Követelmények a mikrobiológiai laboratóriumok dolgozni patogén biológiai anyagokkal
Munkavégzési szabályokat a mikrobiológiai laboratórium. „Tiszta” és a „fertőző” zónában. Mikrobiológiai box :, célból működését.
Előadás, elvont. Követelmények a mikrobiológiai laboratóriumokban dolgozni patogén biológiai szerek csoport III-IV patogenitási. - fogalma, típusai. Az osztályozás, jellege és jellemzői.
tartalomjegyzék nyitva zárva
1. Egy gyógyszerészeti mikrobiológia. A tárgya és célja egy gyógyszerészeti mikrobiológia.
2. Gyógyszerészeti és Gyógyszerészet: történelem és fejlődés.
3. Gyógyszer: meghatározására, osztályozására.
4. A gyógyszerek összetételének | gyógyászati anyag, adjuváns.
5. Az eredeti és a generikus gyógyszerek. Név gyógyszerként.
6. forrásai és módjait mikrobiológiai szennyeződés a gyógyszergyártásban.
7. A nyers állati eredetű anyagok, mint a szennyeződés forrását a gyógyszerészeti termékek
8. A gyógyszer növényi anyag forrásaként a mikrobiológiai szennyeződés
9. Víz forrásként mikrobiológiai szennyeződés
10. Az akció a károsító tényezők a mikroorganizmusokra. Befolyásolja a hőmérsékleti tényező, és annak használata a gyógyszeriparban.
11. A hatás a sugárzás mikroorganizmusok, típusú sugárzás.
12. Hatás a mikroorganizmusok kémiai károsító faktorok
13. sterilizálása. Sterilitás Assurance Level (SAL). Kiválasztásának kritériumai a sterilizálási módszer.
14. A hő- és kémiai sterilizálás
15. A szabályozó teljesítmény sterilizáló eszközöket.
16. Ipari fertőtlenítés
17. fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok. A követelmények vannak a kémiai fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok.
18. Tartósítószerek és azok gyógyászati gyártási
19. Minőségbiztosítás a gyógyszergyártás.
20. Mikrobiológiai követelmények a szervezet termelési steril és nem steril termékek.
21. mikrobiológiai szennyeződésének levegő, felületek, személyzet a gyógyászati termékek gyártására.
22. A biológiai anyagok: előállítási eljárások, különösen a.
23. A rendszer a mag kultúra és sejtbank a termelés biológiai.
24. Mikrobiológiai Laboratórium: objektumok tanulmány típusok.
25. követelmények mikrobiológiai laboratóriumokban dolgozni patogén biológiai szerek csoport III-IV patogenitási.
26. A minőség, a hatékonyság és a biztonság a gyógyszerek.
27. Biológiai mutatók minőségének gyógyszeripari termékek.
28. gyógyszerkönyv, rövid története a teremtés.
29. A használt mikroorganizmusok a minőség-ellenőrzés a gyógyszeripari termékek.
30. Az algoritmus meghatározására sterilitás gyógyszeripari termékek.
31. Antimikrobiális besorolás
32. meghatározására szolgáló módszerek érzékenységének a mikroorganizmusok antibiotikum
33. validálása vizsgálati módszerek: típusainak és sorrendjének érvényesítés
34. érvényesítése folyamatokat. Típusú feldolgozási lépések a termelés steril gyógyszerek és módszerek azok érvényesítését.