Azitral (azitral) - a használati utasítást, készítmény, gyógyszer-analógok, dózisok, oldalsó
farmakológiai hatások
A farmakológiai hatás - antibakteriális széles spektrumú.
farmakodinámia
Széles spektrumú antibiotikum. Ez egy reprezentatív makrolid antibiotikumok csoportjába - azalidek. Ez egy széles spektrumú mikrobaellenes hatást. A kötődés a 50S-riboszóma-alegységhez, gátolja a protein-bioszintézis mikroorganizmus. Létrehozásakor a gyulladásban nagy koncentrációban van baktericid hatása.
Ez aktiv Gram-pozitív aerob mikroorganizmusok: Streptococcus spp. (A, B, C, G). Streptococcus pneumoniae (penitsillinchuvstvitelny), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (metitsillinchuvstvitelny); Gram-negatív aerob organizmusok: Haemophilus influenzáé, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, a Pasteurella multocida; Néhány anaerob: Prevotella spp. Clostridium perfringens, Fusobacterium spp. Porphyriomonas spp.; és a Chlamydia trachomatis, a Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Képes mikroorganizmusok rezisztenssé azitromicin: Gram-pozitív aerob baktériumok (Streptococcus pneumoniae (penitsillinustoychivy).
Kezdetben rezisztens mikroorganizmusok: Gram-pozitív aerob baktériumok (. Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp (meticillin-rezisztens staphylococcusok mutatnak igen nagyfokú ellenállás a makrolid), Gram-pozitív baktériumok rezisztensek az eritromicinnel); anaerob baktériumok (Bacteroides fragilis).
farmakokinetikája
Az azitromicin gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusban. való stabilitásának köszönhetően savas közegben és a lipofilitás. Orális beadása után 500 mg azitromicin Cmax plazmaszint érhető el 2,5-2,96 H és 0,4 mg / l. A biohasznosulás 37%.
Az azitromicin jól a légúti, szervek és szövetek az urogenitális traktus (különösen a prosztata), a bőr és a lágy szövetek. A nagy koncentrációban szövetekben (10-50-szer nagyobb, mint a vérplazmában) és egy hosszú T1 / 2 miatt alacsony kötési azitromicin plazma fehérjéket, valamint azt a képességét, hogy behatoljon eukarióta sejtek és vákuumban alacsony pH-jú környezetben körülvevő lizoszómákban. Ez viszont meghatározza, nagy látszólagos Vd (31,1 l / kg) és a magas plazma clearance. Az a képesség, az azitromicin felhalmozódnak elsősorban a lizoszómákban különösen fontos a megszüntetése intracelluláris patogének. Az eredmények azt mutatják, hogy a fagocitákkal szállít azitromicin lokalizációja fertőzés olyan helyen, ahol megjelent a folyamat a fagocitózis. A koncentráció az azitromicin a fertőzési gócok szignifikánsan magasabb volt, mint az egészséges szövetekben (átlagosan 24-34%), és korrelál a mértékét gyulladásos ödéma. Annak ellenére, hogy nagy koncentrációban fagocitaként azitromicin nem volt jelentős hatással a funkciójukat. Az azitromicin marad baktericid koncentráció 5-7 napig az utolsó dózis után, ami lehetővé tette a fejlesztés a rövid (3- és 5-napos) kúrát.
50% ürül epe változatlan, 6% - vese demetilezzük képződött inaktív metabolitok a májban.
Kiválasztás az azitromicin a plazmából zajlik 2 szakaszban: T1 / 2 a 14-20 óra tartományban 8-24 órán át a hatóanyag adagolása után, és 41 órával - a tartomány 24-72 óra, ami lehetővé teszi a használatát a hatóanyag 1 alkalommal / nap.
A táplálékfelvételt szignifikánsan megváltoztatja a farmakokinetikáját (függően az adagolási forma): kapszula - Cmax a plazma csökken (52% -kal), és az index AUC - 43%.
Az idősebb férfiak (65-85 év) a farmakokinetikai paraméterek nem változnak a nők növeli a Cmax 30-50% -kal.
Jelzések Azitral drog
Fertőző-gyulladásos betegségek által okozott érzékeny mikroorganizmusok azitromicin:
fertőzések a felső légutakban, és ENT -organov (mandulagyulladás, sinusitis, tonsillitis, pharyngitis, középfülgyulladás);
fertőzések az alsó légutak (bakteriális tüdőgyulladás, beleértve azokat is, által okozott atípusos kórokozók, bronchitis);
fertőzések a bőr és a lágy szövetek (orbánc, impetigo, másodlagosan fertőzött dermatitis);
urogenitális traktus fertőzések (komplikációmentes urethritis és / vagy cervicitis) Chlamydia trachomatis okozta;
Lyme-kór (Lyme-kór), a korai stádiumú (erythema migrans).
Ellenjavallatok
túlérzékenység azitromicin, egyéb összetevők, és más makrolidok;
súlyos máj- és / vagy veseelégtelenség;
laktáz-hiányban, laktóz intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
egyidejű alkalmazás ergotamin és dihidroergotamin;
laktációs periódus (a kezelés időtartama felfüggesztik);
Gyermekek 12 éves kor (testtömeg kevesebb, mint 45 kg).
Óvintézkedések: máj- és / vagy veseelégtelenség; Egyidejű vétele terfenadin, warfarin, digoxin; ritmuszavar vagy hajlam a szívritmuszavar és a QT-szakasz megnyúlása.
