Byetta - használati utasítást, a valós árak

előző ◈ a következő

Ha nem találja az utasításokat a gyógyszer Byetta otthonában orvosságos szekrény? Rendeletek kell benyújtani ezen az oldalon. Kérjük, hagyja visszajelzést, ha már volt tapasztalata annak alkalmazását.

Gyártók: Lilly Deutschland Gmbh

hatóanyagai

abacavir
Aziridinilmetiltiazolidinilfosfinoksid
exenatid

osztályú betegségek

Inzulinfüggő diabetes mellitus

Klinikopatológiai farmakológiai csoportot

Nincs megadva. Lásd. Utasítás

farmakológiai hatások

hipoglikémiás

gyógyászati

Szintetikus hipoglikémiás és egyéb eszközök

Javallatok a gyógyszer Byetta

2 típusú diabetes mellitus, kiegészítő terápiaként metforminnal, szulfonil-karbamid-származékok, tiazolidindionok metformin és szulfonil-karbamid, metforminnal és egy tiazolidindionnal, vagy meghibásodása esetén a megfelelő glikémiás kontrollt.

Release formában a gyógyszer Byetta

Baeta®
oldat szubkután adagolt 250 ug / ml; 1,2 ml-es patron dobozon 1pachka fecskendő fogantyú 1;
Baeta®
oldat szubkután adagolt 250 ug / ml; 2,4 ml-es patron dobozon 1pachka fecskendő fogantyú 1;
Baeta®
oldat szubkután adagolt 250 ug / ml; fecskendő-toll patron 1pachka karton 2;
Baeta®
oldat szubkután adagolt 250 ug / ml; fecskendő-toll patron 1pachka karton 1;
Baeta®
oldat szubkután adagolt 250 ug / ml; fecskendő-toll patron 1pachka karton 2;
Baeta®
oldat szubkután adagolt 250 ug / ml; fecskendő-toll patron 1pachka karton 1;

farmakodinámia

Az exenatid (exendin-4) egy inkretin mimetikum, és egy 39-aminosav-amidopeptidom. Inkretinek mint például glukagon-szerű peptid-1 (GLP-1), fokozza a glükóz-inzulin kiválasztást, javította a béta-sejt-funkció, gátolják kórosan megemelkedett glukagon szekréció és lassítja a gyomor kiürülését követően belépő őket a véráramba a bélből. Az exenatid egy potens inkretin mimetikum, ami fokozott inzulinszekréciót és a glükóz-más olyan hipoglikémiás hatást rejlő inkretin, mely lehetővé teszi, hogy a glikémiás kontroll javítására betegek 2. típusú cukorbetegség.

A aminosavszekvenciája exenatid részben megfelel a szekvencia a humán GLP-1, miáltal kötődik és aktiválja a receptorokat a GLP-1 emberben, amely fokozott glükóz-szintézis és az inzulinnak a hasnyálmirigy béta-sejtek a ciklikus adenozin-monofoszfát (AMP) és / vagy más intracelluláris jelátviteli utakat. Az exenatid stimulálja inzulin felszabadulását a béta-sejtek jelenlétében emelkedett glükóz koncentráció.

A kémiai szerkezetét és farmakológiai hatását exenatid eltér az inzulin, szulfonil-karbamidok, a D-fenil-alanin-származékok és meglitinidek, biguanidok, tiazolidindionok és a-glükozidáz inhibitorok.

Az exenatid javítja a glikémiás kontroll betegeknél a 2. típusú cukorbetegség miatt, a következő megoldásokat.

A hiperglikémiás állapotban exenatid fokozza a glükóz-inzulin szekréciót a hasnyálmirigy béta-sejteken. Ez az inzulin szekréció leállítja a vércukorszint-csökkenést a koncentrációk és közelebb hozta a norma, ezáltal csökkentve a potenciális kockázat a hipoglikémia.

Az inzulin szekréció során az első 10 perc, az úgynevezett „első fázisú inzulin válasz” specifikusan hiányzott diabetes mellitusban szenvedő betegek 2. típusú Sőt, a veszteség első fázisban az inzulin válasz egy korai megsértése béta-sejt-funkció a 2. típusú diabetes Bevezetés exenatid vagy visszaállítja jelentősen növeli mind az első és a második szakasz inzulin válasz betegeknél a 2. típusú cukorbetegség.

Azoknál a betegeknél, 2. típusú cukorbetegség a háttérben bevezetése hiperglikémia exenatid csökkenti a glukagon szekréció feleslegben. Az exenatid azonban nem zavarja a normális glukagon-választ hipoglikémiát.

Kimutattuk, hogy adagolása exenatid csökkenéséhez vezet az étvágy és a csökkent táplálékfelvételt; Gátolja a mozgékonyságát a gyomor, ami lelassítja a kiürülését.

