Ekzifin használati utasítást a gyógyszer
Indikációk készítmény Ekzifin
fejbőr mycosis (trichophytosis, mikrosporiya);
a bőr és a köröm gombás fertőzések által okozott Trychophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum (M. canis, M. gypseum), valamint Epidermophyton floccosum;
nehéz, közös ótvar sima bőr a törzs és a végtagok igénylő szisztémás kezelésre;
candidiasis bőrt és a nyálkahártyákat.
Krém (megelőzés és kezelés):
gombás bőrfertőzések, beleértve tinea pedis ( "gomba" láb), Jock viszket (tinea cruris), gombás bőr sima test (tinea corporis), a Trichophyton által okozott (ideértve a T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum) , Microsporum canis és Epidermophyton floccosum;
gombás fertőzések, a bőr, főleg azoknak okozott Candida nemzetségbe (például Candida albicans), különösen pelenka kiütés;
pityriasis versicolor (pityriasis versicolor), által okozott Pityrosporum orbiculare (más néven Malassezia furfur).
Release formában a gyógyszer Ekzifin
tabletta 250 mg; bliszter 4, karton csomagolás 4;
tabletta 250 mg; buborékfólia 4, 5 darab karton;
tabletta 250 mg; bliszter 4, karton csomagolás 7;
tabletta 250 mg; 4 bliszter, a csomagolás karton 10;
struktúra
Tabletták 1. táblázat.
A terbinafin-hidroklorid 281,31 mg
(Megfelel a 250 mg terbinafin)
Segédanyagok: MCC; nátrium-keményítő-glikolát; előgélesített keményítő; magnézium-sztearát; vízmentes kolloid szilícium-dioxid
buborékfólia 4 db.; egy köteg kartonból 4, 5, 7 vagy 10 hólyagok.
1 g krém
terbinafin-hidroklorid 10 mg
Segédanyagok: cetil-alkohol; sztearil-alkohol; cetil-palmitát; benzil-alkohol; szorbitán-monosztearát; izopropil-mirisztát; nátrium-hidroxid; poliszorbát 60; tisztított víz
a csövek 10 g; A papír kartonok 1 csőbe.
Gyógyszerhatástani Ekzifin drog
A terbinafin csoportjába tartozik a allilaminok, hogy van egy széles spektrumú gombaellenes hatást. Alacsony koncentrációban van egy fungicid hatással dermatophytes Trychophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. Tonsurans, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, penészgombák (például Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis), élesztő gombák, elsősorban a Candida albicans, és egyes dimorf gombákkal szemben. A Candida gombákkal és micélium formájában van, attól függően, hogy milyen típusú gomba, fungicid vagy fungisztatikus hatást.
A terbinafin ad egy korai szakaszában a bioszintézis a fő komponens a gombák sejtmembránjának ergoszterin enzim gátlásával szkvalén epoxidáz. Szkvalén-epoxidáz nem kapcsolódik a citokróm P450 rendszer (SUR450), így terbinafin nem befolyásolja az anyagcsere a hormonok és gyógyszerek, amely összefüggésbe hozható az anyagcserét SUR450.
Orális alkalmazás felhalmozódnak a bőr, a köröm és a haj megfelelő mennyiségben fungicid hatást. Szisztémás kezelése sokszínű zuzmó okozta Malassezia furfur nem hatékony.
Az a hatóanyag farmakokinetikája Ekzifin
A szájon át is jól felszívódik. Ezután 0,8 órán át, fele abszorbeált dózis; 4-6 óra fele a dózis oszlik el a szervezetben. Miután 1-2 órával a bevétel után egyetlen adag 250 mg Cmax plazma eléri 0,97 g / ml. A biohasznosulás 80%. Az evés nem befolyásolja a biohasznosulását terbinafin.
Amennyiben helyileg - abszorpció <5%, оказывает незначительное системное действие.
A terbinafin gyorsan kötődik a (99%) a plazmafehérjékhez, gyorsan eloszlik a szövetekben, behatol a dermális réteg a bőr és a köröm lemez. Ez behatol a titka a faggyúmirigyek és felhalmozódik a magas koncentrációban szőrtüszők haj, a bőr és a bőr alatti szövetek. Pár héttel a kezelés felhalmozódik körmök koncentrációban nyújtó gombaölő hatást fejtenek ki. T1 / 2 - 11-18 órán át, a T1 / 2 terminális fázis - 200-400 óra.
