a gyógyszerek előállítására direkt sajtolás irányított kristályosítás - keresni tablettázott anyagot kristályok előre meghatározott folyóképesség, tömöríthetőség és nedvesség által sajátos kristályosítási körülményeknek. Ez a módszer biztosítja az acetilszalicilsav és az aszkorbinsav.
Széles körű használata a közvetlen préseléses lehet biztosítani folyóképességének növelésére a granulált porok nem, kvalitatív száraz keveréssel hatóanyag és az excipiensek vegyületek csökkenő tendenciát a rétegek szétválásának.
portalanítás
Eltávolításához a felületről pelletek kilépő a sajtó, por frakciók Porjelzők használt. A tabletták áthaladnak egy forgó perforált dobot és tisztítani a portól, amely szívatással egy porszívó.
Trituratsionnye úgynevezett pirulák kialakítva hidratált tömeg eldörzsölve egy bizonyos formában, majd szárítjuk. Ellentétben préselt, trituratsionnye tabletták nincs kitéve nyomás alá: részecske adhéziós Ezen tabletták végrehajtására csak a autohesion szárítás után tehát trituratsionnye tabletták van, kisebb szilárdságú, mint öntött. Trituratsionnye tablettákat olyan esetekben, amikor a használata nyomás nem kívánatos vagy lehetetlen. Ez akkor fordulhat elő, amikor a hatóanyag dózisát kicsi, és a hozzáadott nagy mennyiségű nagy mennyiségű járulékos anyagok, nem praktikus. Előállításához ilyen tabletták miatt a kis méretű (d = 1-2 mm) technikailag nehéz tablettát gép. Trituratsionnye tablettákat állítottunk elő, és az adagolás hatását okozhat k - L változó hatóanyag. Például, a készítmény nitroglicerin tabletták robbanás következhet be, ha a mellett. És trituratsionnye tabletta célszerű készíteni abban az esetben, ha szükséges pirulát, hogy gyorsan és könnyen oldódik vízben. Az előállításukhoz nincs szükség csúsztatok, amelyek oldhatatlan vegyületek. Trituratsionnye tabletta porózus és törékeny, és ezért gyorsan feloldódnak érintkezve folyadékkal, ami hasznos a termelés tabletták injekció és szemcsepp.
Mint alkalmazott segédanyagokra tabletták trituratsionnye laktóz, szacharóz, glükóz, kaolin, CaCO3. Amikor a vétel porkeveréket megnedvesítjük 50-70% alkoholt, amíg egy műanyag masszát, amelyet azután dörzsöltük egy spatulával egy tányéron - mátrix az üvegre helyezett. Ezután préselünk dugattyúk nedves tablettákat kinyomjuk a mátrix és levegőn szárítjuk, vagy kemencében hőmérsékleten 30-40? C Egy további módszer szerint, szárítás a tabletták végezzük közvetlenül a lemezeken és a lyukasztók átnyomni már szárított tabletták formájában.
Kilátásai fejlesztése tabletta technológia
1) Többrétegű tabletta lehet kombinálni gyógyszerek inkompatibilisek szempontjából fiziko-kémiai tulajdonságok, hogy meghosszabbítja a gyógyszerek hatását, szabályozzák a szekvenciája alapján az abszorpciós adott időközönként. Ezek előállítására használt ciklikus tablettázógépen. Gyógyászati anyagok szánt különböző rétegek, tápláljuk a gépbe garat egy különálló adagolóból. A mátrix viszont öntjük új hatóanyag és az összes alsó nyomófej alá süllyed. Minden gyógyszer színét és hatásuk látható egymás sorrendjében oldódását a rétegeket. Réteges tabletták különböző külföldi cégek állítanak elő különleges RTM modell, különösen a cég „V.Fette” (Németország).
2) Frame tabletta (vagy tabletták egy oldhatatlan csontváz) - ezek előállítására alkalmazott segédanyagokkal képező hálózati struktúra (mátrix), amelyben a gyógyszerhatóanyag beépül. Az ilyen tabletta hasonlít egy szivacs, a pórusokat, melyek tele vannak az oldható gyógyhatású anyag. Ez a tabletta nem oldódik a gasztrointesztinális traktusban. Jellegétől függően a mátrix képes duzzadni, és lassan oldódik vagy megtartja geometriai alakját a teljes tartózkodás alatt a szervezetben, és választódik ki változatlan formában egy porózus tömeg, ahol a pórusokat töltjük meg folyadékkal. Keret tabletták hosszú felszabadulású készítmények. Gyógyszerhatóanyag felszabadul belőlük mosással. Így annak felszabadulási sebességét nem függ enzimek a környezetre, és nem a nagyságát annak a pH és nagyrészt állandók maradtak, mint a tabletták áthaladás a gyomor-bél traktusban. A gyógyszer felszabadulásának sebességét határozza meg olyan tényezők, mint a természet a leányvállalata és oldhatóságát kábítószerek, a gyógyszerek és az arány a mátrixképző ágensek, tabletta porozitása és eljárás annak előállítására. Segédanyagokat kialakulását mátrixok osztva hidrofil, hidrofób, inert, és szervetlen. Hidrofil mátrix - a duzzadó polimerek (hidrokolloidok) gidroksipropilTs, gidroksipropilmetilTs, gidroksietilmetilTs, metil-metakrilát, stb hidrofób mátrix - (lipid) - természetes vagy szintetikus viaszok, mono-, di- és trigliceridek, hidrogénezett növényi olajokat, zsíralkoholokat és más magasabb. . inert mátrixok - az oldhatatlan polimer :. etilTS, polietilén, polimetil-metakrilát, stb csatornák létrehozása a polimer réteg, amely nem oldódik vízben, hozzáadunk egy vízoldható anyag (PEG, PVP, laktóz, pektin, stb). Mosott ki a keret tabletták, ezek feltételeinek megteremtése fokozatos felszabadulását a hatóanyag-molekulák. Használható nem-toxikus szervetlen mátrixok oldhatatlan rész: Sa2NRO4, CaSO 4, BaSO4. Aerosil et al. Frame tabletták közvetlen préseléssel állítjuk elő egy keveréket a hatóanyag és segédanyagok, összenyomjuk, hogy a kábítószer-mikrokapszulák mikrogranulátumok.
3) Tabletták ionitami - kiterjesztése a gyógyszer lehetséges, fokozva annak molekulák miatt bevonása és - gyanta. Az anyagokat társított u a gyanta oldhatatlanná válik, és a hatóanyag felszabadulását az emésztőcsatornában alapja kizárólag az ioncsere. Tabletták ionitami támogatására intézkedési szintje a hatóanyag 12 órán belül.