Azoknál a betegeknél, a 2. típusú diabetes terápia exenatid metforminnal kombinálva és / vagy szulfonil-karbamidok vezet csökken a vércukor koncentrációt éhgyomri, étkezés utáni vércukorszint és a glikozilált hemoglobin index (HbA1c), ily módon javítva a glikémiás kontroll ezekben a betegekben.

farmakokinetikája

Szívás. Miután n / k beadása exenatid dózisban 10 mg betegeknél 2. típusú cukorbetegség exenatid gyorsan felszívódik és eléri a több mint 2,1 óra Cmax, amely egyenlő a 211 pg / ml. Auco-inf 1036 pg? H / ml. Amikor kitéve exenatid AUC a dózissal arányosan nő növekedés 5-10 g, nem figyelhető meg növekedés arányos Cmax. Ugyanezt a hatást figyeltük n / k exenatid beadása a has, comb, vagy alkar.

Distribution. A látszólagos megoszlási térfogat (Vd) után exenatid s / c beadás 28,3 L.

Anyagcsere és kiválasztás. Az exenatid előnyösen megjelenített miatt glomeruláris filtráció, majd proteolitikus degradáció. Clearance exenatid 9,1 l / h. A végső T1 / 2 2,4 óra hosszat keverjük. Ezek a farmakokinetikai jellemzői exenatid a dózistól függetlenek. Mért exenatid koncentrációkat határoztuk körülbelül 10 órával az adagolás után.

Farmakokinetika speciális klinikai helyzetekben. Enyhe vagy közepes vesekárosodás (Cl kreatinin 30-80 ml / perc), exenatid-clearance nem volt szignifikánsan eltérő a clearance-t normál vesefunkciójú; Ezért költ korrekció dózis nem szükséges. Azonban, betegeknél végstádiumú veseelégtelenség, dialízis, az átlagos clearance csökken 0,9 l / h (összehasonlítva a 9,1 l / óra egészséges alanyok).

Mivel az exenatid elsősorban a vesén keresztül ürül, úgy gondoljuk, hogy májfunkció károsodás nem változik a vér koncentrációja exenatid.

Az életkor nem befolyásolja a farmakokinetikáját exenatid. Ezért idős betegeknél nincs szükség dóziskorrekció.

Farmakokinetikáját exenatid nem vizsgálták gyermekekben.

Férfiak és nők közötti klinikailag releváns farmakokinetikai különbségek exenatid nem figyelhető meg.

Farmakokinetikáját exenatid gyakorlatilag nem változott képviselői különböző versenyeken. A dózis módosítása nem etnikai származáson alapuló nincs szükség.

Nem volt észrevehető összefüggés testtömeg-indexe (BMI) és a farmakokinetikáját exenatid. A dózis módosítása nem alapul BMI nem szükséges.

Használata Byetta gyógyszer terhesség alatt

A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt.

A Vll Byetta károsodott vesefunkciójú

A gyógyszer ellenjavallt súlyos vesekárosodás (Cl kreatinin - <30 мл/мин).

Ellenjavallatok

a gyógyszerre túlérzékenységet;

1. típusú diabetes mellitus vagy jelenlétében diabéteszes ketoacidózis;

Súlyos veseelégtelenség (Cl kreatinin - <30 мл/мин);

jelenléte súlyos gyomor-bélrendszeri betegségek és a kapcsolódó gastroparesis;

szoptatás (szoptatás);

Gyermekek 18 év alatti életkor (biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében nem igazolták).

mellékhatások

Mellékhatások sokkal gyakoribbak, mint izolált esetekben szerint vannak felsorolva, a következő gradáció :? Nagyon gyakran - 10%, gyakran - 1%, de a <10%, иногда — ?0,1%, но <1%, редко — ?0.01%, но <0,1%, крайне редко — <0,01%.

Az emésztőrendszer: nagyon gyakran - hányinger, hányás, hasmenés; Gyakran - étvágytalanság, dyspepsia, gastrooesophagealis reflux betegség; néha - hasi fájdalom, puffadás, böfögés, székrekedés, ízérzés zavara, puffadás.

CNS: gyakran - szédülés, fejfájás; ritkán - álmosság.

Endokrin rendszer: igen gyakran - hipoglikémia (kombinálva szulfonilkarbamid-származékok); Gyakran - egyfajta remegés, gyengeség, fokozott izzadás.

Allergiás reakciók: ritkán - bőrkiütés, viszketés, angioödéma; Nagyon ritkán - anafilaxiás reakció.

Más: gyakran - a bőrreakciók az injekció helyén; ritkán - kiszáradás (hányinger, hányás és / vagy hasmenés). Több esetben a növekvő alvadási idő (INR) egyidejű warfarin és az exenatid, néha vérzik.

Annak a ténynek köszönhetően, hogy a frekvencia a hipoglikémiát nőtt együttes adagolással hatóanyag Baeta® szulfonilkarbamidok, szükséges rendelkezni csökkentett dózisú szulfonil-karbamid-származékok növelésével a hipoglikémia kockázatát. A legtöbb epizód hipoglikémiás intenzitása enyhe vagy mérsékelt volt, és letartóztatták orális beadásával szénhidrát.