Biotranszformáció a májban inaktív metabolitokká; 80% -a a vizelettel ürülő adag metabolitok formájában, a maradék - 20% a a széklettel. Nem halmozható a szervezetben. Életkora beteg egyáltalán nem befolyásolja a farmakokinetikáját terbinafin, de elimináció csökkenhet elváltozások a vese vagy a máj, így a magas koncentrációban a terbinafin vér.
Kiválasztódik az anyatejbe.
Használata Ekzifin gyógyszer terhesség alatt
Terhesség alatt ellenjavallt. Abban az időben a kezelést abba kell hagyni a szoptatást.
Ez nem volt teratogén kísérleti vizsgálatok tulajdonságainak terbinafin talált. A mai napig nem érkezett jelentés rendellenesség alkalmazásakor Ekzifina®. Azonban, mivel a klinikai tapasztalatok Ekzifina® terhes nőknél nagyon korlátozott, akkor kell használni, csak szigorú feltételek mellett.
A terbinafin kiválasztódik az anyatejbe. Azonban abban az esetben, szoptató anya Ekzifina® krém felszívódik a bőrön keresztül kis mennyiségű hatóanyag, így káros hatása a csecsemő nem valószínű.
Ellenjavallata a gyógyszer Ekzifin
A készítmény bármely komponense a hatóanyag;
Gyerek 2 éves korig, mert elegendő alkalmazásához kapcsolódó adatok a gyógyszer testtömegű gyermekek kevesebb, mint 12 kg;
szoptatás ideje alatt.
- máj és / vagy veseelégtelenség;
- anyagcsere-betegségek;
- gátlását medulláris vérképzés;
- okkluzív érbetegségek a végtagok;
- 12 év alatti gyermekek éves korig (nincs elegendő klinikai tapasztalat).
Mellékhatások a gyógyszer Ekzifin
Tabletta: mellékhatások általában enyhék és enyhék és átmenetiek.
Részéről az emésztőrendszer szerveit: gyakran - teltségérzet, emésztési zavar, hányinger, étvágytalanság, hasi fájdalom, hasmenés; Nem gyakran - íz zavar, így ízérzésvesztés, amelyet kinyerünk egy után néhány héttel a kezelés abbahagyása; ritka - cholestasis, sárgaság, hepatitis, tünetmentes emelkedése máj transzamináz-szintek. Annak ellenére, hogy nem sikerült bizonyítani az okozati összefüggés ezen rendellenességek figyelembe terbinafin, abban az esetben hepatobiliaris rendellenesség kezelésére Ekzifinom® fel kell függeszteni.
CNS: ritkán - paraesthesia, hypaesthesia, szédülés; Nagyon ritkán - depresszió, fokozott szorongás.
Részéről a váz- és izomrendszer: gyakran - ízületi fájdalom, izomfájdalom.
Honnan vérképzés rendszer: nagyon ritkán - neutropenia, agranulocytosis, thrombocytopenia.
Immunrendszer: gyakran - urticaria, erythema multiforme; ritka - szisztémás allergiás reakciók (reakciók hasonló szérumbetegség, angioödéma); nagyon ritkán - súlyos bőrreakciók (toxikus epidermális necrolysis, Stevens-Johnson szindróma, fényérzékenység). A progresszió bőrkiütések terbinafin fel kell függeszteni.
Más: gyakran - fejfájás, rossz közérzet, fáradtság; nagyon ritkán - a psoriasis fellángolása, fokozott hajhullás.
A alkalmazási területek - bőrpír, viszketés vagy égő; allergiás reakciók.
Adagolás és az adag elkészítéséhez Ekzifin
Belül. A kezelés időtartama és az adagolási séma egyedileg beállítható, és függ a folyamat a lokalizáció és a betegség súlyosságától.
Felnőttek: A szokásos adag - 250 mg (1. táblázat). 1 alkalommal naponta.
