Klabaks ódákat - használati utasítás, absztrakt, vélemények
Általános jellemzők. Hozzávalók:
Hatóanyag: klaritromicin - 500 mg
Segédanyagok: hipromellóz, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, povidon, kolloid szilícium-dioxid, nátrium-sztearil-fumarát, talkum, magnézium-sztearát.
Filmbevonat: Opadry yellow színezék 20N52875 (hipromellóz, propilén-glikol, a vanillin, a titán-dioxid, giproloza, talkumot, színezőanyagot kinolin sárga 18% - 24%).
Fekete tinta Opacode-S-1-17734 (45% sellakot (20% észterezett) SD-45-alkohol, egy festék fekete vas-oxid, n-butanol, propilénglikol, metanol, izopropanol, ammónium-hidroxid 28%).
Leírás. Ovális alakú, domború halványsárga tabletták, filmbevonatú fekete tintával napechatkoy „SLNHL” egyik oldalán.
Farmakológiai tulajdonságok:
Gyógyszerhatástani. Bakteriosztatikus makrolid antibiotikum egy második generációs makrolid széles hatásspektrum. Szankcionált mikrobiális fehérjeszintézis (kötődik a 50S alegységéhez mikrobiális riboszómák membrán sejtjeiben). Ellen hatásos: Streptococcus agalactiae (Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae), Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter (Campylobacter) pylori, Campylobacter jejuni, Chlamidia pneumoniae (trachomatis), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii, Corynebacterium spp. Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Pasteurella multocida, néhány anaerobok (Eubacterium spp. Peptococcus spp. Propionibacterium spp. Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus) és az összes mikobaktériumok eltérő Mycobacterium tuberculosis.
A fő metabolit a klaritromicin az emberi test egy mikrobiológiailag aktív metabolit, a 14 hydroxyclarithromycin. Mikrobiológiai aktivitása metabolit ugyanaz, mint a kiindulási anyag, vagy 1-2-szor gyengébb ellen a legtöbb mikroorganizmus. Kivételt képez ez alól H. influenzae, amelyek tekintetében metabolit hatékonysága kétszerese. A kiindulási anyag és a fő metabolitja van vagy additív vagy szinergetikus hatást ellen H. influenzáé alatt in vitro és in vivo körülmények között attól függően, hogy a baktériumtenyészetet.
Javallatok:
Klabaks® ML javallt fertőző betegségek kezelésére érzékeny mikroorganizmusok okozta. Ezen betegségek közé tartoznak:
• Fertőző az alsó légutak (hörghurut, tüdőgyulladás).
• felső légúti fertőzések (pharyngitis, sinusitis), középfülgyulladás.
• bőr- és lágyrész fertőzések (szőrtüszőgyulladás, orbánc).
• Elterjedt vagy lokalizált mycobacterium fertőzések miatt Mycobacterium avium és Mycobacterium intracellulare. Lokalizált fertőzés okozta Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum és Mycobacterium kansasii.
• Klabaks® OD kimutatták, hogy megszüntesse a H. pylori és gyakoriságának csökkentése nyombélfekély kiújulásának kapcsolódó H. pylori.
Adagolás és alkalmazás:
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek:
Általában Klabaks® OD tabletta elnyújtott hatást előírt 500 mg naponta egyszer, étkezés közben. Súlyos esetekben, a dózist növeljük 500 mg 2-szer naponta.
Tabletta Klabaks® OD elhúzódó hatása nem összetörni, szétrágni, azokat egészben kell lenyelni.
A kezelés időtartama 7-14 nap.
Azoknál a betegeknél, a CC 30-60 ml / perc csak súlyos fertőzések lehet rendelni egy adag 500 mg 1 alkalommal naponta (azaz csökkenti a napi dózis 50% -kal).
Jellemzői az alkalmazás:
A jelenlétében a krónikus májbetegség rendszeresen ellenőriznie kell a vér szérum enzimekkel szemben.
Óvintézkedések adjuk a háttérben a gyógyszerek a májban metabolizálódik (ajánlott mérésére azok koncentrációja a vérben).
Abban az esetben, együtt adva warfarin, vagy hasonlók. Közvetett véralvadásgátlók nyomon kell követnie a protrombin időt.
Figyelmet kell fordítani arra, hogy a határokon ellenállás közötti klaritromicin és más antibiotikumok a makrolidok, valamint a linkomicin és klindamicin.
A hosszú távú vagy ismételt alkalmazása a gyógyszer alakulhat felülfertőzés (újra-fertőzés által ugyanazok a patogének a háttérben a fejlett betegség).
12 év alatti gyermekek használata ajánlott az adagolási formában Klabaks® granulátumok szuszpenziós orális beadásra 250 mg / 5 ml, 125 mg / 5 ml.
