Feksadin - hivatalos használatáról
Márkanév: Feksadin ®
Nemzetközi nevén:
Forma:
tabletta, filmbevonatú.
Minden tabletta filmbevonat tartalmaz:
hatóanyag:
A fexofenadin-hidroklorid 120 mg, vagy 180 mg
A 120 mg-os tabletta
Segédanyagok:
Kroszkarmellóz-nátrium - 20,00 mg, mikrokristályos cellulóz - 177,42 mg Keményítő prozhelatinizirovanny - 58,00 mg Kolloid szilícium-dioxid - 14.00 mg Povidon - 6,0 mg magnézium-sztearát - 4,00 mg Tisztított víz * - akár 400,00 mg.
Film bevonat:
Opadry rózsaszín festéket (OY-54.957) - 15,60 mg (hipromellóz, titán-dioxid, makrogol 400, vas-oxid vörös festékkel (CI №77491), tisztított víz *.
Festék:
Opakod S-I-17823 fekete - q.s.
Mázas sellak, 45% (20% észterezett) etanolban, fekete vas-oxid színezék, N-butil-alkohol, propilén-glikol, izopropil-alkohol, ammónium-hidroxid 28%.
(* -isparyaetsya a proizvodetva).
A 180 mg-os tabletta
Segédanyagok:
Kroszkarmellóz-nátrium - 30,00 mg, mikrokristályos cellulóz - 266,13 mg Keményítő prozhelatinizirovanny - 87,00 mg Kolloid szilícium-dioxid - 21.00 mg Povidon - 9,0 mg magnézium-sztearát - 6,00 mg Tisztított víz * - akár 600.00 mg.
Film bevonat:
Opadry rózsaszín festéket (OY-54.957) - 23,40 mg (hipromellóz, titán-dioxid, makrogol 400, vas-oxid vörös festékkel (CI №77491), tisztított víz *.
Festék:
Opakod S-1-17823 fekete - q.s.
Mázas sellak, 45% (20% észterezett) etanolban, fekete vas-oxid színezék, N-butil-alkohol, propilén-glikol, izopropil-alkohol, ammónium-hidroxid 28%.
(* -isparyaetsya a gyártási folyamat).
Leírás:
120 mg-os tabletta:
Domború felületű és ovális tabletta fóliával fedél rózsaszín színű, «Fxd 120" fekete tinta az egyik oldalon.
180 mg-os tabletta:
Domború felületű és ovális tabletta fóliával fedél rózsaszín színű, «Fxd 180" fekete tinta az egyik oldalon.
Farmakoterápiás csoport:
Az allergiaellenes szer, H1 hisztamin-receptor blokkoló.
Farmakológiai tulajdonságok:
Gyógyszerhatástani.
A fexofenadin-hidroklorid egy hisztamin H1 receptor blokkolók, gyakorlatilag mentes szedatív hatások. A fexofenadin egy farmakológiailag aktív metabolitja terfenadin.
Antihisztamin hatás nyilvánul meg a beadás után 1 órával, egy csúcs elérését követően 6 órával és 24 órán át folytatjuk. 28 nap elteltével a kezelés nem tartják a tolerancia kifejlődését. Amikor orálisan, dózisok: 10 mg és 130 mg lineáris függőség „dózis-hatás”. A 24-órás gyógyszer hatékonyságát (allergiás rhinitis) elegendő dózis 120 mg. Dózisban 240 mg hatóanyagot nem okoz QT intervallum változásokat.
farmakokinetikája
A fexofenadin-hidroklorid, orális alkalmazás után gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusban, az idő, hogy a maximális koncentráció eléréséhez (TSmax.) - 1-3 h középértéke maximális koncentráció (Cmax), miután egy adag 120 mg - 289 ng / ml, és a bevétele után egy adag 180 mg - körülbelül 494 ng / ml. Kommunikáció a plazmafehérjékhez - 60-70% (főleg az albuminhoz és alfa1-glikoprotein). Ez nem jut át a vér-agy gáton. A fexofenadin megy keresztül részleges (5% -a), metabolizmus.
