Jogalap A hitelesítési tevékenységek gyógyszertári szervezetek Rospotrebnadzor teszt

Jogalap A hitelesítési tevékenységek gyógyszertári szervezetek: tesztelés Rospotrebnadzor

Folytatása, kezdve MA NoNo 05-08 / 06

Borodina Elena Mihaylovna

Jogtanácsos ügyvédi iroda „Unico-94”

Tevékenysége a területi osztályának Rospotrebnadzorba a monitoring és felügyelet a gazdasági szervezetek, amellett, hogy a szövetségi törvény „A védelmének jogi, # 133;” szabályozott:

# 150; Szövetségi törvény „A higiéniai és epidemiológiai jólétének lakosság» No 52-FZ-én kelt 30.03.99);

# 150; Magyarország Kormányrendelet „A jóváhagyása rendeletek Szövetségi Felügyelettől a fogyasztói jogok védelme és az emberi jólét» No 322 30.06.04;

# 150; Magyarország Kormányrendelet „A jóváhagyást a bizonyos áruk eladásának» No 55-én kelt 01.19.98;

# 150; Állásfoglalás a magyar kormány „a helyzet a végrehajtása az állami egészségügyi-járványügyi felügyelet az Orosz Föderáció» No 569 15.09.05;

# 150; Állásfoglalás a kormány „A jóváhagyást a lista áruk kötelező minősítést, és a listát a munkák és szolgáltatások kötelező tanúsításra» No 1013 13.08.97;

# 150; Állásfoglalás a kormány a moszkvai „a kötelező orvosi vizsgálatra és higiéniai minősítést» No 1228 12/28/99;

# 150; Rend Rospotrebnadzor „A Közegészségügyi-járványügyi vizsgálata tevékenységek (munka, szolgáltatások), a termelés a projekt dokumentáció» No 776 a 21.11.05;

# 150; Rend az Egészségügyi Minisztérium „Magyarország On jóváhagyása az egészségügyi rendszer gyógyszertáraknak (gyógyszertárak) utasítások» No 309 10.21.97;

# 150; Rend az Egészségügyi Minisztérium a Magyar „A termelés és a forgalom az alkohol-tartalmú gyógyszerek, parfüm és kozmetikai ipar» No 344 16/9/99;

# 150; Rend az Egészségügyi Minisztérium „Magyarország a sorrendben ellenőrző intézkedések végrehajtása során az állami egészségügyi és járványügyi felügyelet» No 228 kelt 17.07.02;

# 150; Rospotrebnadzor írni No 0100 / 2473-06-32 származó 07.03.06;

# 150; Egészségügyi Szabályzat (SP 1.1.1058-01) (által jóváhagyott állásfoglalás a Chief Állami Egészségügyi doktor Magyar No 18. 07.13.01.);

# 150; Egészségügyi szabályok és normák (SanPiN 2.1.7.728-99) (által jóváhagyott állásfoglalás a Chief Állami Egészségügyi doktora Magyarországon 2. sz 22.01.99.);

# 150; Módszertani útmutató „feldolgozás ételek és záró eszköz használható a technológia steril oldatok készült gyógyszertárakban» No 99/144 on 12/12/99.

Összhangban ezeket a dokumentumokat, Rospotrebnadzor ellenőrök joga betartásának ellenőrzéséhez egészségügyi szabályok és normák, a minőségi áruk, a szabályok betartásának kereskedelem, árazási eljárásokat, valamint alkalmazása és felhasználása a pénztárgépek (CCP-k).

A Szövetségi törvény „A higiéniai és epidemiológiai jólétének lakosság” (v. 44), az állam egészségügyi és járványügyi felügyelet olyan tevékenység megelőzése, felderítése, visszaszorítása megsértése a magyar jogszabályok terén egészségügyi és járványügyi lakosság jólétének védelme érdekében a közegészségügy és a környezet . Így, hogy végezzen Sanepidnadzora tartozik minden, ami kapcsolódik a követelményeknek egészségügyi és higiénés. Bekezdés szerint 5.1.1. „Rendeletek a Szövetségi Felügyelettől a fogyasztói jogok védelme és az emberi jólét érdekében”, a végrehajtás az állami egészségügyi-járványügyi felügyelet betartását egészségügyi jogszabályok bízott Rospotrebnadzor és területi ellenőrzés.

Végző egészségügyi-járványügyi ellenőrzés és felügyelet a gyógyszertár szervezet Rospotrebnadzor ellenőrök joga van kérni, hogy a tanulmány az alkotó dokumentumok a szervezet, valamint a licenc az Ön számára az elvégzett tevékenységek, mivel azok megfelelnek a vonatkozó információkat a téma az ellenőrzés.

