Parlazin tabletta - hivatalos használatáról
Márkanév:
Nemzetközi nevén:
Forma:
Filmbevonatú tabletták
Hatóanyag: 10 mg cetirizin-dihidroklorid tablettánként
segédanyagokat: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, laktóz-monohidrát (11,5 mg), mikrokristályos cellulóz, Opadry Y-1-7000 (hipromellóz, titán-dioxid, makrogol 400) például Ariavit Sunset Yellow (színezék sunset yellow).
világos narancssárga, lentikuláris, hosszúkás tabletta ferde filmbevonatú egy jelzéssel az egyik és E 511 bevéséssel a másik oldalon, szagtalan.
Típusú tabletták egy szünet: egy külső héj gyűrű világos narancssárga színű volt, és a tablettamag egy fehér vagy majdnem fehér.
Farmakoterápiás csoport
Az allergiaellenes szer - H1 hisztamin receptor blokkoló
farmakológiai tulajdonságok
Cetirizin karboxilezett metabolitja hidroxizin, osztályába tartozik antihisztaminok piperazin-származékok. Az akció a cetirizin és allergiaellenes hatása van alapulnak szelektív blokkolására a perifériás hisztamin H1 receptorok. Ezzel a mechanizmussal a cetirizin gátolja a korai allergiás reakciókat hisztamin által médiáit, csökkenti a gyulladásos sejtek migrációját és a mediátorok felszabadulását kapcsolódó késői allergiás reakciók. A cetirizin csak kisebb és antiserotoninergicheskie antikolinerg hatást.
Lenyelés cetirizin gyorsan felszívódik, és a maximális plazmakoncentráció eléréséig 30-60 percen belül. Kumuláció bevétel után, a nem észlelt, abban az esetben, az orális dózis 5 és 60 mg cetirizin lineáris farmakokinetikája. Egyidejű táplálékfelvétel nem befolyásolja a felszívódás mértékét, azonban az élelmiszer gátolja a maximális plazmakoncentráció 1,7 óra és csökkenti a maximális koncentráció 23%. A plazmafehérjékhez való kötődés 93%, és a koncentrációtól független tartományban 25-1000 ng / ml; ez a tartomány magában foglalja a terápiás értékét plazmakoncentrációk. A fő metabolit a hidroxizin, cetirizin hidrofilebb, mint a kiindulási anyag, és ezért nagyon alacsony képesek áthatolni a vér-agy gáton.
Metabolizálódik csak egy kis része a cetirizin átalakítás révén gyakorlatilag inaktív G-dezalkilirovanny metabolit a májban. 24 órán belül, 60% az orális adag választódik ki változatlan formában a vesén keresztül, és a 10% -os hozam a következő 4 napon. Mintegy 10% kiválasztódik a bél nyálkahártyáján keresztül, részben a metabolitok formájában. A cetirizin bejut az anyatejbe. A felezési ideje a vérplazmában 8-12 óra felnőttekben, körülbelül 6 óra a gyermekek 6 és 12 év és mintegy 5 órát korú gyermekek 1-6 év. Mivel a magasabb frekvenciák csökkent veseműködés idős betegekben a cetirizin-clearance ebben a korcsoportban lehet csökkenteni. Amikor többszörös dózisú farmakokinetikájára cetirizin változik jelentéktelen enyhe veseelégtelenség, mint az egészséges önkénteseknél. Azonban a betegek enyhe veseelégtelenségben felezési cetirizin megháromszorozódott, és a clearance 70% -kal csökkent, összehasonlítva az egészséges. A betegek a dializált lehet háromszorosára növeli a felezési időt és 70% -os csökkenése a clearance-után is egyszeri adag 10 mg cetirizin. Összehasonlítva azokkal az egészséges önkéntesek, a krónikus májelégtelenség volt megfigyelhető mintegy 50% -kal nőtt a felezési idő, és 40% -kal csökkent a távolság.
Javallatok:
- szezonális és egész éven át tartó allergiás nátha és kötőhártya
- viszkető allergiás bőrgyulladás
- szénanátha (szénanátha), csalánkiütés (ideértve a krónikus idiopátiás)
- angioödéma
Ellenjavallatok:
- A készítmény bármely aktív vagy segédanyag a gyógyszer.
- 6 év alatti gyermekek (egy adott adagolási forma).
- Veseelégtelenség a kreatinin-clearance kevesebb, mint 10 ml / perc.
- Terhesség és szoptatás (lásd. A „Terhesség és szoptatás”).
- Laktóz intolerancia és felszívódási zavar szindróma glükóz-galaktóz (ehhez a készítményhez - lásd „különleges utasítások” fejezetben.).
Terhesség és szoptatás
Nincsenek adatok a klinikai vizsgálatok a gyógyszer a terhesség alatt, ami miatt ezt a gyógyszert terhesség alatt ellenjavallt.
Cetirizin bejut az anyatejbe, ezért a szoptatás alatt ellenjavallt, vagy annak szükségességét, hogy oldja meg a problémát megszűnése szoptatást.
Adagolás és alkalmazás:
orálisan
Felnőttek és gyermekek 12 éves
A szokásos adag: 1 alkalommal 1 tabletta (1 × 10 mg) naponta este zhedatelno.
Gyermek 6-12 év
A szokásos adag: 2 tabletta ½-szer naponta (2 × 5 mg) naponta, reggel és este vagy 1 alkalommal 1 tabletta (1 × 10 mg) naponta, előnyösen az esti órákban.
