Lasolvan tabletta - hivatalos használatáról
Nemzetközi nevén:
Forma:
1 tabletta tartalmaz:
hatóanyag - ambroxol-hidroklorid 30 mg;
Segédanyagok - laktóz-monohidrát 171 mg kukoricakeményítő, szárított 36 mg, a kolloid szilícium-dioxid 1,8 mg Magnézium-sztearát 1,2 mg.
Tablet - kerek, fehér vagy enyhén sárga tabletta, sík mindkét oldalán, csapott élekkel az egyik oldalon - a kockázata osztódó és gravírozás „67C” dombornyomott mindkét oldalán a szünet vonalat a másik oldalon a tabletta a cég szimbólum.
Farmakoterápiás csoport
Köptető, nyákoldó szerek
farmakológiai hatások
A vizsgálatok kimutatták, hogy az ambroxol - a hatóanyag Lasolvan - növeli szekréció a légutakban. Ez növeli a termelés a tüdő felületaktív anyag, és stimulálja a ciliáris aktivitása. Ezek a hatások növelik a közlekedés jelenlegi és a nyálka (mukociiiáris tisztítás). Erősítése javítja mukociiiáris tisztítás köpet köpet és enyhíti a köhögést. A krónikus obstruktív tüdőbetegség Lazolvanom Hosszan tartó kezelés (legalább 2 hónap) eredményezett jelentős számának csökkenése obostreniyyu.Otmechalos jelentős csökkenését időtartamának-rohamok és a napok számát antibiotikum terápiát.
Minden dózisformák azonnali felszabadulású ambroxol jellemzi gyors és csaknem teljes felszívódását a lineáris függés a dózis a terápiás koncentráció tartományban a maximális plazmakoncentráció (Cmax) után éri el 1-2,5 órával az orális beadás után. Az abszolút biohasznosulás Mucosolvan tabletta 30 mg 79% -os. A megoszlási térfogat 552 liter. A terápiás koncentráció tartományban a plazma-kötődés megközelítőleg 90%. Haladva az ambroxol a vérből a szövetekben orális beadás után gyors. A legmagasabb hatóanyag koncentrációját a hatóanyag figyelhetők meg a tüdőben. Körülbelül 30% az orális adag ki van téve a hatás az első lépés a májon keresztül.
Tanulmányok Humán máj mikroszómákban kimutatták, hogy a CYP3A4 izoenzim domináns izoformája metabolizmusáért felelős az ambroxol, hogy dibromantranilovoy savat. A fennmaradó ambroxol metabolizálódik a májban elsősorban glükuronidációt részleges emésztésével az dibromantranilovoy savat (körülbelül 10% a beadott adag), és egy kis mennyiségű további metabolitok.
Időszak terminális emeleten referencia ambroxol körülbelül 10 óra teljes clearance tartományban van 660 ml / perc a vese clearance számviteli mintegy 83% -a a teljes clearance
Nem meghatározott klinikailag jelentős hatása az életkor és a nemek farmakokinetikájára ambroxol, nincs ok kiválasztására irányuló dózis ezen az alapon.
Jelzések
Akut és krónikus légzőszervi betegség elválasztása viszkózus nyálka: akut és krónikus hörghurut, tüdőgyulladás, krónikus obstruktív tüdőbetegség, asthma bronchiale nehezen köpet mentesítés, bronchiectasia.
Ellenjavallatok
Szembeni túlérzékenység ambroxol vagy más alkatrészekkel a gyógyszeradagoló, terhesség (I trimeszterében), szoptatás, gyermekek 18 éves korig, a laktáz-hiányban, laktóz intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar.
Legyen óvatos Mucosolvan a terhesség alatt (II - III harmadában), vese- és / vagy májelégtelenség.
Alkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt
Az ambroxol átjut a placentán. A preklinikai vizsgálatok nem mutattak közvetlen vagy közvetett káros hatást a terhesség, az embrionális / magzati, a születés utáni fejlődés és a munkaerő. Kiterjedt klinikai tapasztalat az ambroxol után terhesség 28. hete nem talált bizonyítékot a negatív hatás a gyógyszer a magzatra.
Ugyanakkor figyelembe kell venni a szokásos óvintézkedéseket, ha a gyógyszert a terhesség alatt. Különösen nem ajánlott Lasolvan I. trimeszterében.
A II és III trimesztertől a gyógyszer használatát csak akkor lehetséges, ha a potenciális előny az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.
Az ambroxol kiválasztódik az anyatejbe. Annak ellenére, hogy a nemkívánatos hatások részesülő gyermekek szoptatás nem figyelhető meg abban az időszakban a szoptatás nem ajánlott Lasolvan tablettát.