Alkalmazása terhesség és szoptatás
Ezt fel lehet használni, amikor a potenciális előnye az anya jóval nagyobb, mint a lehetséges magzati kockázatot. Ha szükséges, a szoptatás alatti kell döntenie a kérdésben megszűnése szoptatást.
mellékhatások
Az emésztőrendszer: hasmenés, hányinger, hasi fájdalom; emésztési zavar, puffadás, hányás, melena, kolesztatikus sárgaság, emelkedett máj transzaminázok; gyermekeknél - székrekedés, étvágytalanság, gyomorhurut, emésztési zavarok, a nyelv megváltoztatása a színek, az álhártyás vastagbélgyulladás, májgyulladás, májkárosodás, májnekrózis (esetleg halálos).
A CCC: szívdobogás, mellkasi fájdalom, szívritmuszavar, kamrai tachycardia, a növekedés a QT intervallumot. kétirányú kamrai tachycardia.
Az idegrendszer: szédülés, fejfájás, álmosság, szédülés, görcsök, paraesthesia, fáradtság, hiperaktivitás, agresszivitás, szorongás, idegesség; gyermekeknél - fejfájás (a középfülgyulladás kezelésére), fokozott mozgékonyság, a szorongás, a neurózis, alvási zavarok.
A érzékek: fülzúgás, halláskárosodás reverzibilis, amíg süketség (nagy dózisban, hosszú ideig), károsodott megítélése íze és illata.
Allergiás reakciók: bőrkiütés, fényérzékenység, angioödéma, viszketés bőr, anafilaxiás reakció, erythema multiforme, Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális necrolysis.
A urogenitális rendszer: akut veseelégtelenség, vaginális candidiasis, Jade.
Egyéb trombocitopénia, neutropénia, hüvelygyulladás, ízületi fájdalmak, fáradtság, candidiasis a szájnyálkahártyán; gyermekeknél - kötőhártyagyulladás, csalánkiütés.
kölcsönhatás
Antacidok (alumínium és magnézium), az etanol, és csökkenti a felszívódását az élelmiszer azitromicin, így közötti intervallum bevitelét kell lennie előtt 1 órával vagy 2 órával étkezés után, és az említett PM.
Ha szükséges, együttes adása a warfarin ajánlott gondos ellenőrzés MF. A szimultán alkalmazása esetén a ciklosporin ellenőrizni kell a vérkoncentráció és helyes dózisban az utóbbi.
Digoxin: növekedés digoxin koncentrációt.
Ergotamin és dihidroergotamin: megnövekedett toxikus hatás (vasospasmus, dysesthesia).
Triazolám: clearance csökkenése és növekedése farmakológiai hatása triazolam.
Ez lelassítja, és növeli a plazma koncentráció és toxicitása cikloszerin véralvadásgátlók, metilprednizolon, felodipin, és a PM. kitett mikroszómális oxidáció (karbamazepin, terfenadin, ciklosporin, hexobarbitált, ergot alkaloidok, valproát, dizopiramid, bromokriptin, fenitoin, orális hipoglikémiás szerek, teofillin és egyéb xantin-származékok), - miatt gátlása mikroszomális oxidációs hepatocitákban azitromicin.
Óvatosan kell eljárni, ha együtt az azitromicin és a terfenadin, mivel úgy találták, hogy az együttes beadása terfenadin és a különféle antibiotikumok esetén ritmuszavarok és meghosszabbítása a QT intervallumot. Ennek alapján nem lehet kizárni a fent említett szövődmények egyidejű alkalmazása a terfenadin és az azitromicin.
Linkozaminy gyengülne tetraciklin és kloramfenikol - növekedést jelent.
Adagolásra és
Belül 1 óra előtt vagy 2 órával étkezés után 1 alkalommal naponta.
A fertőzések a felső és alsó légúti traktus, ENT -organov, bőr- és lágyrész-felnőtteknek (beleértve az időskorúakat) és gyermekek több mint 12 éves kor feletti testsúlyú fölött 45 kg - 500 mg / nap 1 vétel 3 napon (a természetesen dózis - 1 , 5 g).
Az akut fertőzések, urogenitális szervek (komplikációmentes urethritis, vagy cervicitis) - egyszeri 1 g.
Amikor a Lyme-kór (borreliosis) kezelésére lépésben (erythema migrans) - 1 g az 1. napon, és a 500 mg-os napi, a 2. a 5. napon (természetesen dózis - 3 g).
A közepesen súlyos vesekárosodás (Cl kreatinin> 40 ml / perc) a dózis módosítása nem szükséges.
túladagolás
Tünetek: súlyos hányinger, átmeneti hallásvesztés, hányás, hasmenés.
Kezelés: tüneti. Nincs specifikus ellenszere.
Vigyázat
Abban az esetben, hiányzó adagolási elmulasztott adagot kell bevenni a lehető leghamarabb, és az azt követő - időközökkel 24 órán át.
Szükséges, hogy megfigyelje a szünetet 2 órán át, miközben a használata savkötők.
Valamint bármilyen antibiotikum-kezelés alatt az azitromicin kezelés lehet csatlakozást felülfertőzés (beleértve a gombás). Amikor pharyngitis és tonsillitis Streptococcus pyogenes okozta. A választás antibiotikum penicillin. azitromicin hatékony megelőzésére reumás láz ismeretlen.
A kezelés megszakítását követően túlérzékenységi reakciók néhány betegnél továbbra is fennállhat, amely előírja, specifikus terápia orvosi felügyelet mellett.
kiadás Form
Kapszula 250 mg. 6 sapkák. buborékcsomagolásban. 1 bliszter kerül egy kartondobozban.
Kapszula 500 mg. 3. sapkák. buborékcsomagolásban. 1 bliszter kerül egy kartondobozban.
gyártó
Shreya élet Saensiz Pvt. Kft Indiában.
Shreya House, 301 / A, Pereira Hill Road, Andheri (East.) Mumbai - 400 099, India.
111033 Budapest, St .. Zolotorozhsky 11 tengelyen., 21. o.
Tel. (495) 796-96-36.