Spazmeks® (spasmex®) - a használati utasítást, készítmény, gyógyszer-analógok, dózisok, oldalsó
Segédanyagok: laktóz-monohidrát - 100/100 mg; MCC - 75/60 mg; kukoricakeményítő - 44/41 mg; Nátrium-karboxi-metil - 10/10 mg; sztearinsav - 05.02 mg; povidon 25.000-1,1 mg; kolloid szilícium-dioxid - 3,3 mg
Film Shell: hipromellóz - 6,24 / 6,24 mg; titán-dioxid - 1,44 / 1,44 mg; MCC - 0,96 / 0,96 mg; sztearinsav - 0,96 / 0,96 mg
A gyógyszerformák
Tabletták 5 mg: Kerek, mindkét oldalán domború, fehér vagy majdnem fehér.
A tabletták, 15 mg és 30: Kerek, mindkét oldalán domború, filmbevonatú fehér vagy csaknem fehér, Valium.
Szünetet (tabletta 15 és 30 mg): mag és filmbevonat fehér vagy csaknem fehér színű.
farmakológiai hatások
Farmakológiai hatása - görcsoldó.
farmakodinámia
Trospium-klorid - egy kvaterner ammónium-bázis, csoportjába tartozik m-antikolinerg szerek. Ez egy kompetitív antagonistája az acetilkolin receptorok a posztszinaptikus membrán sima izom. Ez egy nagy az affinitása az M1 - M3-as és -holinoretseptoram. Csökkenti detrusorhiperaktivitásról hólyag. Görcsoldó és ganglion-blokkoló hatás. Nem rendelkezik központi hatásokat.
farmakokinetikája
Lenyelés Tmax -. 4-6 h T1 / 2 - 5-18 órán át, kumulálja. Kötés a plazmafehérjékhez 50-80%. Trospium-klorid-koncentráció, ha egy egyszeri orális adagolás 20-60 mg arányos a dózissal. Trospium-klorid mennyisége dominál kiválasztódik a vesék által változatlan formában, egy kisebb része (körülbelül 10%), mint a spiroalkogolya - metabolit által termelt hidrolízisével ester bonds.
Indikációk Spazmeks ® készítmény
hiperaktív hólyag kíséri vizelet-inkontinencia, sürgős vizelési, és gyakori vizeletürítés (idiopátiás detruzor hiperaktivitást és szervetlen nem hormonális etiológiája);
vegyes formái inkontinencia;
görcsös neurogén hólyag diszfunkció (neurogén hiperaktivitás / detruzor hiperreflexia: sclerosis multiplex, gerincvelő-trauma, veleszületett és szerzett betegség a gerincvelő, a stroke, Parkinson-kór);
detrusor-sphincter izomkoordinációs zavar, háttérben a szakaszos kateterizma;
éjszakai és nappali bevizelés;
kezelésére cystitis, kíséri parancsoló tüneteket.
Ellenjavallatok
a gyógyszerre túlérzékenységet;
és szűk zugú glaukóma;
lassul a kiürítését élelmiszer a gyomorból, és a feltételeket, amelyek hajlamossá teszik a fejlődést;
dialízist igénylő veseelégtelenségben (Cl kreatinin <10 мл/мин/1,73 м 2 );
galaktóz intoleranciában, laktáz-hiányban, glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
gyermekek életkora (14 év).
