Dostinex, betegségek kezelésére - orvosi tanácsot
GYÓGYSZERFORMA, összetételét és CSOMAGOLÁS
A tabletták fehér, lapos, hosszúkás; jelölt a betűk „P” és „U”, elválasztva egy fokkal az egyik oldalon, és a szám „700” rövid bevágások felett és alatt a számok - a másik.
1 lapot.
cabergolin 500 mcg
Segédanyagok: leucin, vízmentes laktóz.
2 db. - sötét üvegpalackok (1) - csomagok karton.
8 db. - sötét üvegpalackok (1) - csomagok karton.
Dopamin receptor agonista. A kabergolin - dopaminerg ergolin-származék, azzal jellemezve, hogy a jelentős és tartós hatást prolaktinsnizhayuschim. A hatásmechanizmus magában foglalja a közvetlen ingerlése dopamin D2-receptor lactotropic agyalapi mirigy sejtekből. A dózisok, amelyek meghaladják a csökkenti a prolaktin szintet a vérplazmában, hogy van egy központi dopaminerg hatást miatt stimuláció a dopamin D2-receptor.
Szintjének csökkentése a prolaktin a vérplazmában után megfigyelt 3 órával a beadás után a Dostinex és tart 7-28 napon át egészséges önkénteseken és betegek hiperprolaktinémia és akár 14-21 napig - a nők a szülést követő időszakban. Prolaktinsnizhayuschee hatás dózisfüggő mind a súlyosságát, és a hatás időtartama.
A kabergolin az erős szelektív hatást, és ezért nem befolyásolta a bazális szekréciót egyéb agyalapi hormonok, és a kortizol.
A farmakológiai hatásai kabergolin nem kapcsolódik a terápiás hatást: a vérnyomás csökkentésére. Az egyetlen alkalmazás a készítmény a maximális vérnyomáscsökkentő hatást figyeltünk során az első 6 óra és dózisfüggő.
Orális adagolás után kabergolint gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusban. Cmax plazma elérni 0,5-4 órán át. A táplálékbevitel nincs hatással a felszívódása és eloszlása a kabergolin.
Css után elért 4-hetes kezelés, mert a hosszú felezési idejét. Binding plazmafehérjékhez 41-42%.
T1 / 2, becsülhető a kiválasztás sebességét a vizeletben, a 63-68 óra egészséges önkénteseken és 79-115 órán betegeknél hiperprolaktinémia.
10 nap után a hatóanyag a vizelet és széklet feltárta 18% és 72% a dózis, a százalékos változatlan gyógyszer körülbelül 2-3% a vizelettel.
- Megelőzés élettani szülés utáni szoptatás;
- elnyomása létrehozott szülést követő tejelválasztás;
- rendellenességek kezelésére társuló hiperprolaktinémia, beleértve a funkcionális rendellenességek, mint például amenorrhoea, oligomenorrhea, anovuláció és galaktorrea;
- prolaktin szekretáló hipofízis adenoma (mikro- és macroprolactinoma), idiopátiás hiperprolaktinémia szindróma vagy „üres” sella kombinált hiperprolaktinémia.
Dostinex kell szájon, lehetőleg étkezés.
Annak megakadályozása érdekében laktáció felírt gyógyszer egy dózisa 1 mg (2 tabletta). Miután az első nap a születés után.
Ahhoz, hogy elnyomja létrehozott laktáció beadott 0,25 mg (½ fül.) 2-szer / nap 2 napig (a teljes dózis 1 mg). Kockázatának csökkentése érdekében az ortosztatikus hipotenzió betegeknél szoptató Dostinex egyszeri adag nem haladhatja meg a 0,25 mg.
Kezelésére kapcsolatos rendellenességek hiperprolaktinémia, gyógyszert adagolunk egy dózisban 0,5 mg hetente 1 vagy 2 adagban (½ fülre. Például hétfőn és csütörtökön). Növelése a heti dózist fokozatosan kell - 0,5 mg időközönként 1 hónap, hogy optimális terápiás hatást. Az átlagos terápiás dózis 1 mg hetente, de terjedhet 0,25 mg és 2 mg hetente. A maximális adag betegek hiperprolaktinémia 4,5 mg hetente.
Attól függően, hogy a tolerálhatóságát heti dózis beadható naponta egyszer vagy osztva 2 vagy több fogadások egy hét. Separation heti dózis több dózisban ajánlott, amikor a gyógyszert beadó egy adagja 1 g hetente.
A betegek fokozott érzékenységet a dopaminerg hatóanyagokra valószínűsége mellékhatások lehet csökkenteni kiindulási Dostinex terápiát alacsonyabb dózisban (0,25 mg 1 alkalommal hetente), majd fokozatos növekedése eléréséhez terápiás dózisa. A tolerálhatóság javítása érdekében abban az esetben kifejezett mellékhatások lehet egy ideiglenes adag csökkentése, majd fokozatosan növelve azt, például 0,25 mg hetente, minden 2 hétben.
