Polyoxidonium oktatás a javallatok, ellenjavallatok, mellékhatások - Leírás
farmakológiai hatások
Az immunmoduláló gyógyszer. Azoximer bromid komplex cselekvési rendelkezik: immunmoduláló, méregtelenítő, antioxidáns, gyulladásgátló.
Azoximer bromid növeli a szervezet ellenállóképességét ellen mind helyi és általános fertőzések bakteriális, gombás és vírusos etiológia. Visszaállítja immunitás szekunder immunhiányos, által okozott különböző fertőzés, trauma, komplikációk műtéti beavatkozások után, égési sérülések, autoimmun betegségek, rosszindulatú daganatok, a kemoterápiás szerek alkalmazásában, citosztatikumok, szteroid hormonok.
Az alapja az a mechanizmus a immunmoduláló fellépés azoximer bromid egy közvetlen hatást gyakorolnak a fagocita sejtek és a természetes ölősejtek, és a stimuláció az ellenanyag-termelés. Azoximer bromid képes stimulálni a szintézisét az alfa-interferon és gamma-interferon, amely meghatározza annak antivirális hatékonyság és képes hozzárendelni a megelőzés és a kezelés az influenza és a SARS.
A jellemző azoximer bromid helyileg (intranazális, szublinguális) használata az a képesség, hogy aktiválja tényezők korai fertőzés elleni védekezésében: a gyógyszer serkenti a baktericid tulajdonságokat a neutrofilek, makrofágok, fokozza azt a képességüket, hogy felszívja a baktériumok javítja a baktericid tulajdonságokat a nyál és a nyálkahártya váladék a felső légutakban. A helyi alkalmazás azoximer bromid betegségek kezelésére a felső légúti jelentősen csökkenti az időtartamát akut rhinitis, sinusitis, csökkenti annak a kockázatát intracranialis szövődmények ENT patológiák, valamint a gyakorisága és időtartama fellángolása krónikus betegségek. Méregtelenítés és antioxidáns tulajdonságokkal azoximer bromid meghatározott szerkezetű és nagy molekulatömegű a készítmény természete, és nem kapcsolódnak a aktiválását immun mechanizmusok. Azoximer bromid blokkolt oldható mérgező anyagok és mikrorészecskék képes kiválasztani toxinok, nehézfémsók, gátolja a lipid peroxidációt. A készlet antioxidáns, sugárzáselleni, membrán stabilizáló és keiátképző tulajdonságokkal teszi azoximer bromid erős gyulladáscsökkentő szer.
A felvétel a hatóanyag a komplex terápia rákos betegekben csökkenti mérgezés a háttérben a kemoterápia és sugárkezelés, a legtöbb esetben, lehetővé teszi, hogy a standard terápiát megváltoztatása nélkül a rendszer fejlesztésével kapcsolatban a fertőzéses szövődmények és mellékhatások (myelosuppressio, hányás, hasmenés, cystitis, colitis, stb) .
Alkalmazás azoximer bromidot a háttérben a szekunder immunhiányos állapotok, hogy javítsa a hatékonyságot és csökkenti a kezelés időtartama, jelentősen csökkenti az antibiotikumok, hörgőtágítók, kortikoszteroidok, az idejének meghosszabbítására remisszió.
Azoximer bromid jól tolerálható, nem mitogén, poliklonális aktivitása, antigén tulajdonságai, nincs allergén, mutagén, embriotoxikus, teratogén és karcinogén hatások.
Azoximer bromid nincs szaga és íze, nincs helyi ingerlő hatás, amikor az a nyálkahártya, a szem, az orr, és a száj-garat.
farmakokinetikája
Felszívódás és eloszlás
Farmakokinetikai vizsgálatok kimutatták, hogy a azoximer bromid jellemzi gyors felszívódása és eloszlása nagy sebességű a szervezetben. Cmax a gyógyszer szintje a vérben a / m elérésekor 40 perc. Magas biológiai több mint 90% -, amikor parenterálisan, orálisan - több mint 70%.
Azoximer bromid gyorsan eloszlik az összes szervek és szövetek, a test áthatol a BBB-n, és a vér vizes gáton. Nem halmozódik.
Anyagcsere és kiválasztás
A szervezetben azoximer bromid biodegradálódik, hogy kis molekulatömegű oligomerek szert, amely elsősorban a vesék által, a széklettel - kevesebb, mint 3%.