Megelőzés: a szív- és érrendszeri betegség. amelyben egy szívfrekvencia-növekedést lehet kívánatos - pitvarfibrilláció, tachycardia, pangásos szívelégtelenség, koszorúér-betegség, mitrális stenosis, magas vérnyomás, akut vérzési; thyreotoxicosis (esetleg növelése tachycardia); láz (akár növekedhet elfojtása miatt a tevékenység a verejtékmirigyek); reflux esophagitis, hiatus hernia, kombinálva a reflux oesophagitis (csökkent mortalitás a nyelőcső és a gyomor és az alsó nyelőcső-záróizom relaxáció segíthet csökkentik a gyomor kiürülést és fokozott gastrooesophagealis reflux révén záróizom károsodott funkció); Emésztőrendszeri betegségek. kíséri elzáródása - achalasia és pylorus stenosis (esetleg csökkent motilitási és hang, ami elzáródáshoz és késleltetési gyomortartalom); bél erőtlenség az idősek vagy legyengült betegek (fejlesztése elzáródás), paralitikus ileus (elzáródás alakul ki); betegség a megemelkedett intraokuláris nyomás - nyitott zugú glaukóma (pupillatágító hatás okozhat némi szemnyomás növekedését, megkövetelheti korrekciója terápia), az életkor 40 év felett (kockázati megnyilvánulásai nem diagnosztizált glaukóma); Colitis ulcerosa (magas dózisban elnyomja a bélmozgást, a növelve a valószínűségét a paralitikus ileus, továbbá, lehet egy megnyilvánulása vagy súlyosbodását súlyos komplikációk, mint például toxikus megacolon); xerostomia (elhúzódó használata okozhat további növelését expressziójának xerostomia); veseelégtelenség (mellékhatások kockázatának a kiválasztás csökkentése következtében); krónikus tüdőbetegség, különösen a csecsemőknél és legyengült betegek (csökkentik a hörgő szekréció vezethet kondenzáció és képződését váladék a hörgőkben forgóhengeres); myasthenia gravis (olyan állapot miatt romolhat a gátlása acetil-koiin hatása); vegetatív (autonóm) neuropátia (vizelet-visszatartás és a bénulás a lakóterek növelése); prosztata hiperplázia, akadály nélkül a húgyúti, a vizelet-visszatartás vagy hajlam hozzá vagy betegségek kíséri elzáródása a húgyúti (beleértve hólyagnyak miatt prosztata hipertrófia); preeklampszia (esetleg növelése hipertónia); agyi betegség gyermekeknél (CNS hatások felerősödhetnek); Down-szindróma (talán szokatlan kitágult pupillák, és nőtt a pulzusszám); központi bénulás gyermekeknél (válaszul az antikolinerg szerek lehetne legkifejezettebb); májelégtelenség.
Alkalmazása terhesség és szoptatás
Terhesség és szoptatás alatt időszakban a gyógyszert kell használni, ha a várható előny az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot vagy gyermek.
mellékhatások
Az előfordulási (esetek száma: a megfigyelések száma) gyakran - több, mint 1: 100; ritkán - 1: 100-1000; ritka - kevesebb, mint 1: 1000.
A CCC: ritkán - tachycardia; ritkán - mellkasi fájdalom, ájulás, tachiaritmiájuk hypertoniás krízis.
Részéről az emésztőrendszer: gyakran - szájszárazság, emésztési zavar, székrekedés, hányinger, hasi fájdalom; ritkán - hasmenés, puffadás; ritkán - gyomorhurut.
Az idegrendszer ritka - zavartság, hallucinációk.
Részéről a váz- és izomrendszer: ritkán - rhabdomyolysis.
Egy látvány szerv: ritka - zavara szállást.
A húgyúti rendszer: ritka - sérti az a húgyhólyag ürítését; ritkán - vizelet-visszatartás
Részéről az epe rendszer: ritkábban - egy kis, vagy közepes transzamináz értékek növekedése.
Immunrendszer: Ritka - bőrkiütés; ritkán - anafilaxiás reakciók, Stevens-Johnson szindróma.
kölcsönhatás
Egyidejű alkalmazása a trospium-klorid növeli m-antikolinerg hatása amantadin, triciklikus antidepresszánsok, kinidin és a dizopiramid, antihisztamin gyógyszerek. és a pozitív kronotróp hatását β-agonisták (lásd. „Contra„).