Onychomycosis: A kezelés időtartama - 6-12 hét. Az elváltozások körmök az ujjak és a lábak (kivéve a nagylábujj), fiatalon vagy a kezelés időtartamát lehet kevesebb, mint 12 hét. Amikor a nagylábujj fertőzés 3 hónapos kúra általában elegendő. Ritka esetekben, lassú köröm növekedését is előírhat hosszabb kezelés - 6 (vagy több) hónappal.
Gombás fertőzések a bőrön: a kezelés időtartama alatt az ujjak közötti, talpi vagy típus „zokni” lokalizáció a fertőzés - 2-6 hét; A mycosis más területein a test: alsó lábszár - 2-4 hét, a test - 4 hét; a mycosis Candida által okozott, - 2-4 hét; a gombásodás a fej által okozott Microsporum canis - több mint 4 hétig.
Csecsemők: általában - 125 mg (1.2 táblázat.).
A kezelés időtartama a gombás fertőzések a fejbőr - körülbelül 4 hétig, Microsporum canis fertőzést lehet hosszabb.
testtömeg <20 кг — 62,5 мг (1/4 табл.) 1 раз в сутки; от 20 до 40 кг — 125 мг (1/2 табл.) 1 раз в сутки;>40 kg - 250 mg (1. táblázat). 1 alkalommal naponta.
Idős betegek a gyógyszer előírt azonos dózisban, mint a felnőttek.
Amikor expresszált humán máj és / vagy a vese (Cl kreatinin <50 мл/мин либо концентрация креатинина в крови>300 umol / l) - 125 mg 1 alkalommal naponta.
Külsőleg. tisztának kell lennie, és szárítsuk az érintett területet, mielőtt a krémet. A krémet naponta 1-2 alkalommal egy vékony réteg, hogy az érintett és a környező bőrterületek és könnyedén dörzsölni. Mert érintő fertőzés intertrigo (a melleket, ujjak közötti terek között, a fenék, ágyék), testápolók alkalmazás helyén tudja fedezni a géz, különösen éjszaka.
Az átlagos kezelés időtartama
Ótvar a test, lábak: 1-2 hét 1 alkalommal naponta.
Tinea pedis: 2-4 héten 1 alkalommal egy nap.
A bőr candidiasis: 1-2 hét 1 vagy 2-szer naponta.
Pityriasis versicolor 2 hét 1 vagy 2-szer egy nap.
Súlyosságának csökkentésére klinikai tünetek rendszerint azt a kezelés első napjaiban. Abban az esetben, szabálytalan vagy a korai kezelés befejezése fennáll a veszélye a megújult fertőzés. Ha 1-2 hét után a kezelés, nincs javulás jeleit észleljük, diagnózis kell végeznie ellenőrzést.
Az idősek krémet Ekzifina® adagolási rend eltér a fenti.
Gyermek. Nem javasoljuk a használatát ez a drog gyermekek 12 éves korig.
Kábítószer-túladagolás Ekzifin
A tünetek közé tartozik a hányinger, hányás, fájdalom az alsó has a gyomortáji régióban.
Kezelés: gyomormosás majd célja az aktív szén és / vagy tüneti kezelést.
Nem túladagolási esetet jelentettek krémet. Ha véletlenül Ekzifin® krém elfogyasztásra, akkor lehet elvárni fejlesztése ugyanaz mellékhatásokat túladagolás pirula Ekzifina® (fejfájás, hányinger, gyomortáji fájdalom és szédülés).
Ekzifin gyógyszer kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Gyakorlatilag nincs hatással a clearance metabolizálódó gyógyszerek járó citokróm P450 (pl ciklosporin, terfenadin, tolbutamid, triazolam, orális fogamzásgátlók).
Gátolja izoenzim CUP2D6 és megakadályozza, hogy a gyógyszerek metabolizmusát például triciklusos antidepresszánsokat és szelektív szerotonin-felvétel-blokkolók (például dezipramin, fluvoxamin), béta-blokkolók (metoprolol, propranolol), antiaritmikumok (flekainid, propafenon), MAO-B-inhibitorok (például Selegiline) és antipszichotikumok (például klórpromazin, haloperidol) jelenti. Gyógyszerek SUR450 enzim-induktorok (például a rifampicin) felgyorsíthatja a clearance terbinafin kiválasztódik.