Amikor metabolizmus tanulmány megállapította, hogy azoximer bromid még nagy túladagolása nem gátolja izozimek CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 citokróm P450. A kapott adatok céljából azoximer bromid gyógyszerekkel együtt anélkül, hogy gondot gyógyszerkölcsönhatást.
T1 / 2 minden korosztály - 36 óráról 65 órára.
A kombinált terápia felnőtteknél
- krónikus fertőző és gyulladásos betegségek bakteriális, vírusos és gombás etiológia, nem támadható a standard terápiát az akut stádiumban és elengedése;
- akut vírusos, bakteriális és gombás fertőzések a felső légúti, felső és alsó légúti traktus;
- nőgyógyászati és urológiai betegségek;
- akut és krónikus allergiás betegségek (beleértve a szénanátha, bronchiális asztma, atópiás dermatitis), bonyolítja bakteriális, vírusos vagy gombás fertőzés;
- rosszindulatú daganatok alatt és után kemoterápia és sugárkezelés, hogy csökkentsék immunszuppresszív, nefrotoxicitás és a májtoxicitás gyógyszerek;
- generalizált formája sebészeti fertőzések;
- megelőzésére posztoperatív fertőzéses szövődmények;
-, hogy aktiválja a regeneratív folyamatokat (törések, égési sérülések, trofikus fekélyek);
- autoimmun betegségek (ideértve a reumás ízületi gyulladás, krónikus autoimmun pajzsmirigy-gyulladás), bonyolítja fertőző szindróma közepette hosszan tartó alkalmazása immunszuppresszív szerek;
- a tuberkulózis.
A kombinált terápia gyermekek 6 hónapnál régebbi
- akut és krónikus gyulladásos betegségek bármely lokalizációs patogének által okozott bakteriális, vírusos, gombás fertőzések;
- akut allergiás és toxikus és allergiás állapotok (így a bronchiális asztma, az atópiás bőrgyulladás), bonyolítja bakteriális, vírusos vagy gombás fertőzés;
- a bél dysbiosis (kombinálva specifikus terápia);
- Rehabilitációs és gyakran krónikusan beteg gyerekeknek.
monoterápiában
- felnőttek és gyermekek 6 hónapos megelőzésére az influenza és heveny légúti vírusos fertőzések.
adagolási rend
A gyógyszer beadása intranazálisan és parenterálisan. Dózis és beadás módja határozza meg egy orvos függően a diagnózist, a betegség súlyossága, a beteg kora. Annak szükségességét és gyakoriságát a későbbi terápia során a kezelőorvos határozza meg, az újbóli kinevezését a gyógyszer hatékonysága nem csökken.
V / m vagy a / a (csepp) felírt gyógyszerek felnőtteknek dózisban 6-12 mg 1 idő / nap minden nap, minden második nap, vagy heti 1-2 alkalommal függően a diagnózis és a betegség súlyosságát.
A heveny gyulladásos betegségek, a beadott hatóanyag egy adagja 6 mg naponta 3 napig, majd - egy nap, a teljes ár - 10 injekciót.
A krónikus gyulladásos betegségek adjuk be 6 mg után a nap 5 injekciós végezzük, majd - heti 2 alkalommal, arány - 10 injekciót.
Az akut allergiás és toxikus és allergiás állapotok, komplikációk fertőző szindróma beadott 6-12 mg / során 5-10 injekciók a komplex terápia.
A kezelés bonyolult fertőző betegségek formái allergiás betegségek beadott 6 mg egy nap, az arány - 5 injekciót.
Az autoimmun betegségek (ideértve a reumás ízületi gyulladás, krónikus autoimmun pajzsmirigy-gyulladás), bonyolítja fertőző szindróma közepette hosszan tartó használata az immunszuppresszív szerek - 6 mg minden második nap injekciót 5, még 2 alkalommal során 10 injekciót.
A tuberkulózis beadott 6-12 mg hetente 2-szer, arány - 10-20 injekciót.
Daganatos betegeknél:
- előtt és alatt a kemoterápia csökkentése az immunszupresszív, hepatotoxikus és a nefrotoxikus hatását kemoterápiás szereket adagolhatjuk 6-12 mg minden másnap, a természetesen - 10 injekciókat; további beadás gyakorisága határozza meg az orvos függően tolerálhatóságát és időtartama kemo- és sugárterápia;
- immunszuppresszív hatás megelőzésére tumorok, helyesbítéséhez immunhiányos után kemo- és sugárterápia után sebészi eltávolítása a daganat bizonyította hosszan tartó használata polioksidony ® készítményt (2-3 hónap és 1 év) 6-12 mg 1-2 alkalommal egy héten. Ha a hosszú során a találkozó nem szembetűnő hatást a felhalmozás, a toxicitás és függőség.