Természetesen a közvetlen összefüggésben a vizsgálat már egészségügyi szabályok által létrehozott jogszabályok, így nélkülözhetetlen elem lekérdezése ellenőrizni fogja ezeket a szabályokat az Ön által. Ez a része a vizsgálat meglehetősen kiterjedt, és itt ellenőrök érintse bármely pontján szabályok, kezdve a személyi higiénia, a munkavállalók és befejezve a világítás helyiségek gyógyszertár szervezet. De annak ellenére, hogy a végtelenség ez a része a vizsgálat, még mindig vannak olyan elemek, amelyeket érdemes külön figyelmet. Ez általában különböző magazinok, tartalmaz feljegyzéseket a szabályokat ahhoz, hogy a szükséges intézkedések. Mert ez a fajta a leggyakrabban ellenőrzött az ellenőrző tevékenységek során a kapcsolódó dokumentumok, mint például a log eredményeinek orvosi vizsgálat a személyzet, amely kerül sor legalább évente egyszer, valamint az orvosi feljegyzések személyzet jegyzetek fizikális vizsgálat. Felhívjuk figyelmét, hogy anélkül, hogy az ilyen jelek könyvek érvénytelen lesz.

Pharmacy szervezet fontos, hogy egy jól megalapozott gyártási ellenőrzés, amely magában foglalja, mindenekelőtt a rendelkezésre álló termelési programot. A példaként gyártás-ellenőrzési program 3. számú melléklete tartalmazza, hogy a felbontás a Chief Állami Egészségügyi doktor Magyarország 30.07.02: 26. Termelés ellenőrzés magában a gyógyszertárban szervezet, beleértve a jelenléte a szervezet teljes szövegét a törvényi, egészségügyi szabályok és normák foglalkozását. A teljes csomag a normatív dokumentumok a tevékenység jellege a szervezet, annál jobb. Meg kell jegyezni, hogy a legteljesebb és folyamatosan frissített csomag a szükséges dokumentumok a mai napig találtak a számítógépes referencia és jogi rendszereket, például a rendszer „Tanácsadó Plus”. Gyártás ellenőrzés magában foglalja a különböző tevékenységek a program keretében a termelés ellenőrzése, beleértve való megfelelés ellenőrzését a követelményeket a személyzet (higiéniai képzés, tanúsítás, orvosi vizsgálatok).

A cél érdekében vezérlő lehet feltételeknek való megfelelés a gyógyszerek tárolására és gyógyászati termékek (orvostechnikai eszközök), valamint a munkakörülmények megfelelnek-e a biztonsági és higiéniai követelmények (ellenőrök ellenőrizni tudja a működését a helyi gépi lélegeztetés minősítés elvégzésére a munkahelyek számára káros anyagok a levegő, zaj és így tovább.). Az ellenőrök is kérheti, hogy nyújtson be egy egészségügyi-járványügyi következtetéseket a bemutatott termékek a gyógyszertár szervezet, valamint a fajta tevékenységet.

Az ellenőrzések is a levegő a munkaterületen (higiéniai előírások GN 2.2.5.1313-03), a munkát és helyét fénymásolók (SanPiN 2.2.2.1332-03), egy szervezet, a munkát a számítógépen (SanPiN 2.2.2 / 2.4.1340- 03), és mások.

Ami a minőség-ellenőrzés az áruk, van Rospotrebnadzor ellenőrök való megfelelés ellenőrzése érdekében a minőség, csomagolás, teljes áru. És persze, a szervezet kell dokumentumok megerősítik a minőségi eladott áruk # 150; bizonyítványok vagy megfelelőségi nyilatkozatok, ezek az iratok igazolják, hogy a termék megfelel a minőségi követelményeknek, a teljesség és a csomagolás. Az áruk jegyzékét, amelyekre feltétlenül szükség van, hogy egy megfelelőségi igazolást állásfoglalásban szereplő az állami szabvány Magyarország 64. sz kelt 07.30.02 (a hazai termékek) és egy FCS Hungary No 01-06 / 19897 ettől 15.06.05 (áruk külföldi származású).

A szabályzat szerint az eladás egyes termékek által jóváhagyott Kormányhatározat No 55-én kelt Magyarország 01.19.98, megerősítve tanúsítása tényét az eladónak kell rendelkeznie a következő dokumentumokat:

# 150; Az igazolás eredeti példányát (vagy által hitelesített másolatát az eredeti birtokos, közjegyző, vagy a kiállító hatóság az igazolás);

Ezen kívül, mint már említettük, a vezérlők is ellenőrzi követelményeknek való megfelelést a gyógyszertár szervezet által létrehozott, a jelenlegi jogszabályok Magyarország a gyógyszerészeti tevékenységek és kiskereskedelem. Kiskereskedelem által felállított szabályok állásfoglalás a magyar kormány nem 55. 19.01.98. kiskereskedelmi szabályok gyógyszerek, orvosi eszközök és egyéb áruk kiskereskedelmi forgalomban szervezetek foglalt módszertani útmutató No 99/190 A 23.12.99.

