Meghatározó tisztasági osztály helyiségek - analitikai laboratóriumi akademlab

Meghatározó tisztasági osztály helyiségek - analitikai laboratóriumi akademlab

tisztatér (tisztatéri). A szoba, ahol a szabályozott koncentrációja a levegőben lebegő részecskék épített és használt, hogy minimalizáljuk a bevezetése, és a retenciós részecskék bent a szobában, és lehetővé teszi, szükség szerint, más vezérlő paraméterei, például hőmérséklet, páratartalom és nyomás.

Tiszta szobák előállításához szükséges termékek olyan ágazatokban, mint az egészségügy. Aerospace, mikroelektronika, élelmiszer- és gyógyszeriparban. gyártása orvosi eszközök. Étrend-kiegészítők, állatgyógyászati ​​termékeket.

Attól függően, hogy a cél és a folyamatok zajlanak benne a tisztatér, vagy tiszta terület, tisztasági osztály követelményeinek eltérő lehet.

Tisztatéri osztályok

Tiszta szoba szerinti lebegő szemcsés jelöljük osztályozási szám N. A maximális megengedhető koncentrációt részecskék Cn. részecske / m 3 méretekkel egyenlő vagy nagyobb, mint egy előre meghatározott méret D, egy adott tisztasági fokú formula határozza meg:


ahol - N - ISO besorolási szám, amely nem haladja meg a 9. intermedier ISO besorolás lehet meghatározni a legkisebb megengedett növekmény. egyenlő 0,1;
0,1 - állandó mikron;
D - egy előre meghatározott szemcseméret, mikron.
Cn (részecskék koncentrációja) van kerekítve, hogy egy egész szám, és nem használ több mint három szignifikáns adatot.

Az 1. táblázat mutatja a küszöbértékek részecske koncentráció tisztasági fokozat 1-9 ISO bizonyos részecskemérettel.

1. táblázat A tisztasági osztályok a levegőben lebegő részecskék tisztaterekben, és a tiszta zónák

Osztály ISO (klasszifikációs száma)

Legnagyobb megengedett koncentrációja részecskék, a részecskék / m 3 méretekkel egyenlő vagy nagyobb következő értékeket mikron

Mérési osztályú szoba tisztasága

lefolytatott vizsgálat paraméterei közötti megállapodás az ügyfél és a vizsgálati laboratórium, attól függően, hogy milyen típusú és célja a telepítést. Tehát a tiszta szobában pharma. méréseket a csatornák> 0,5 és> 5,0 mikron való megfelelés megállapítása „A termelés és minőség-ellenőrzés a gyógyszerek rendelet” (GMP).

A mikroelektronikai ipar által elfogadott ellenőrzés végrehajtására tekintetében a nagyobb részecskék, mint 0,1 mikron.

Attól függően, hogy a követelményeknek konkrét folyamatokat lehet kiválasztani és más részecskeméret.

Osztályozása, alap- és tanúsító Tisztaszobák tisztasági osztály

tisztasági osztály mérési jegyzőkönyvek

tisztatér vizsgálati protokoll tisztasági osztályú információkat tartalmaz az átlagos és a maximális részecske koncentráció kapott osztályozási szám és következtetések a szobák tisztaságával osztály az előírt követelményeknek.

Kapcsolódó cikkek