Az akut és krónikus fertőzések a felső légúti, fokozza regeneratív folyamatokat nyálkahártyák, szövődményeinek megelőzésére és a relapszus betegségek, a influenza megelőzésére és az akut légúti nevez 3 csepp mindkét orrlyukba időközönként 2-3 óra (3-szor / nap) 5 -10 nap.
A hatóanyag parenterálisan, intranazálisan, szublingválisan. Dózis és beadás módja határozza meg egy orvos függően a diagnózist, a betegség súlyossága, a beteg kora.
A parenterális gyógyszerkészítményeket gyermekeknek adjuk 6 hónap dózisban 100-150 mg / kg naponta, minden nap, vagy heti 2 alkalommal során 5-10 injekciók.
A heveny gyulladásos betegségek, a beadott hatóanyag dózisban 100 mg / kg minden második nap folyamán - 5-7 injekciót.
A krónikus gyulladásos betegségek, a beadott hatóanyag egy adagja 150 mg / kg hetente kétszer, arány - 10 injekciót.
Az akut allergiás és toxikus és allergiás állapotok bevezetett gyógyszerrezisztencia / csepp a dózis 100 mg / kg napi 3 napig, majd minden második nap folyamán - 5-7 injekciók kombinálva bázikus kezelés.
A kezelés bonyolult formák az allergiás betegségek kombinációs gyógyszeres terápiával beadott bazális / m dózisban 100 mg / kg, minden második nap során - 5 injekciót.
Az adagolást naponta napi dózisban 150 mg / kg, 5-10 napon. Ezután 1-3 csepp beadott az egyik orrlyukba vagy szublinguálisan időközönként nem kevesebb, mint 1-2 óra, 2-3 óra naponta.
B 1 csepp (0,05 ml) az előkészített oldat 150 mikrogramm a gyógyszer.
A intrazalnogo és szublingvális beadásra a napi dózis kiszámítására a gyermekek számára mutatja be a táblázatban.
A cseppek számát naponta
Amikor a gyermek a testsúly 20 kg a napi dózis kiszámítására készül az arány 1 csepp per 1 kg testsúly, de nem több mint 40 csepp (6 mg hatóanyag).
Orron gyógyszer előírt:
- akut és krónikus nátha, rhinosinusitis, orrmandulák (kezelésére és megelőzésére súlyosbodásának);
- Rehabilitációs gyakran és hosszú beteg gyermekek;
- a betegek operáció előtti előkészítésére irányuló műtéti beavatkozásokat ENT patológia és a műtét után, hogy megakadályozzák fertőzéses szövődmények vagy kiújuló betegség;
- kezelésére és megelőzésére, influenza és más akut légúti vírusos fertőzések (1 hónapon belül, mielőtt a várható járvány, bármely ideig kezdete után a betegség és lábadozás során).
Nyelvalatti gyógyszer előírt a gyermekek korai, óvodáskortól és fiatalabb napi napi dózisban 150 mg / kg 1-2 osztott dózisban 10 napig:
- a adenoiditis tonsillaris hypertrophia komponensként konzervatív terápia;
- A műtét előtti és műtét utáni rehabilitáció;
- szezonális megelőzésére fellángolása krónikus sérülések oropharyngealis fertőzések, felső légúti, a belső és a középfül;
- kezelésére bél dysbiosist (kombinálva az alap terápia) 10-20 napig.
Feltételek oldatok parenterális (v / m, és / in) beadásra
Kell elkészítenie az oldatot a / m a a fiola tartalmával 3 mg feloldunk 1 ml (6 mg ampulla tartalmát - 2 ml) injekciós vizet vagy 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal. Miután előkészítése Az oldószer bal 2-3 percig duzzadni, majd keverjük forgómozgást rázás nélkül.
Kell elkészítenie az oldatot a / az (csepp) bevezetjük a a fiola tartalmát feloldunk 2 ml steril 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal. Miután előkészítése Az oldószer bal 2-3 percig duzzadni, majd keverjük forgómozgást. A számított dózis a beteg átvisszük egy steril üveget / zsákot 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal.
Az elkészített oldat parenterális beadásra nem tárolható.