Kétfázisú kiválasztódását. A felezési idő (T1 / 2), miután a többszöri beadása - 11 és 15 óra közötti. Közepesen súlyos (kreatinin-clearance 41-80 ml / perc) és súlyos (11-40 ml / perc) veseelégtelenségben T1 / 2 növeljük 59 és 72% -kal; betegeknél hemodializált, T1 / 2 31% -kal növekedett. A farmakokinetika egyszeri és többszöri beadása fexofenadin (120 mg naponta kétszer) lineáris.
A származtatott túlnyomórészt (80%) az epével, legfeljebb 10% -a ürül változatlan formában a vizelettel.
Javallatok:
Szezonális allergiás rhinitis: tüsszögés, viszketés, nátha, a szem bőrpír és egyéb tünetek szénanátha - tabletta, 120 mg;
Krónikus idiopathiás urticaria: bőrpír, viszketés, és egyéb tünetei urticaria - tabletta 180 mg.
Ellenjavallatok:
A készítmény bármely komponense a hatóanyag, a terhesség, a szoptatás, csecsemőkorban (12 éves), a krónikus veseelégtelenség.
Adagolás és alkalmazás:
A tabletta orális alkalmazásra.
Az ajánlott dózis fexofenadin szezonális allergiás rhinitis felnőtteknek és gyermekeknek 12 éves és idősebb 120 mg 1 alkalommal naponta.
Az ajánlott dózis fexofenadin a krónikus csalánkiütés felnőttek és gyermekek 12 éves és több mint 180 mg 1 alkalommal naponta.
Mellékhatások:
Fejfájás, álmosság, hányinger, emésztési zavar, szédülés.
Ritkán (kevesebb, mint 1 esetén 1000 kinevezések): fáradtság, álmatlanság, idegesség, alvászavar.
Egyes esetekben a: bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés és egyéb túlérzékenységi reakciók: angioödéma, dyspnoe.
túladagolás:
Tünetek: szédülés, álmosság és szájszárazság. Túladagolás esetén ajánlott, hogy a szabványos mértéke eltávolítása a gyomor-bél traktus fel nem szívódott hatóanyag. Ajánlott tüneti és szupportív kezelést. Hemodialízis hatástalan.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:
Vagy kombinálható ketokonazol vagy eritromicin fexofenadin plazmakoncentráció nőtt 2-3 alkalommal. Vlyaniya érdekében növelni kell a QT-intervallum nem. Fogadása alumínium- vagy magnézium-tartalmú antacidumok 15 percig, mielőtt a fexofenadin csökkenti a biológiai hozzáférhetősége az utóbbi (az időintervallum közötti bevitelét legyen legalább 2 óra). Ez nem befolyásolja a omeprazol.
Különleges utasítások:
Az idős betegek vagy májelégtelenségben szenvedő betegek esetében a fexofenadin kell óvatosan kell alkalmazni, mert az adatok hiánya. Ajánlott, hogy a időintervallum közötti vételi fexofenadin-hidroklorid és az antacidok gidroookis tartalmazó alumínium- vagy magnézium volt, 2 óra.
Hatásai a gépjárművezetéshez és munkát végezzenek figyelmet igénylő kontsetratsii
Mielőtt a hatóanyag Feksadin végezhet tevékenységet igénylő magas koncentrációja és a pszichomotoros sebességet reakciók (kivéve az emberek nem szabványos válasz a gyógyszereket). Így, mielőtt elindulna a építési beruházás (gépjárművezetéskor, gépkezelés) először ellenőrizze az adott választ a gyógyszerre.
Termék formájában:
A tabletták, filmbevonatú 120 mg, 180 mg; 10 tabletta buborékfóliában aluminium fóliából bevonva vinil-klorid polimer film; Az 1. és 2. a kontúr celluláris csomagok használati utasítást kartoncsomaggal.
Tárolási feltételek:
Száraz helyen hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-on
Tartsuk távol a gyermekektől.
Élettartam:
3 év.
Ne használja lejárati idő után a csomagoláson feltüntetett.
Supply gyógyszertárak:
recept nélkül
Gyártó:
Ranbaxy Laboratories Limited, Ipari Erea, №3, AV Road Devas - 455.001, India
Ranbaxy Laboratories Limited, ipari terület, No3, A.B.Road, Dewas - 455 001, India