Mellékhatások:
A leggyakrabban jelentett panaszok a gyomor-bélrendszer (hányinger, emésztési zavar. Hasi fájdalom, hányás és hasmenés). Vannak beszámolók a pseudomembranosus colitis kialakulásának középsúlyos életveszélyes. Egyéb mellékhatások közé tartozik a fejfájás, ízlelési zavarok és átmeneti emelkedésének májenzim.
Vannak beszámolók olyan ritka esetekben paresztézia. és a hepatitis fokozott májenzimszintek a vérben és a fejlesztés a cholestasis és sárgaság, amely egyes esetekben súlyos volt, de általában reverzibilis. Kivételes esetekben, májelégtelenség volt megfigyelhető halálos kimenetelű.
Annak tudatában, hogy a ritka esetekben növekedését szérum kreatinin, fejlesztése interstitialis nephritis, veseelégtelenség.
Amikor részesülő klaritromicin megfigyelt allergiás reakciók, amelynek intenzitása változhat a csalánkiütés és a bőrkiütések, hogy anafilaxia és a Stevens-Johnson-szindróma.
Voltak jelentések halláskárosodás kezelés alatt klaritromicin, ami a legtöbb esetben hasznosított gyógyszer elhagyása után. Ott is lehet változás a megítélése íz fellépő szabálynak, valamint a károsodott ízét.
Van bizonyíték glosszitisz fejlesztés, stomatitis, candidiasis a szájnyálkahártya és a nyelv színe megváltozik kezelés alatt klaritromicin. Azt is leírták, reverzibilis a legtöbb esetben megváltoztatja a színét fogak kezelt betegeknél a klaritromicin.
Ritka esetekben, van hipoglikémia; Néhány ilyen esetekben kialakulhat hipoglikémia szedő betegeknél a klaritromicin kezelés alatt antidiabetikumok orális vagy inzulin.
Azt tapasztalták, egyedi esetekben a thrombocytopenia és leukopenia.
Amikor részesülő klaritromicin megfigyelt tranziens mellékhatásokat a központi idegrendszerre: szédülés. riasztást. félelem, álmatlanság, rémálmok, fülcsengés. zavartság, tudatzavar, hallucinációk. pszichózis és deperszonalizáció.
A kezelés klaritromicin, mint más makrolidok, ritkán figyelhető meghosszabbítása a QT intervallum, kamrai ritmuszavar. beleértve Parkín és a paroxizmális tachycardia vagy kamrafibrilláció.
túladagolás
Valószínűséggel alakul ki a tünetek a gyomor (hányinger, hányás és hasmenés.); fejfájás. zavart.
A túladagolás azonnali gyomormosás és tüneti kezelés. A hemodialízis és a peritoneális dialízis nem vezet jelentős változást klaritromicin szérum.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:
Ellenjavallatok:
• Klabaks® OD ellenjavallt olyan betegeknél, akik túlérzékenyek a makrolid antibiotikumok.
• A kezelés klaritromicin nem írja elő ergotszármazékok.
• Ha kezelésére klaritromicin tiltani ciszaprid, pimozid, asztemizol és terfenadin (lásd. Még a kölcsönhatás más gyógyszerekkel).
A betegek ezen gyógyszerek klaritromicin egyidejű, van a növekedés azok koncentrációja a vérben. Lehetőség van hosszabbítás QT intervallum és fejlesztése szívritmuszavarok, beleértve a kamrai tachycardia, kamrafibrilláció és pitvarlebegés vagy kamrai fibrilláció.
• Súlyos máj és / vagy vesekárosodás (kreatinin-clearance (CC) kisebb, mint 30 ml / perc).
• Porphyria.
• év alatti gyermekek 12 éves (egy adott adagolási forma).
Terhesség és szoptatás
Biztonsági klaritromicin terhesség és szoptatás alatt nem igazolták. Ezért terhesség alatt klaritromicin előírt csak akkor, ha nincs alternatív terápia esetén várható előny meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.
A klaritromicin behatol az anyatejbe, ezért ha szükség van rá, alkalmazása a szoptatás alatt a szoptatást fel kell függeszteni.
túladagolás:
Valószínűséggel alakul ki a tünetek a gyomor (hányinger, hányás és hasmenés.); fejfájás. zavart.
A túladagolás azonnali gyomormosás és tüneti kezelés. A hemodialízis és a peritoneális dialízis nem vezet jelentős változást klaritromicin szérum.
Tárolási feltételek:
List B. hőmérsékleten tárolandó nem magasabb, mint 25 ° C-on Tartsuk távol a gyermekektől. Élettartam: 2 év. Ne használja a lejárati idő után a csomagoláson feltüntetett.
Kínálati feltételeket:
Hosszantartó hatású tabletták, filmbevonatú, 500 mg
5 tabletta buborékcsomagolásban PVC / PVDC; 1 vagy 2 buborékfóliát együtt a használati utasítás kartoncsomaggal
7 tabletta buborékcsomagolásban PVC / PVDC; 1 vagy 2 hólyagok utasításokkal együtt használható kartonpapír csomagolást.