A relatív és abszolút kockázat a klinikai vizsgálatok során az új gyógyszerek
A relatív és abszolút kockázat a klinikai vizsgálatok során az új gyógyszerek
Regisztráció klinikai vizsgálati adatok befolyásolhatják a hajlandóság az orvosok, hogy fogadja el a javasolt kezelési módszer a mindennapi gyakorlatban.
A klinikai vizsgálatok eredménye általában százalékban kifejezve mellékhatások csökkenése (vagy százalékos növekedés kedvező) betegség kimenetele, azaz a mint a relatív kockázat, és ezek az adatok is nagyon hatásos, amíg nem lesz képviselve a személyek száma a betegség által érintett, 100 beteg (azaz, az abszolút kockázat).
Azokban az esetekben, amikor az eredeti kockázat alacsony, az adatok a relatív kockázat különösen félrevezető (ezek a benyomást keltheti, hogy a kezelés igen hatékony, mivel a valós hatékonysága alacsony): például, csökkentve annak kockázatát, 2% és 1% - 50% relatív kockázat csökkentése, de valójában azt jelenti, hogy megmenti az életét csak egy beteg közül minden 100. Ugyanakkor abban az esetben, ha az eredeti kockázat magas (például 40%), 50% -os relatív kockázat csökkenése azt jelenti, hogy 20 ember életét mentette meg minden 100.
Annak eldöntésére, hogy a klinikai jelentősége az új módszer. Olvasmányok a klinikai vizsgálatokra van szükség, hogy hány beteg (és meddig) kell alávetni lecheniya1 a kívánt eredményt kaptunk (betegek száma, akik kell kezelni). Ez a fordítottja az abszolút kockázat csökkenése.
Trombózisellenes szerek kockázatának csökkentése jövőben nem fatális MI 30% (relatív kockázat) a vizsgálatok mind az elsődleges és másodlagos megelőzésében. De amikor az eredmények kerülnek bemutatásra a betegeknek a száma, akik mennek keresztül egy kúra, hogy egy esetben a nem halálos kimenetelű szívinfarktus megelőzhető (abszolút kockázat), úgy néznek ki egészen más.
Annak megakadályozása érdekében egy szívinfarktus esetében, ha a vizsgálat másodlagos megelőzésére kezeléséhez szükséges 50 beteg két éven belül, míg a vizsgálatok primer prevenció szükséges kezelni 200 beteg 5 éven belül. Más szóval, az elsődleges megelőzés kell 100 személy-év kezelés, hogy ugyanazt a kedvező eredmény - megelőzése nem fatális miokardiális infarktus, egy esetben.
Az abszolút kockázat válik fontos kérdés elfogadhatóságát az alacsony káros mellékhatások előfordulásának gyakorisága a gyógyszerek.
Nem szűk szakemberek. Elsősorban az orvosok elsődleges egészségügyi intézményekben előírják, hogy az eredmények a terápiás kísérleteket világosan és informatív, azaz azokat meg kell jelennie teljesen a hatása a javasolt kezelés a beteg életét (morbiditás, mortalitás, az életminőség, a kemény munka, rövid kórházi tartózkodás, stb.) Anélkül, hogy ez nem lesz képes adni a betegek megfelelő ajánlásokat.
Jelentések a klinikai vizsgálatok, a következő fontos információkat kell tartalmaznia:
• statisztikai megbízhatóság és a klinikai jelentősége;
• megbízhatósági intervallumok;
• A betegek száma, akiknek szükségük van a kezelés alá (vagy abszolút kockázat).
* Például, a gyógyszeres terápia a magas vérnyomás kockázattal jár, de a kockázat miatt a betegség változik nagyon nagy mértékben függ a betegség súlyosságától: „Attól függően, hogy a kezdeti abszolút kockázati kedvező hatása, hogy csökkenti a vérnyomást változik megelőzésére kardiovaszkuláris támadás évben körülbelül minden 20 kezelt beteg, hogy megakadályozzák egy támadást 5000-10 000 kezelt betegeknél. A kérdés, hogy a kockázati szintet, amelynél a kezelést meg kell kezdeni vitatható »(Jackson R. et al Management Magasvérnyomás Új-Zéland :. A vitairat British Medical Journal, 307 :. 107).
