Elzepam injekció - hivatalos használatáról
Márkanév:
Nemzetközi nevén:
Kémiai név:
7 - Bróm -1,3 - dihidro - 5 - (2 - klór-fenil) - 2H - 1,4-benzodiazepin-2-ont.
Forma:
Oldat intravénás és intramuszkuláris beadást.
Hatóanyag: bromdigidrohlor fenilbenzodiazepin-1,0 g;
Segédanyagok: alacsony molekulatömegű polivinil-pirrolidon Orvosi (Molec súlya 12600 ± 2700.) - 9,0 g glicerint - 100,0 g nátrium-diszulfit - 2,0 g Poliszorbát 80 -50.0 g Nátrium-hidroxid oldat 0,1 M pH 6,0-7,5 injekciós víz 1 literig.
Leírás:
Színtelen vagy enyhén sárgás folyadék.
Farmakoterápiás csoport:
Szorongás elleni gyógyszeres (nyugtatót).
farmakológiai tulajdonságok
ELZEPAM ® egy származéka benzodiazepin.
Gyógyszerhatástani. Ez rendelkezik szorongásoldó, altató, nyugtató és görcsoldó és központi izomlazító hatást. Ez egy depresszív hatása a központi idegrendszer (CNS). valósul előnyösen a talamuszban, a hipotalamuszban és a limbikus rendszer. Ez növeli a gátló hatása a gamma-amino-vajsav (GABA), amely az egyik fő mediátorai a pre- és posztszinaptikus gátlása idegi impulzusok a központi idegrendszerben.
A hatásmechanizmus határozzuk ELZEPAMa ® stimuláció szupramolekuláris benzodiazepin receptor a GABA-benzodiazepin-hlorionofor Rx komplex aktiválását előidézni a GABA receptor, amely csökkenését okozza ingerlékenységének agy kéreg alatti szerkezetét poliszinaptikus spinális reflex gátlása.
Farmakokinetikáját.
Széles körben elterjedt a testben. Ez a májban. A felezési a szervezet 6-10 - 18 óra, a kiválasztás a hatóanyag elsősorban a vesén keresztül, metabolitok formájában.
Jelzések
A gyógyszert használják a különböző neurotikus, pszichotikus neurózis, pszichopata és egyéb állapotok szorongás, félelem, fokozott ingerlékenység, feszültség, érzelmi labilitás. Ha reaktív pszichózis, hipochonder-senestopaticheskom szindróma (beleértve azokat, amelyek rezisztensek az intézkedés más nyugtatók), autonóm diszfunkció és alvási rendellenességek, a megelőzés a szorongás és érzelmi stressz. Mint egy görcsoldó hatóanyag szenvedő betegek kezelésére használják időbeni és myoclonusos epilepszia.
A neurológiai gyakorlatban használt kezelésére hyperkinesis és tic, izommerevség, autonóm labilitás.
Ellenjavallatok
Hiperszenzitivitás (beleértve a más. A benzodiazepinek), kóma, sokk, myasthenia gravis, zárt zugú glaukóma (heveny vagy hajlam), súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség (esetleg megnövekedett légzési elégtelenség), akut légzési elégtelenség, terhesség (különösen I távú) , a szoptatás ideje alatt; 18 éves kor (a biztonság és a hatékonyság nincsenek meghatározva).
Óvintézkedések - máj- és / vagy veseelégtelenség, az agyi és gerincvelői ataxia, fokozott mozgékonyság, a tendencia, hogy visszaélés pszichotróp drogok agyi organikus betegség (lehetséges paradox reakciók), hypoproteinemia, idősek, depresszió (lásd „különleges utasításokat.”).
Adagolásra és
ELZEPAM ® intramuszkulárisan vagy intravénásán (bólusz vagy infúzió).
Egy egyszeri dózis általában 0,0005-0,001 g (0,5-1 mg) és alvászavarok 0,0005-0,001 g (0,5 -1 mg) lefekvés előtt.
Enyhítésére félelem, szorongás, izgatottság, valamint a vegetatív és epilepsziás pszichotikus állapotok ELZEPAM ® használják intramuszkulárisan vagy intravénásán, a kezdeti dózis 0,0005-0,001 g (0,5-1 ml 0,1% -os oldat), az átlagos napi adag 0,003 - 0,005 g (3 és 5 ml 0,1% -os oldat), súlyos esetben akár 0,007 - 0,009 g status epilepticus, és soros rohamok készítményt intramuszkulárisan vagy intravénásan kezdő dózisban 0,0005 g (0,5 mg).
