Stabizol® HES 6% - a használati utasítást, absztrakt, vélemények
24 mbar = 18 Hgmm. Art.
A pH-érték: 4,0-7,0
Farmakológiai tulajdonságok:
Gyógyszerhatástani. Stabizol® HES 6% - 6% -a a izotóniás oldat hidroxi-etil-származék terméket részleges hidrolízisével viaszos kukoricakeményítő - hidroxi-etil-keményítő (HES) átlagos molekulatömege 450.000 dalton, szubsztitúciós foka 0,7 ± 0,05.
A gyógyszer volemic fellépés belül 85-100% az injektált térfogat, folyamatos 6-8 órán át, mivel a képességét, hogy kötődni, és megtartani a víz, míg a növekedés a vér térfogatában (CBV) szinte megegyezik a bevitt mennyiség a készítmény.
Fiziko-kémiai paramétereinek HES biztosítja a magas hatékonyságot hipovolémia és sokk, valamint akkor, amikor használják gyógyászati hígítását vér (hemodilúció) miatt normalizálására a központi és perifériás hemodinamika, mikrocirkuláció, javítja a szállítás és fogyasztás oxigén szervek és szövetek, normalizálása a vaszkuláris permeabilitást, csökkentve a helyi gyulladásos válasz, aktiválása az immunválasz, mobilizálását vérsejtek, a fiziológiás lerakás és megnyerő h kiterjedt metabolizmust Mérsékelt hemodilúció folyamán. Ezen túlmenően, a hatóanyag javítja a reológiai a vér és a mikrocirkuláció, valamint agyi és feto-placenta vér csökkentésével hematokrit és a plazma viszkozitását csökkenti, csökkenti a vérlemezke-aggregációt, és gátolja az aggregáció eritrociták.
Farmakokinetikáját. Megszüntetése kábítószer Stabizol® 6% HES jelentkezik eredményeként a bomlás és eltávolítását a vesén keresztül. A felezési HES Stabizol® 6% van a két-kompartmentes farmakokinetikai modellt az alfa-fázis 7,9 óra és béta-fázisok, - 126 óra hosszat.
Javallatok:
• megelőzésére és kezelésére hipovolémia és a sokk során műveletek, akut vérveszteség traumával, fertőzésekkel és égések;
• terápiás hemodilúciós.
Adagolás és alkalmazás:
Stabizol® 6% HES intravénás infúzióban.
A napi dózis és a beadás sebességétől függ a méretétől és a veszteség a hematokrit értékeket.
Tekintettel a potenciális anafilaxiás reakciók, az első 10-20 ml lassan kell beadni, és gondos megfigyelése a beteg.
A kezelés időtartama függ az időtartamát és súlyosságát Hypovolaemia. Alkalmazásakor a hatóanyag annak érdekében, hogy a hemodilúció rendszerek jellemzően szerint működik több napos kezelés.
Amikor cseréje vértérfogat átlagos napi dózis rendszerint 250 - 1000 ml. Csak kivételes esetekben lehet túllépni dózis 20 ml / kg testtömeg / nap. Összesen 300 g (5 l) HES kezelést (a újrahasználható injekció) nem haladhatja meg a.
Alkalmazásakor a hatóanyag Stabizol® 6% HES érdekében hemodilúció több egymást követő napon napi dózis jellemzően 500 ml. A teljes adag 5 liter lehet lépni, csak kivételes esetben, a dózis lehet elosztani időtartamra tartó kezelést legfeljebb négy hétig.
Jellemzői az alkalmazás:
Gyorssegély intézkedések esetén az intolerancia reakciók:
Abba kell hagyni infúziós kanül hagyta el a vénában.
I. bőrreakciók antihisztaminok
II. Tachycardia. Az antihisztaminok és ősszel
vérnyomás, szteroidok
hányinger, hányás. (100 mg prednizolon intravénásán).
III. Shock, hörgőszűkület 1. epinefrin (adrenalin) van 0,05-0,1 mg
lassan intravénásan.
2. A glükokortikoszteroidok (1000 mg
prednizon / c).
IV. Szívmegállás és / vagy 3. újraélesztés
légzés intézkedés
az ilyen esetekben.
Meg kell vizsgálni a kockázata keringési túlterhelés túl magas dózis túl magas beadás sebességét.
A kezelést kell végezni szabályozása alatt keringő vérmennyiség, ion tartalom, fehérvérsejtek, vérlemezkék, hemoglobin, koagulációs paraméterek a vér, a vese működését.
A terápia kezdetén ellenőrzése kreatinin szérum elvégzéséhez szükséges. Amikor a korlátozó értékek kreatinin-tartalom (1,2-2 mg / dl, vagy 106-177 pmol / l - kompenzált veseelégtelenség) kell gondosan mérlegelni a lehetőséget, és szükség van a kezelés és gyakori ellenőrzése szükséges, hogy készítsen a folyadék-egyensúly. Meg kell jegyezni, hogy, hidroxi-etil-keményítő hatással lehet a klinikai-kémiai paraméterek (glükóz, fehérje, vérsüllyedés, zsírsavak, koleszterin, szorbit-dehidrogenáz, a vizelet fajsúly).
A sokkos állapotok okozta főként vizet és a veszteség az elektrolitok (hányás. Hasmenés. Burns), az első kezelés után a hatóanyag Stabizol® 6% HES javasoljuk további kezelés kiegyensúlyozott elektrolit oldat.