A klinikai vizsgálatok során Dostinex megelőzésére és tejelválasztás visszaszorítása fiziológiai mellékhatásokat figyeltek meg körülbelül 14% -a nő; kezelésére kapcsolatos rendellenességek hiperprolaktinémia, a mellékhatások gyakorisága 68% volt.
Nemkívánatos események főleg az első két hetes kezelés után az esetek többségében eltűnnek a kezelés folytatásával vagy néhány nap után abbahagyása után Dostinex. Szerint a súlyossága káros esemény enyhe vagy mérsékelt, és dózisfüggőek voltak. Során legalább egyszer kezelés súlyos mellékhatásokat figyeltek meg a betegek 14%; mellékhatások miatt a kezelést megszüntették, 3% -ánál.
A szív- és érrendszer: szapora szívverés; ritkán - ortosztatikus hipotenzió (hosszú használat vérnyomáscsökkentő hatás); tünetmentes csökkenése vérnyomás az első 3-4 nappal a születés után (szisztolés - több mint 20 Hgmm diasztolés - több, mint 10 Hgmm).
Az emésztőrendszer: hányinger, hányás, gyomortáji fájdalom, hasi fájdalom, székrekedés, gyomorhurut, emésztési zavar.
A része a központi idegrendszer és a perifériás idegrendszer: szédülés / vertigo, fejfájás, fáradtság, álmosság, depresszió, fáradtság, paresztézia, syncope.
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei: amenorrhoeás nők klinikai vizsgálatokban a hemoglobinszint az első hónapokban helyreállítása után a menstruáció.
Más: mammalgia, orrvérzés, „árapály” a vért a bőr, átmeneti hemianopsia, érgörcs ujjak, alsó végtagok izomgörcsök.
A hosszan tartó kezelés Dostinex rendellenesség standard laboratóriumi indexeket ritkán észleltek; nőknél amenorrhoea volt a csökkenés a hemoglobin-szint az első néhány hónap után a helyreállítás a menstruáció.
A poszt-marketing tanulmány rögzített a következő mellékhatások használatával összefüggő kabergolin: alopecia, növekedés CPK aktivitás a vérben, mánia, nehézlégzés, ödéma, fibrózis a májműködési rendellenességek a májfunkció, túlérzékenységi reakciók, kiütések, légzési rendellenesség, légzési elégtelenség, valvulopatiya.
- a gyermek- és serdülőkorban 16 éves (a biztonsági és hatékonyságát nem állapították meg);
- szembeni túlérzékenység kabergolin vagy más összetevőket, valamint bármely az anyarozs-alkaloidok.
A gondos készítményt alkalmaznak magas vérnyomás, kialakult a terhesség alatt (preeclampsia, szülés utáni magas vérnyomás), a súlyos szív- és érrendszeri betegségek, Raynaud-szindróma, gyomorfekély, gyomor-bélrendszeri vérzés, súlyos májelégtelenségben (ajánlott alacsonyabb dózisok), súlyos pszichotikus vagy kognitív rendellenességek (beleértve a történelem), a tünetek a szív és a légzés miatt fibrotikus változások vagy a jelenléte az ilyen állapotok a kórtörténetében egyidejűleg alkalmazzák és gyógyszerek vérnyomáscsökkentő hatását (veszélye miatt ortosztatikus hipotenzió).
Terhesség és szoptatás
Mivel a kontrollált klinikai vizsgálatokban Dostinex terhes nőknél nem végeztek, a gyógyszer használatát terhesség alatt csak akkor lehetséges, ha a tervezett előnyei az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.
Ha a terhesség kezelés alatt Dostinex kell vizsgálni, hogy kívánatos a gyógyszer visszavonására, figyelembe véve az előny / kockázat arány.
Terhesség kerülni kell legalább 1 hónapig abbahagyása után a gyógyszer, mivel a hosszú felezési idő és a korlátozottan rendelkezésre álló adatok a hatást a magzatra. A jelentések szerint a használatát Dostinex dózisban 0,5-2 mg hetente felett kapcsolatos rendellenességek hiperprolaktinémia, nem kíséri fokozott előfordulása vetélés, koraszülés, többszörös terhesség és veleszületett rendellenességek.
Az allokációs a gyógyszer az anyatej azonban nem hiányában a hatása a használatát Dostinex megelőzésére vagy tejelválasztás kell adnunk a szoptatást. Az összefüggő rendellenességek hyperprolactinemia, Dostinex nem adható olyan betegeknek, akik nem akarnak abba a szoptatás.
Kinevezése előtt Dostinex hogy összefüggő rendellenességek kezelésére hyperprolactinemia, szükség van a teljes vizsgálatot az agyalapi mirigy.