A kezelés az alkohol elvonási hatóanyag intramuszkulárisan vagy intravénásan dózisban 0,0025-0,005 (2,5 - 5 mg) naponta.
A gyakorlatban, ha a neurológiai betegségek fokozott izomtónus gyógyszert intramuszkulárisan 0,0005 g (0,5 mg) naponta egyszer vagy kétszer naponta.
A pre - lassan intravénásán adjuk 0,003-0,004 g (3,4 ml, 0,1% -os oldat).
Az átlagos napi dózis ELZEPAMa ® jelentése 0,0015-0,005 g (1,5-5 mg). A maximális napi dózis 0,01 g (10 mg).
Miután a fenntartható terápiás hatást célszerű menni a vétel orális adagolási formák a kábítószert.
Ahhoz, hogy ne alakuljon ki drogfüggőség, és a kezelés időtartama alkalmazás ELZEPAMa ®. valamint más benzodiazepinek 2 hét. De bizonyos esetekben a kezelés időtartama növelhető akár 3-4 hétig.
Ahhoz, hogy távolítsa el a gyógyszer adagját fokozatosan kell csökkenteni.
mellékhatás
A idegrendszer: a kezelés kezdetén (különösen idős betegek) - álmosság, fáradtság, szédülés, csökkent koncentrálóképesség, ataxia, tájékozódási zavar, a mentális retardáció és motoros válaszokat, zavartság; ritkán - fejfájás, eufória, depresszió, remegés, feledékenység, zavarok a motoros koordináció (különösen magasabb dózisok esetén), depressziós hangulat, dystoniás extrapiramidális reakciók (akaratlan mozgások, beleértve a szemet), fáradtság, myasthenia gravis, artikulációs zavar; nagyon ritkán - a paradox reakció (agresszív kitörésekkel, nyugtalanság, szorongás, öngyilkossági hajlam, izomgörcs, hallucinációk, szorongás, alvászavar).
Oldalról a vérképzésben: leukopenia, neutropenia, agranulocytosis (hidegrázás, láz, torokfájás, szokatlan fáradtság vagy gyengeség), anaemia és thrombocytopenia.
Az emésztőrendszer: szájszárazság vagy nyáladzás, gyomorégés, hányinger, hányás, étvágytalanság, székrekedés vagy hasmenés; rendellenes májműködés, megnövekedett aktivitása „máj” transzamináz és alkalikus foszfatáz, sárgaság.
A urogenitális rendszer: vizelet inkontinencia, vizelet-visszatartás, a vese diszfunkció, csökkent libidó, vagy átültetés, dysmenorrhoea.
Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés.
Hatása a magzatra: teratogennst (különösen I. trimeszter), központi idegrendszeri depresszió, légzési elégtelenséget és elnyomása szívó reflex csecsemőknél, akiknek édesanyja használta a drogot.
Egyéb: függőség, kábítószer-függőség; vérnyomáscsökkentés (BP); ritkán - homályos látás (kettőslátás), fogyás, tachycardia. A drámai az adag csökkentése vagy abbahagyása - „mégse” szindróma (alvászavarok, hangulati reakciókat, simaizom görcs a belső szervek és a vázizom, dipersonalizatsiya, potooodeleniya nyereség, depresszió, hányinger, hányás, remegés, érzékelési rendellenesség, köztük hyperacusis , paraesthesia, fényérzékenység, tachycardia, görcsök, ritkán - pszichotikus reakciók).
Helyi reakciók: vénás trombózis vagy visszérgyulladás (bőrpír, duzzanat vagy fájdalom az injekció helyén).
túladagolás
At mérsékelt túladagolás - erősítése a terápiás hatás és a mellékhatások; ha egy jelentős túladagolása - jelölt depresszió tudat, szív- és légzési tevékenységet.