Amellett, hogy ez az információ, gyógyszertár szervezet köteles biztosítani a vásárlók számára információkat folyamatban lévő gyógyszerek és orvosi tárgyak (oroszul). Azaz az ellenőrök a jogot, hogy ellenőrizze a jelenlétét jelölés az árut, amelynek tartalmaznia kell a gyártó nevét, a szabványok, az alapvető tulajdonságait a termék, a szabályok alkalmazása az áruk, a szavatossági idő, az élettartam, vagy eltartható, az ár és feltételeit a vásárlás, tájékoztatás állami regisztrációs a drog számát és időpontját állami regisztrációs (kivéve a gyógyszerek által az eladó (gyógyszeripari üzemek) receptre). Termék információ tartalmazhatja a műszaki dokumentáció rá. Ami a nevét és árát, ezeket az információkat kell megadni, a végeredmény eladott áruk a kirakatokban.

A kormány szerint a határozat 239. Magyarország 03.07.95, áruk, amelyek az árak szabályozása a kormány, amelyek különösen gyógyszerek, gyógyászati eszközök, valamint a bébiétel. Fontos, hogy figyelembe vegyék az, hogy a gyógyszer a lakosság határ árrés megállapított előírásoknak. Figyeljük meg, hogy minden régiónak megvan a saját védjegy-up, így amikor alkotó eladási árat kell alapul nemcsak a szövetségi törvényhozás, hanem a normatív témákban. Továbbá, tekintettel a ára az eladott áruk, meg kell jegyezni, hogy szükség van árcédula a terméket kiállítva a bevásárló csarnok. A kormány szerint a határozat 55-én kelt 19.01.98, árlisták fel kell tüntetni a termék nevét, árát (a rubel és kopecks), az aláírás anyag a felelős személy, aki alkalmazza árcédula, pecsét gyógyszertár szervezet, valamint a nyilvántartásba vétel időpontja az ára).

Emellett felügyelők felhívni a figyelmet a létezését külön létesítmények, berendezések, eszközök, amelyek szükségesek a szabályok betartásának a kereskedelem és minőségének megőrzése érdekében az eladott áruk. Ebben az összefüggésben meg lehet ellenőrizni a jelenléte és állapotától és testtömegétől, mérőeszközök.

És persze, betartásának ellenőrzése a kereskedelmi szabályok, az ellenőrök nem valószínű, hogy megkerülje a harmadik fél általi ellenőrzést pénztárgépek. Először is, az ellenőrzést rögzített és a feltétele a létét a pénztárgép. Meg kell szem előtt tartani, hogy ha a pénztárgép nem regisztrált az adóhatóság, vagy nélkül használjuk a tömítés (más kár), és nem tartalmazza az állami nyilvántartás, az ilyen kérelmet tekinteni szerint a határozata a plénum a Legfelsőbb Választottbíróság No 16 31.07.03, nem használt pénztárgépek, amely maga után vonja a megfelelő következményekkel járhat a szervezet és annak tisztviselői. Többek között az ellenőrök lehetett menni a tanulmány a meglévő ellenőrzési szalagok, ügyelve, hogy a sorszámot, a dátumot és az időt a tranzakció, és így tovább. Fontos során ilyen ellenőrzéseket a szervezet volt folyóirat pénztáros-üzemeltető a forma nem KM-4, valamint a hívásnaplójába technikusok és nyilvántartási végzett munkák KM No-8, megfelelően kitöltött. Benyújtásának elmulasztása ezeket a dokumentumokat kérésére vizsgálati eredmények adminisztratív felelősség cikk értelmében. 19.7 Az igazgatási kódex.

Összefoglalva, megjegyezzük, hogy megfelelően levele Rospotrebnadzor 07.03.06 Nem 0100 / 2473-06-32 tisztviselői a szolgáltató tilos „próbavásárlások”, mert nem szerepel a listán az intézkedéseket annak érdekében, az eljárást a közigazgatási bűncselekmény.

Folytatás MA No 10/06

Az anyagot készítettünk a „tanácsadó” segít a jogrendszer.

Minden információ célja az egészségügyi szakemberek és a kábítószer forgalomban, és nem alkalmazható olyan betegeknél, amikor döntenek a kérelemről a leírt kezelési módszerek és termékek.

Információk ezen az oldalon nem lehet használni, mint egy hívást a nem szakemberek számára, hogy önállóan szerezzenek vagy használja a leírt termékek.

előző ◈ a következő