Rendelet oldat topikális (intranazális, szublinguális) adagolásra
Az oldat előállítása topikális (intranazális és szublingvális) primeneniyadlya gyermek 3 mg feloldunk 1 ml (20 csepp), a 6 mg - 2 ml (40 csepp); felnőtt adagja 6 mg-ot feloldunk 1 ml (20 csepp) desztillált vízzel, 0,9% -os nátrium-klorid-oldat vagy forralt vízben szobahőmérsékleten.
Az elkészített oldatos intranazális és szublingvális beadásra tárolható szobahőmérsékleten egy csomagolást gyártó és 48 óra közötti.
mellékhatás
A besorolás a mellékhatások gyakorisága: nagyon gyakran (≥1 / 10); gyakran (≥1 / 100 <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (≥1/10 000, в т.ч. отдельно зарегистрированные случаи).
Alkalmazásakor a hatóanyag polioksidony ® teljesülnek a következő általános és helyi reakciók:
Nem gyakori: a beadás helyén - fájdalom, vörösség és a bőr megvastagodása.
Nagyon ritkán, a testhőmérséklet emelkedése 37,3 ° C, enyhe szorongás, hányás az első órában az injekció után.
Ellenjavallatok
- akut veseelégtelenség;
- terhesség (nincs klinikai tapasztalat);
- Szoptatás (nincs klinikai tapasztalat);
- Gyerekek 6 hónapos kor;
- Az egyéni túlérzékenység a gyógyszer.
Óvintézkedések kell felírni a gyógyszert a krónikus veseelégtelenség (legfeljebb heti 2 alkalommal).
Alkalmazása terhesség és szoptatás
Nem használja ezt a gyógyszert polioksidony ® a terhes nők és a szoptatás ideje alatt.
A kísérleti vizsgálatok, a hatóanyag polioksidony ® állatok nem mutattak hatást a generatív funkció (termékenységi) férfiak és nők, embriotoxikus és teratogén hatást, befolyást magzati növekedés, beadva egy gyógyszer a terhesség alatt és szoptatás.
Alkalmazása vesefunkció
Nem használja ezt a gyógyszert az akut veseelégtelenség.
A krónikus veseelégtelenség a gyógyszer előírt legfeljebb 2 alkalommal hetente.
Alkalmazása gyermekeknél
Ellenjavallt gyermekek 6 hónapnál fiatalabb.
Vigyázat
Ha szükséges megszakítása törlési polioksidony ® készítmény lehet végezni közvetlenül, anélkül, hogy a fokozatos csökkenése a dózis.
Abban az esetben, hiányzik a következő dózis beadása azt követő alkalmazását kell végezni a normál üzemmódban, amint azt a utasításokat, vagy ajánlott az orvos. Ne vegyen be dupla adagot kell beadni, hogy kompenzálja a hiányzó.
A kezelés előtt a beteg tájékoztassa az orvost a szedett gyógyszerek.
A krónikus veseelégtelenség a gyógyszer előírt nem több, mint 2 alkalommal hetente.
A fejlesztés az allergiás reakció a betegnek abba kell hagynia a termék használatát polioksidony ® és orvoshoz kell fordulni.
Ne használja a betegeknél, akiknek vizuális jelek az ő alkalmatlanság (rétegződési hiba, változtatni a színét a por).
Amikor a fájdalom az injekciós készítményt feloldjuk 1 ml 0,25% -os prokain hiányában a beteg egyéni túlérzékenység prokain.
Amikor / (csepegtetőtölcsérrel) nem adható a hatóanyag oldódását a fehérje-tartalmú infúziós oldatok.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
A kábítószer polioksidony ® nem befolyásolja, hogy képes a rosszindulatú tevékenységet igénylő magas koncentrációja és a pszichomotoros sebességet reakciók (beleértve a menedzsment a járművek, dolgozik a mozgó gépek).
túladagolás
Overdose esetekben nem regisztrált.
gyógyszerkölcsönhatások
Azoximer bromid nem gátolja izozimek CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, és a citokróm P450 kombinálva sok gyógyszer, beleértve a kompatibilis antibiotikumok, antivirális, antifungális és antihisztaminok, kortikoszteroidok és citotoxikus gyógyszerek.
Feltételeiről, valamint
A készítmény kell tárolni száraz helyen hozzáférhetők a gyermekek számára a hőmérséklet nem magasabb, mint 8 ° C-on Élettartam - 2 év.