Kezelés: kontroll az életfunkciók fenntartása légzési és kardiovaszkuláris aktivitás, tüneti kezelést. Az ajánlott sztrichnin-nitrát (injekcióban 1 ml 0,1% -os oldat 2-3-szor egy nap) vagy metrazol oldatot (1 ml injekció formájában 10% -os oldat naponta 1-2 alkalommal), mint antagoni¬stov miorelaksantnogo fellépés ELZEPAMa ®. Mint specifikus antagonista flumazenil lehet használni (aneksat) - intravénásán (5% -os glükóz (dextróz), vagy 0,9% -os nátrium-klorid-oldat), a kezdeti adag 0,2 mg (adott esetben legfeljebb 1 mg-os dózis).
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel ELZEPAM ® kompatibilis más gyógyszerekkel gátlását okozzák CNS funkciók (altatók, görcsoldók, neuroleptikumok, et al.), De a kérelmet figyelembe kell vennie a bonyolult kölcsönös javítására tevékenységüket. Csökkenti a levodopa hatékonysága betegekben a Parkinson-kór. Fokozhatja a toxicitás zidovudin.
Inhibitorai mikroszómális oxidációs növeli a toxikus hatások.
Induktor mikroszomális májenzimek csökken a hatékonyság.
Koncentrációjának növelésére imipramin vérszérumban.
Vérnyomáscsökkentő szerek növelhetik a súlyosságát csökkenti a vérnyomást.
A háttérben egyidejű kinevezését klozapiné növelhető légzésdepresszió.
Vigyázat
Különös figyelmet kell fordítani a felíró ELZEPAMa ® súlyos depresszió óta gyógyszer lehet használni, hogy végre öngyilkossági szándékkal. Óvatosan kell eljárni a kábítószer idős és legyengült betegek. A vese / májelégtelenség és hosszan tartó kezelés szükséges, hogy figyelemmel kíséri a minta a perifériás vérben és a „máj” enzimek.
A frekvencia és a természet a mellékhatások függ az egyéni érzékenységtől, a dózist és a kezelés időtartamát. Amikor az adag csökkentését vagy abbahagyását ELZEPAMa ® mellékhatások eltűnnek.
Mint más benzodiazepinek, azt a képességét, hogy okozhat a kábítószer-függőség krónikus beadása nagy dózisokban (legfeljebb 4 mg / nap).
A hirtelen megszüntetés lehet tüntetni a „mégse” szindróma (depresszió, ingerlékenység, álmatlanság, izzadás, stb), különösen a krónikus adagolás (több mint 8-12 hét).
A vemhességi idő alkalmazása csak az „élet” olvasmányok. Ez egy mérgező hatása a magzatra, és növeli a magzati károsodás kockázata, ha használják az I. trimeszterében. Terápiás dózis a terhesség késői szakaszában is okozhat depressziót a központi idegrendszer az újszülött. A folyamatos használat terhesség alatt vezethet fizikai függőség kialakulásával szindróma „törlés” az újszülött.
A gyerekek, különösen fiatalabb korban, nagyon érzékenyek a központi idegrendszeri depresszív hatást benzodiazepinek.
Használata csak a születés előtt vagy szülés közbeni okozhat az újszülött légzési depresszió, csökkent izomtónus, hypotonia, hypothermia és a gyenge cselekmény szopás szindróma ( „floppy baby”).
A gyógyszer fokozza az alkohol hatását, ezért az alkoholfogyasztás a kezelés alatt ELZEPAMom ® nem ajánlott.
ELZEPAM ® ellenjavallt a szállítás során a járművezetők és más személyekre munkát igényel gyors reakciók és precíz mozgását.
kiadás Form
Injekciós 30%.
5 ampulla 1 ml vagy 2 buborékcsomagolásban PVC, fólia vagy nem-fólia, majd beágyazzák a kontúrja csomagok 2, valamint a használati utasítást, és egy lancetta a csomagot. 10 injekciós együtt a használati utasítás és a lándzsa egy kartondobozban.
tárolási körülmények
A sötét helyen hőmérsékleten legfeljebb 20 ° C-on
Tartsuk távol a gyermekektől.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
szavatossági idő
2 év. Ne használja a lejárati idő után a csomagoláson feltüntetett.
gyártó
LTD Health Center "Ellara" 601122, Vladimir régióban Petushki kerület, Cover, utca. F. Stollwerck, d. 20.
A felperes regisztráció:
"Ellara" LLC 601.122, Vladimir régióban Petushki kerület, Cover, utca. F. Stollwerck, d. 20.