Miután az adagot a beteg alatt kell orvos felügyelete, hogy meghatározzuk a legkisebb hatásos dózis, amely biztosítja a terápiás hatást. Kiválasztása után a hatásos dózist ajánlott rendszeresen (1 alkalommal havonta), hogy meghatározzuk a szérum prolaktin. Normalizálása prolaktin szintek általában megfigyelhető 2-4 héten belül a kezelés.
Alkalmazása után Dostinex alakulhat ortosztatikus hipotenzió. Óvatosan írnak Dostinex a háttér terápia gyógyszerek, egy vérnyomáscsökkentő hatást.
Hosszan tartó kezelés Dostineks beadhatjuk alacsonyabb dózisban, hogy súlyos májelégtelenség (C osztályú Child-Pugh), amely azt mutatja, a hosszú dostineks terápia. Amikor egyetlen kérelmet a gyógyszer ezekben a betegekben dózisban 1 mg volt az AUC, mint az egészséges önkéntesekben és a betegekben a kevésbé súlyos májelégtelenségben.
Hosszabb használat után a kabergolin volt megfigyelhető olyan betegeknél, mellhártyaizzadmány / valvulopatiya és a mellhártya fibrózis. Egyes esetekben a betegek a terápiát megelőző ergotininovymi dopamin-agonisták hatását. Ezért Dostinex kell alkalmazni azoknál a betegeknél a jelenlegi tünetek és / vagy klinikai tünetei szívműködési zavar (beleértve az anamnézis). Abbahagyása után a betegek mutatott javulást a fent leírt tünetek.
Miután megszűnt Dostinex általában megfigyelhető kiújulásának hyperprolactinaemiával. Azonban számos betegek tartós visszaszorítása prolaktin szint több hónapig. A legtöbb nő, ovulációs ciklusok vannak rögzítve, legalább 6 hónapig abbahagyása után Dostinex.
Dostinex helyreállítja az ovuláció és a termékenység nőknél hyperprolaktinemiás hypogonadism. Mivel a terhesség is előfordulhat a helyreállítás előtt a menstruáció, akkor ajánlatos elvégezni egy terhességi tesztet legalább 1 alkalommal 4 hét időtartamra amenorrhoea és helyreállítása után a menstruáció - valahányszor egy kihagyott időszak van jelölve több mint 3 napig. A nők, akik szeretnék elkerülni a terhesség, a kezelés időtartama Dostinex, és abbahagyása után Dostinex, és térjenek vissza anovulációt kell használni, nem hormonális fogamzásgátló módszer.
A nők, akik teherbe esni legyen orvosi felügyelet alatt időbeni felismerése a tünetek az agyalapi mirigy növekszik, mint a terhesség alatt méretének növelése a már meglévő hipofízistumorok.
Használata cabergoline álmosságot okoz. Azoknál a betegeknél, a Parkinson-kór az agonisták a dopamin receptorok okozhat hirtelen elalszik. Ilyen esetekben, akkor ajánlott, hogy csökkentse az adagot, vagy hagyják abba a kezelést a Dostinex.
Tanulmányok a gyógyszer idős betegek kapcsolatos rendellenességek hiperprolaktinémia, végeztek.
Alkalmazása Pediatrics
Biztonságosságát és hatásosságát Dostinex gyermekeknél és serdülőknél kor alatti 16 év még nem állapították meg.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
Szedő betegeknek Dostinex, aki megfigyelte álmosság, figyelmeztetni kell, hogy arra ösztönzik, hogy tartózkodjanak a vezetés és a teljesítmény, amelyben csökkent a figyelmet hozhat létre a számukra, vagy mások a súlyos sérülés vagy halál.
A tünetek közé tartozik a hányinger, hányás, hasmenés rendellenességek, ortosztatikus hipotenzió zavartság / pszichózis vagy hallucinációk.
Kezelés: Meg kell végeznie célzó tevékenységeket az elimináció nevsosavsheysya (gyomormosás) és fenntartása a vérnyomást. Azt javasolta a kinevezését dopamin antagonisták.
Nem áll rendelkezésre információ a kölcsönhatás a cabergoline és egyéb ergot alkaloidok; Mindazonáltal egyidejű használatát ezeknek a gyógyszereknek a hosszú távú kezelés nem ajánlott Dostinex.
Mivel Dostinex fejti terápiás hatások közvetlen dopamin-receptorainak ingerlésével, a gyógyszer nem adagolható egyidejűleg ható gyógyszerek, mint a dopamin antagonisták (például, fenotiazinok, butirofenonok, tioxantének, metoklopramid), mivel ezek gyengítik prolaktinsnizhayuschee hatását Dostinex.
Mint más ergot-származékok, Dostinex nem alkalmazható egyidejűleg a makrolid antibiotikum (például eritromicin), mivel ez fokozhatja a szisztémás biológiai hozzáférhetősége a kabergolin.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Kábítószer-receptet.
FELTÉTELEIT tárolás
A gyógyszert kell tárolni, gyermekektől távol hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-on Élettartam - 2 év.