Éves gyermekek 1-6 év
Parlazin ajánlott rendelni egy dózisforma orális cseppek.
Különleges betegcsoportok
Lehet, hogy csökkenteni kell a dózist idős betegeknél (lásd. Szintén „Speciális utasítások” című fejezetet).
Beszűkült vesefunkció kell az adagot egyedileg beállítható, a vesefunkció alapján. Az alábbi táblázat segít az adag kiválasztása. Ahhoz, hogy ez a táblázat becslésére kreatinin-clearance a beteg (QC), ml / perc.
Miután koncentrációjának meghatározása a szérum kreatinin (mg / dl) érték CC (ml / perc) lehet becsülni a következő képlet segítségével:
CC = [140 - életkor (év)] × tömeg (kg) / 72 - A szérum kreatinin (mg / dl) × 0,85 (female)
1. táblázat Dózis kiválasztása a vesebetegség
mellékhatás
Általában a gyógyszer jól tolerálható. A leggyakoribb (≥ 2%) mellékhatások álmosság (a frekvencia megnő a dózistól függően), fáradtság, fejfájás, migrén, szédülés, szájszárazság, hányinger, hasi fájdalom, hasmenés, szorongás, a fizikai aktivitás növelése. Az intenzitás ilyen mellékhatások lehet csökkenteni elosztják a napi dózist két lépésre.
ritkán (
túladagolás
Tünetek (fogadásakor egyszeri adag 50 mg-os): zavartság, szédülés, fejfájás, fáradtság, gyengeség, rossz közérzet, szedáció, álmosság, kábultság, mydriasis, pruritus, remegés, hasmenés, vizelet-visszatartás.
Kezelés: gyomormosás, provokáció hányás; aktív szén alkalmazása, tüneti és szupportív kezelés. Nincs speciális ellenszer. Hemodialízis hatástalan.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Nem mutatott kölcsönhatások kombinálva diazepam, cimetidin, azitromicin, eritromicin, ketokonazol, pszeudoefedrin. Együttes alkalmazás teofillin (400 mg / d) csökkenti a teljes clearance cetirizin (kinetikájának teofillin nem változik). A kombinált használata cetirizin és a makrolid antibiotikumok vagy cetirizin ketokonazol nem okozott klinikailag jelentős EKG változásokat.
Alkohol: Hogyan és ha bármilyen egyéb antihisztaminok, ne igyon alkoholos italok kezelés alatt.
Vigyázat
Amikor a reakció a gyógyszer-túlérzékenység azonnal le kell állítani.
vesebetegség. Az alacsonyabb a kiválasztás sebessége a cetirizin akkor halmozódnak fel a szervezetben a betegek a károsodott vesefunkciójú; így növelheti a gyakoriságát és súlyosságát mellékhatások vagy antikolinerg hatást gyakorol a központi idegrendszerre, még abban az esetben a fogadó normál felnőtt dózis. Ezért ilyen esetekben célszerű csökkenteni az adagot.
Az idős betegek különösen érzékeny a antigistaminngh antikolinerg szerek (pl, szájszárazság, vizelet-visszatartás). Ha ezek a mellékhatások figyeltek meg hosszú ideig, valamint növekedése az intenzitása, a kezelést abba kell hagyni. Annak ellenére, hogy a cetirizin okozott kevesebb antikolinerg mellékhatások és súlyos káros hatása lehet a központi idegrendszerre, akkor felhalmozódnak (korfüggő csökkenése vesefunkció valószínűbb pbzhilyh beteg), ami antikolinerg mellékhatások, illetve a mellékhatások, a központi idegrendszerre is, ha egy normális adag felnőttek számára.
Bevont tabletta laktózt tartalmaz, ezért ezt a gyógyszert nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, laktóz intolerancia és / vagy felszívódási zavar szindróma glükóz-galaktóz.
Bőrpróba:
Parlazina bevitel abba kell hagyni legalább 3 nappal az allergia bőrteszt, hogy elkerüljék a téves negatív eredmény.
Az a képesség, hogy a járművezetés
A kezelés időtartama óvatosnak kell lenni, ha a vezetés és foglalkozása más potenciálisan veszélyes tevékenységekben, amelyek megkövetelik a magas koncentráció és a pszichomotoros sebességet reakciókat.
Termék formájában:
Film-bevonatú tabletták 10 mg. 5, 7 vagy 10 tabletta buborékfóliában PVC / PVDC / al.folga.
1 buborékfólia (5, 7 vagy 10 tabletta) vagy 3 hólyagok (10 tabletta) együtt csomagolhatjuk a használati utasítás egy kartondobozban.
eltarthatósági idő
4 év. Ne használja lejárati idő után a csomagoláson feltüntetett.
Tárolási feltételek:
Feletti hőmérsékleten 25 ° C-on
Tartsuk távol a gyermekektől.
Kínálati viszonyok között a gyógyszertárak:
Recept nélkül.
gyártó
ZAO Gyógyszerészeti növényi EGIS
1106 Budapest, ul. Keresturi, 30-38 MAGYARORSZÁG
A szervezet, amelyhez az igény:
Képviselete JSC "Pharmaceutical növény EGIS" (Magyarország), Budapest
121.108, Budapest Str. Ivana Franko, d. 8.