A kezelés során Stabizol® HES 6% szükséges annak biztosítása, hogy a beteg elegendő mennyiségű folyadékot.
Nagyobb adagok Stabizol® 6% HES ok hígulásuk és vezet, hogy csökken a hematokrit és csökken a hemoglobin koncentráció, és a plazma protein. Hemoglobin-értéke 10 g / dl, és egy hematokrit alatti 27% tekintjük kritikus. Ha az arány a teljes fehérje <5,0 г/дл, показано введение альбумина. При потерях крови свыше 20-25 % от циркулирующего объема крови показано обязательное дополнительное введение эритроцитарной массы.
A betegek kezelése, akiknek a vére még nem állapították meg, azt kell szem előtt tartani, hogy a bevezetése nagy mennyiségű HES bonyolulttá teheti az eredmények értelmezése a agglutinációs reakció.
Mellékhatások:
Az anafilaxiás reakció a hidroxi-etil-keményítő (alapja a megadott egységek számát az infúziós oldat - körülbelül 0,085%). Ezek a reakciók az esetek többségében formájában hányás. enyhe láz, hidegrázás. viszketés és csalánkiütés. A megfigyelt növekedése submandibularis és fültőmirigy nyálmirigy, influenzaszerű tünetek (fejfájás, izomfájdalom, perifériás ödéma).
Intolerancia reakciók sokk kíséri és életveszélyes tüneteket (néha akár szív- és légzésleállás) rendkívül ritka (alapja a megadott egységek számát infúziós oldat - 0,006%).
Beadva nagy dózisokban - a vérzés fokozott.
Abban előfordulása intolerancia reakciók adminisztráció azonnal le kell állítani. Ugyanakkor az összes szükséges sürgősségi támogatási intézkedések (lásd. Szintén „Speciális utasítások” című fejezetet).
Az amiláz aktivitást a szérum beadása után a gyógyszer Stabizol® HES 6% -os növekedés jelentős mértékben, de 3-5 nap múlva megint jön vissza a normális. Diagnosztikai vagy terápiás intézkedések szükségesek.
Hydroxyethyl keményítő hosszú távú használata okozhat viszketést, rosszul támadható köpölyözés, ami bizonyos körülmények között is megjelenhetnek csak a kezelés végén és maradjon hónapokig.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:
Ha szükséges, a keveredését más gyógyszerekkel (hatóanyag) teljesen aszeptikus körülményeket kíván fenn kell tartani; ha egyéb hatóanyagokkal keverve egyetlen tartályban, vagy egy rendszerben problémák lehetnek gyógyászati inkompatibilitás (PM kell kompatibilitás biztosítása érdekében). Hydroxyethyl míg a aminoglikozid antibiotikumok növelhetik nefrotoxicitástól.
Ellenjavallatok:
• a gyógyszerre túlérzékenységet (beleértve a keményítő);
• hiperhidráció;
• hypervolaemia;
• hypokalemia;
• hypernatraemiához;
• chloruremia;
• dekompenzált szívelégtelenség;
• veseelégtelenség oliguria vagy anuria (kreatinin> 2 mg / dl, vagy, illetve 177 umol / l).
• tüdőödéma (beleértve a kardiogén);
• koponyaűri vérzés;
• kifejezett zavarok a véralvadási rendszer (beleértve a súlyos vérzékenység hypocoagulation.);
• hemodialízissel
• kiszáradás (ha szükséges, korrekciós elektrolit anyagcsere);
• koponyaűri nyomásfokozódás.
óvintézkedések:
• kompenzált krónikus szív, a máj és a veseelégtelenség;
• vérzékenység;
• Gyerekek 10 éves kor;
• krónikus májbetegség;
• von Willebrand-betegség;
• gipofibrinogenemia.
Terhesség és szoptatás
Míg bebizonyosodik, hogy 6% HES Stabizol® nincs embriotoxikus vagy teratogén hatást, a gyógyszer használatát az első trimeszterben ellenjavallt. A 2. és 3. trimeszterében Stabizol® HES 6% csak akkor lehet alkalmazni, ha a várható előny az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.
Nem ismert, hogy a kiosztott Stabizol® HES 6% az anyatejbe, ezért óvatosan kell eljárni a kinevezését a gyógyszer a nők a szoptatás ideje alatt. Ha szükséges, a szoptatás alatti abba kell hagynia a szoptatást.
túladagolás:
Amikor nagy dózisban Stabizol® 6% HES nem kizárt növekvő tendenciát, hogy a vérzés.
Tárolási feltételek:
Tároljuk nem magasabb hőmérsékleten, mint 25 ° C-on Nem fagyasztható!
Drogéria elzárva a gyermekek!
Élettartam 5 év, az eredeti csomagolásban. Csak tiszta vagy enyhén opálos (nem több, mint egy világos színű) megoldások sértetlen palackokat. Ne használja a lejárati idő után.
Kínálati feltételeket:
Infúziós oldat 6%.
250 vagy 500 ml-es fiolákba Színtelen, átlátszó üvegből II típusú (Evr.F.) záró brómbutil gumidugóval I. típusú (Evr.F.), hogy átszúrja a műanyag fedél és egy run-alumínium műanyag tartóba rögzített az ampullához.
10 üveg egy dobozban használati utasítással (a kórházak).