Nagykereskedelme szabályok gyógyszerek orvosi használatra
„A jóváhagyást a szabályzat nagykereskedelmi gyógyszerek orvosi használatra”
1. jóváhagyja a mellékelt szabályzat nagykereskedelmi gyógyszerek gyógyászati használatra.
2. elismerik érvénytelennek:
Miniszter Tatyana Golikova
Nagykereskedelme szabályok gyógyszerek orvosi használatra
1. A szabályzat nagykereskedelmi gyógyszerek orvosi használatra (a továbbiakban: - szabályzat) határozza meg az eljárás a nagykereskedelmi gyógyszerek orvosi használatra gyógyszerek gyártói és nagykereskedelmi szervezetek gyógyszerek orvosi használatra (a továbbiakban - a szervezet).
2. A szabályok kötelező minden szervezetet, függetlenül azok szervezeti-jogi formája és tulajdonosi forma gyakorlása nagykereskedelmét gyógyszerek orvosi használatra (további - gyógyszerek).
4. A szervezetek eladni gyógyszerek vagy azokat jogszabályokkal összhangban Magyarországon:
- nagykereskedelmi gyógyszergyárak;
- termelők gyógyszerek céljából gyógyszerek termelés;
- gyógyszerészeti szervezetek;
- kutatási szervezetek tudományos kutatás;
- egyéni vállalkozók, amelyek az engedély gyógyszerészeti tevékenységek vagy egészségügyi szolgáltatások;
5. Nagykereskedelmi alá törzskönyvezett gyógyszerek közé tartozik összhangban megállapított eljárást.
6. Tilos a kereskedelem hamisított gyógyszerek, kifogásolható gyógyszerekkel, hamisított gyógyszereket.
7. nagykereskedelme gyógyszerek készült licenc alapján gyógyszerészeti tevékenység (megjelölve a „nagykereskedelem gyógyszerek”) összhangban kiadott jogszabályai tartozik. A szervezet köteles elhelyezni egy kényelmes helyen, hogy vizsgálja felül egy példányát az engedély gyógyszerészeti tevékenység.
8. gyógyászati kiadott kísérő okmány, amely információkat tartalmaz:
- a bejegyzés időpontját a kísérő okmány;
- a neve a gyógyszer (nemzetközi nem védjegyzett nevet a hatóanyag és a márkanév a gyógyszer), lejárati idejét és gyártási száma;
- Gyártó a gyógyszer nevét és helyét a gyártó
- A csomagok száma;
- Szállító (adóazonosító szám, teljes neve az eladó, annak helyét);
- Vevő (adóazonosító szám, tele a vevő neve, annak helyét);
- A tisztviselők szembe, majd az egyik társa papír (pozíció, név).
A dokumentumot alá kell írnia a tisztviselő, aki elkészítette a mellékelt dokumentumban a bélyeg vagy szervezet információ
vonalkód és pecsét a szervezet.
9. elfogadása kábítószer végzett a fogadó szervezet osztály.
Személy elvégzéséért felelős be- és kirakodását gyógyszerek:
- nyújtanak minden szállítmány gyógyszer kísérő okmányok;
- ellenőrizzék a rendelkezésre álló szükséges információkat a kísérő okmányokon.
gyógyszereket kapó területet kell elválasztani a tároló terület.
10. A be- és kirakodás működését meg kell védeni az jön gyógyszerek kicsapás, expozíció alacsony és magas hőmérsékleteken.
11. Gyógyszer megsérült a csomag, vagy nem bejelentett kísérőokmány nevét és mennyiségét, anélkül, hogy a kísérő dokumentum, valamint ki kell vonni a civil forgalomban kell címkézni, és helyezzük egy dedikált (karantén) zóna elkülönítve az egyéb gyógyszerek megelőzően azonosítás, vissza az eladó, akár a megsemmisítése a megállapított sorrendben.
12. Vissza címzett gyógyszerek átvihetők a fő tároló gyógyszerek szervezetek az alábbi feltételek mellett:
- nagykereskedelmét gyógyszerek nem mond ellent a követelményeknek a jelenlegi magyar törvények és rendeletek;
- gyógyszerek az eredeti zárt konténerek;
- a gyógyszer megfelel a minőségi, amit alátámaszt a vonatkozó dokumentumokat.
13. Gyógyszerek visszatér a szervezet, akkor el kell különíteni egy dedikált (karantén) terület döntések meghozatala előtt őket.
14. A fej a szervezetnek biztosítania kell, hogy a belső kontroll szabályzat betartását.
Betűrendben gyógyszerek és anyagok radar ®