Általában, a mellékhatások intenzitása enyhe vagy mérsékelt volt, és nem vezetett törlését kezelés. Leggyakrabban rögzített hányinger gyenge vagy közepes intenzitású volt dózisfüggő és csökken az idő múlásával, anélkül, hogy zavarnák a mindennapi tevékenységeket.

Adagolásra és

N / A, a comb, a has vagy a felkar.

A kezdő adag 5 mg, amely adagolt 2-szer / nap során bármikor a 60 perces időtartam alatt, mielőtt a reggeli és esti étkezés. Nem adható a gyógyszer bevétele után. Abban az esetben a hatóanyag fröccs-csatorna a kezelés folytatódik megváltoztatása nélkül az adagot.

1 hónappal a kezelés megkezdése után adag emelhető 10 mg 2-szer / nap.

Együtt adagolva a metforminnal, tiazolidindionnal vagy ezek kombinációja gyógyszerek kezdő adag metformin és / vagy tiazolidindion nem tudja megváltoztatni. Abban az esetben egy kombinációs szer a Baeta® szulfonilkarbamid megkövetelheti csökkentését a szulfonil-karbamid dózis csökkentése a hipoglikémia kockázatát.

túladagolás

Tünetek: súlyos hányinger és hányás, valamint a gyors fejlődés a hipoglikémia (amikor egy adag 10-szer nagyobb, mint a maximális ajánlott).

Kezelés: tüneti terápia, ideértve a parenterális adagolásra a glükóz esetén súlyos hipoglikémia.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Baeta® gyógyszert kell alkalmazni óvatosan kapó betegeknél orális gyógyszerek, amelyek megkövetelik a gyors felszívódását a gyomor-bél traktusban, például a Baeta® késleltetheti a gyomor kiürülését. A betegeket figyelmeztetni kell az orális készítményeket szedni, az intézkedés, amely függ a küszöb-koncentráció (például antibiotikumok), nem kevesebb, mint 1 óra beadása előtt exenatid. Ha ilyen gyógyszereket étkezés közben kell bevenni, szükség van, hogy őket étkezések közben, amikor az exenatid nem lépett.

Amikor egyidejű alkalmazása a digoxin (0,25 mg 1 idő / nap) a digoxin Cmax Baeta® 17% -kal csökkent, és a Tmax-értéke nőtt 2,5 órán át. Azonban a teljes farmakokinetikai hatás nem változik meg egyensúlyi állapotban.

A háttérben beadás Baeta® AUC és Cmax lovasztatin csökkent mintegy 40 és 28% -kal, és a Tmax növekedése mintegy 4 órán át. Baeta® adják együtt HMG-CoA-reduktáz nem kísérte a vér lipid (HDL-koleszterin LDL-koleszterin, a teljes koleszterin és trigliceridek).

Enyhe vagy közepes fokú hypertensio, stabilizált lisinopril (5-20 mg / nap), a gyógyszer nem változott Baeta® AUC és Cmax lizinopril egyensúlyi. Tmax lisinopril egyensúlyi nőtt 2 órán át. Nem volt változás a napi átlagos árak és szomorú apa.

Meg kell jegyezni, hogy amikor beadásra warfarin, 30 perccel az előállítás után Baeta® Tmax nőtt mintegy 2 órán át. Klinikailag szignifikáns változásokat az AUC és Cmax volt megfigyelhető.

Alkalmazás Baeta® hatóanyag inzulinnal kombinálva, D-fenil-alanin-származékok, meglitinidek vagy alfa-glükozidáz-inhibitorok nem vizsgálták.

Különleges utasítások ha a gyógyszer szedését Byetta

Nem ajánlott / vagy / m a gyógyszert beadó.

Baeta® A gyógyszer nem alkalmazható, ha a részecskéket mutattunk oldatban vagy ha az oldat zavaros vagy színező.

A háttérben a terápia Baeta® tűnhet antitestek exenatid. Ez azonban nem befolyásolja a frekvencia jellegű nemkívánatos eseményeket.

A betegeket figyelmeztetni kell, hogy a kezelés Baeta® vezethet étvágy csökkenése és / vagy a testsúly, és hogy azért van, mert ezek a hatások, nem kell módosítani az adagolás.

A betegek a kezelés előtt Baeta® ismerkedjen meg a gyógyszer csatolt „Útmutató használata a tollat."

Kísérleti vizsgálatok eredményei

A preklinikai vizsgálatokban patkányokon és egereken nem mutatott karcinogén hatása exenatid. Patkányokon dózis 128-szor magasabb, mint a dózis emberben, megfigyelt számszerű növekedését C-sejt pajzsmirigy-adenomák jele nélkül malignitás, hogy már járó megnövekedett élettartama kísérleti állatok kapó exenatid.