A preklinikai vizsgálatok ambroxol nem mutatott negatív hatást a termékenységre.
Adagolásra és
Belül.
30 mg (1 tabletta) naponta 3-szor. Ha szükséges terápiás hatását fokozni lehet beadni 60 mg (2 tabletta), 2-szer naponta. A gyógyszert együtt bizonyos folyadékkal.
Figyelembe tabletták független lehet a táplálékfelvétel.
Abban az esetben, megőrzése tünetek 4-5 napon belül a kezdetektől a vétel ajánlatos orvoshoz fordulni.
mellékhatás
Zavarok a gyomor-bél traktus
Gyakran (1,0-10,0%) - hányinger;
Ritkán (0,1-1,0%), - emésztési zavar, hányás, hasmenés, hasi fájdalom.
Immunrendszeri rendellenességek, bőr és a bőr alatti szövet
Ritkán (0,01-0,1%) - bőrkiütés, csalánkiütés; * Angioneurotikus ödéma, anafilaxiás reakciók (beleértve az anafilaxiás sokkot), * * viszket, túlérzékenység *
* Az adatok megfigyelt mellékhatások a széles körű alkalmazását a gyógyszer; 95% -os valószínűséggel az adatok a mellékhatások gyakoriságát - ritkán (0,1% -1,0% -ot), de lehetséges, és az alábbi; a pontos frekvencia nehéz megbecsülni, mivel nem voltak láthatók a klinikai vizsgálatok során.
túladagolás
Konkrét túladagolás tünetei emberben még nem írták le. Vannak beszámolók olyan véletlen túladagolás és / vagy orvosi hiba, ami a megfigyelt tüneteket ismert mellékhatásai a gyógyszer Lasolvan: hányinger, dyspepsia, hányás, hasi fájdalom. Ebben az esetben az esetleges szükségességét tüneti kezelést.
A kezelés. mesterséges hányás, gyomormosás az első 1-2 órával a bevétel után, tüneti kezelést.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Klinikailag jelentős nemkívánatos kölcsönhatás más gyógyszerekkel nem számoltak be. Növeli behatolás a bronchialis szekréció az amoxicillin, cefuroxim, eritromicin.
Vigyázat
Meg kell nem kombinálható köhögéscsillapító szerek, amelyek megakadályozzák a köpet eltávolítása.
Egy tabletta 162,5 mg laktózt tartalmaz. A maximális napi dózis (4 tabletta) tartalmaz 650 mg laktózt tartalmaz.
Súlyos bőrelváltozások - Stevens-Johnson szindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis - a korai fázisban tűnhet láz, test fájdalom, nátha, köhögés, és torokfájás.
A tüneti kezelés lehetséges hibás kinevezését nyálkaoldók, például ambroxol. Kevés jelentések azonosítása Stevens-Johnson szindróma és toxikus epidermális necrolysis, egybeesett a kinevezését a kábítószer; azonban ok-okozati összefüggést a gyógyszer bevétele nem.
A fejlesztés a fenti szindrómák ajánlott a kezelés leállítását és azonnal forduljon orvoshoz.
Ha a vese működését Lasolvan kell használni csak orvosi javaslatra. 18 év alatti gyermekek használhatnak más Mucosolvan készítmények (szirup, pasztilla, orális és inhalációs oldat).
A gyógyszer hatása a gépjárművezetéshez és mechanizmusok
Nem fordult a befolyása a gyógyszer a gépjárművezetéshez és gépek. Tanulmányok a hatás a gyógyszer a gépjárművezetéshez és vegyen részt más potenciálisan veszélyes tevékenységekben, amelyek megkövetelik a magas koncentráció és a pszichomotoros sebességet reakciókat nem hajtották végre.
kiadás Form
Tabletta 30 mg.
10 tabletta buborékfóliában (buborékcsomagolás) PVC / Al fólia 2 vagy 5 buborékfólia használati utasítást egy halom karton.
tárolási körülmények
Hőmérsékleten tárolandó nem magasabb, mint 30 ° C-on
Tartsuk távol a gyermekektől.
szavatossági idő
5 év
Ne használjon fel a nyomtatott lejárati idő a csomagot.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Boehringer Ingelheim International GmbH. Binger Strasse 173,
55216 Ingelheim am Rhein, Németország
gyártó
Boehringer Ingelheim Ellas AE
5. km Payaniya-Markopoulo,
19400 Kings, Görögország
LLC "Boehringer Ingelheim"
125171. Budapest
Leningrád Highway 16A, 3. oldal