Trospium-klorid csökkenti a hatását prokinetikus (ciszaprid és metoklopramid); Ez hatással van a motoros és szekretoros funkcióinak a tápcsatornában. módosító gyógyszerek felszívódását egyidejűleg használható.
Amikor egyidejű adagolása anyagokat tartalmazó készítmények, mint például a guar, kolesztiramin és kolesztipol csökkentheti felszívódását a trospium-klorid.
Nem meghatározott közötti kölcsönhatás a trospium-klorid és a citokróm P450 (CYP1A2. 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4), mert a trospium-klorid metabolizálódik csak kis mennyiségben, és a fő metabolizmust észterek hidrolízisét.
Adagolásra és
Belül étkezés előtt rágás nélkül, ivóvíz sok vizet.
Felnőttek és gyermekek 14 éves beadott gyógyszer függően egyedileg a klinikai kép és a betegség súlyosságát.
A gyógyszer által hozott táblázat 2-3. 3-szor naponta (30-45 mg), 8 órás időközönként. Az adag 45 mg-os napi elfogadható, 30 mg és 15 mg reggel és este.
A tabletták, filmbevonatú, 15 mg
A gyógyszert vett 1. táblázat. 3-szor naponta (45 mg), 8 órás időközönként.
A tabletták, filmbevonatú, 30 mg
A gyógyszer által hozott 1/2 táblázat. 3-szor naponta, vagy az 1. táblázatból. reggel és fél tabletta este (45 mg).
A veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (Cl kreatinin 10-30 ml / perc / 1,73 m 2) a napi adag nem haladhatja meg a 15 mg-ot.
Az átlagos kezelés időtartama 2-3 hónap. Ha szükséges, a hosszabb távú gondoskodás a kérdés kezelés folytatásának újra orvos 3-6 havonta.
túladagolás
Tünetek: fokozott antikolinerg hatások, mint például a látászavar, tachycardia, szájszárazság és kipirulás a bőrt.
Kezelés: gyomormosás és bevitel adszorbensek (beleértve az aktivált szén), becseppentése pilokarpin betegek glaukóma, hólyagkatéterezés vizelet-visszatartás. Súlyos esetekben nevez holinomimetiki (neosztigmin). A kis hatása kifejezett tachycardia és / vagy a keringési instabilitás bevezetett / β-blokkolók szabályozása alatt EKG és a vérnyomás.
Vigyázat
Elfogadása a gyógyszer megsérti a funkciók a belső húgycső záróizom vagy detruzor izom a hólyag kell kísérnie annak teljes felszabadulás katéterezés. Amikor vegetatív zavarokkal tevékenységek oka hólyagdiszfunkció kell a kezelés előtt meghatározzák, ki vannak zárva organikus okok gyakori vizelési inger, nocturia és a vizelet-inkontinencia, például szívelégtelenség, polidipszia, a fertőzés lehetőségét a húgyúti és a húgyhólyagrák, a igényelnek kinevezését oki kezelés.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és működtetni a mozgó mechanizmusok. A kezelés kezdetén növekvő dózisú gyógyszer, a csere a gyógyszer, valamint a kölcsönhatás alkoholt homályos látás, amelyeket figyelembe kell venni, amikor a vezetés és a munka mozgó gépek.
kiadás Form
Tabletták 5 mg; tabletta, filmbevonatú, 15 mg. A buborékcsomagolás PVC / alumínium fólia 10 db. 3 vagy 5 a buborékfólia karton csomagolás.
A tabletták, filmbevonatú, 30 mg. A buborékcsomagolás PVC / alumínium fólia 10 db. 3 hólyagok egy kartondobozban.
gyártó
Et al. R. Pfleger, Vegyészeti Gyár GmbH. D-96045, Bamberg, Németország.
Kizárólagos forgalmazója: PRO.MED. CA Prága aa Telč 1 140 00 Prága 4, Csehország.
Tel. / Fax: (495) 679-07-03, 679-56-05, 679-46-91.