Gyógyszerek SUR450 inhibitorok (például cimetidin) lassíthatják metabolizmus és a kiválasztás a szervezetből terbinafin. Egyidejű alkalmazása ezen gyógyszerek korrekciót igényel terbinafin dózis.
Lehetséges zavar a menstruációs ciklus, miközben Terbinafin és az orális fogamzásgátlók.
Csökkenti a koffein clearance 21% -kal, és meghosszabbítja annak felezési ideje 31%.
Ez nem befolyásolja a végső antipirin, digoxin, warfarin.
Az etanol és más májkárosító szer növeli a májkárosodás.
Bármilyen gyógyszer kölcsönhatások nem ismertek Ekzifin® krémet.
Különleges utasítások ha a gyógyszer szedését Ekzifin
A szabálytalan alkalmazása terbinafin vagy a korai kezelés megszakítását vezet a betegség kiújulását.
A kezelés időtartama olyan tényezők befolyásolhatják, mint például a, például, a jelenléte társbetegségek, az állam a körmök a korai kezelés során.
Ha ezek után 2 hetes kezelés bőrfertőzések nem határozott javulás, szükséges, hogy újra meghatározzuk a kórokozót és annak érzékenységét a gyógyszerre.
A szisztémás alkalmazás onychomycosisban csak akkor indokolt, ha a teljes megsemmisítése a legtöbb köröm, jelenléte hangsúlyos köröm alatti hyperkeratosis, eredménytelenség előtt a helyi kezelés. Az onychomycosis kezelésére a klinikai válasz általában akkor fordul elő több hónap után mikológiai gyógyulás és a kezelés abbahagyása Természetesen, mivel a sebesség újulat az egészséges köröm. Eltávolítása a körömlemez kezelésére onychomycosis kezek 3 hét és körömgombásodás megálló 6 hétig szükséges.
Jelenlétében súlyos veseelégtelenség (Cl kreatinin <50 мл/мин или креатинин в крови>300 umol / l), az abnormális májfunkciós terbinafin adag felét kell.
Jelenlétében májbetegség terbinafin-clearance lehet csökkenteni. A csökkent májfunkció van hozzárendelve a fele a felnőtt dózis. A kezelés során szükséges figyelemmel kíséri a szintet a máj transzaminázok vérszérum. Ritkán, 3 hónap után a kezelés is van, cholestasis és hepatitis. Amikor májműködési zavar (gyengeség, tartós hányinger, étvágytalanság, hasi fájdalom, sárgaság, sötét vizelet vagy széklet színtelen) terméket meg kell szüntetni.
Kijelölése terbinafin pikkelysömörben szenvedő betegek igényel fokozott körültekintést igényel, mert Nagyon ritka esetekben, terbinafin kiválthatja a psoriasis fellángolása.
A kezelés terbinafin kell felelnie az általános higiéniai szabályok, hogy megakadályozzák a lehetősége újra fertőzés fehér- és cipőt. A kezelés során a (2 hetente), és a végén meg kell termelni a gombaellenes kezelés cipők, zoknik és harisnyák.
Hatásai a gépjárművezetéshez és a munka mechanizmusok: terbinafin nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és munkát végezzenek, amely magas koncentrációja.
Ekzifin® krém kizárólag külső használatra. Kerülje a szemedben, mert ez irritációt okozhat. Baleset esetén a permetezés a szemébe, akkor azonnal mossa ki folyó vízzel, és abban az esetben tartós jelenség irritáció forduljon orvoshoz. A fejlesztés az allergiás reakciók el kell távolítani a kábítószert.
Tárolási feltételek Ekzifin drog
List B. A sötét helyen hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-on
Az eltarthatósági ideje a gyógyszer Ekzifin
Tartozó Ekzifin kábítószer ATX-besorolás:
D készítmények dermotropic
D01 Gombaellenes szerek kezelésére bőrbetegségek
D01A gombaellenes készítmények a külső használatra
D01AE egyéb gombaellenes szerek lokális használatra