A gyógyszer Berlipril használati utasítás
Berlipril kiadás formája, szerkezete és csomagolás
Berlipril® 5 tabletta kerek, lapos, majdnem fehér, és a ferde a Valium osztódó az egyik oldalon. 1 lapot. Enalapril-maleát 5 mg. Segédanyagok: zselatin, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, bázisos magnézium-karbonát, szilícium-dioxid kolloid, nátrium-karboxi-metil-keményítő.
A tabletták kör, Valium, világosbarna, egy bevágás elosztjuk az egyrészt lehetséges zárványok fehér. 1 lapot. Enalapril-maleát 10 mg. Segédanyagok: laktóz-monohidrát, magnézium-karbonát fény, zselatin, nátrium-karboxi-metil-keményítőt, magnézium-sztearátot, barna vas-oxid (E172).
A tabletták kör, Valium, halvány rózsaszín színű, egy bevágás részlege az egyik oldalon, lehetséges zárványok fehér. 1 lapot. Enalapril-maleát 20 mg. Segédanyagok: laktóz-monohidrát, magnézium-karbonát fény, zselatin, nátrium-karboxi-metil-keményítőt, magnézium-sztearátot, vas-oxid vörös (E172). Klinikopatológiai farmakológiai csoport: ACE-inhibitor.
Berlipril hatóanyag farmakológiai hatása
Egy ACE inhibitor, egy vérnyomáscsökkentő gyógyszer. Enalapril egy prodrug: enalaprilát képződik, amely gátolja az ACE eredményeként hidrolízis.
A hatásmechanizmusa a hatóanyag csökkenésével jár a angiotenzin II képződését a angiotenzin I, amely csökkenéséhez vezet a aldoszteron felszabadulását. Ugyanakkor ez csökkenti a szisztémás vaszkuláris ellenállást, a szisztolés és diasztolés vérnyomás, poszt-és előfeszítés a szívizomban.
Előállítás Berlipril csökkenti bomlása bradikinin, a prosztaglandin-szintézis növekszik. Enalaprilat artéria kitágul nagyobb mértékben, mint a véna, a reflex szívfrekvencia emelkedés nem figyelhető meg. Erősíti a koronária és a vese véráramlását. A vérnyomáscsökkentő hatás kifejezettebb plazma renin szintje magas, mint a normál vagy csökkentett annak szintjét.
Vérnyomáscsökkenés a terápiás tartományban nincs hatása az agyi véráramlás, az agyi erekben a véráram tartjuk megfelelő szintű és a háttér csökkent BP. A hosszan tartó használata csökkenti a bal kamrai hipertrófia és a szívizomsejt artériafal rezisztív típusú.
Alkalmazás Berlipril gyógyszer megakadályozza, hogy a progresszió szívelégtelenség és lassítja a fejlesztési bal kamrai tágulat. Ez javítja a vér áramlását, hogy iszkémiás szívizom csökkenti a vérlemezke-aggregációt. Kezdetének idejét a vérnyomáscsökkentő hatást, ha szájon át - 1 h, a legnagyobb figyelhető 4-6 óra után, a hatás 24 órán át fennáll néhány beteg az optimális vérnyomás szintje szükséges terápia egy pár hétig .. A szívelégtelenség, jelentős klinikai hatás figyelhető meg a hosszú távú kezelés - 6 hónap vagy több.
Medicine Berlipril farmakokinetikáját
A lenyelés abszorbeált 60% a készítmény. Az étkezés nem befolyásolja a felszívódását enalapril.
A plazmafehérjékhez való kötődés 50%. Cmax plazmaszint elérése után 1 óra, enalaprilát - 3-4 óra elteltével enalaprilát könnyedén áthalad a vér-szöveti határokat, kivéve a BBB .; kis mennyiségben hatol a placentán, és az anyatejbe.
Enalapril gyorsan metabolizálódik a májban, így az aktív metabolit enalaprilát, amely hatékonyabban gátolja az ACE, mint az enalapril. Biológiai hozzáférhetőség 40%.
T1 / 2 enalaprilát -. Körülbelül 11 óra származik a szervezetből főleg a vesét - 60% (20% - például az enalapril és a 40% - a formában enalaprilát) keresztül a bélben - 33% (6% - például az enalapril és a 27% - a a enalapriláté). El a hemodialízis során (sebesség 62 ml / perc), és a peritoneális dialízis.
Drug jelzések Berlipril
hipertenzió (beleértve a renovaszkuláris);
Krónikus szívelégtelenség kezelése (kombinációs terápia);
tünetmentes bal kamrai diszfunkció a miokardiális infarktus utáni (a kombinációs terápia).
Berlipril adagolási rend
Berlipril szájon étel nélkül. Amikor a magas vérnyomás monoterápia kezdő adag 5 mg 1 idő / nap. Hiányában a klinikai hatás 1-2 hét után. növelik a dózis 5 mg. Miután az első dózist, a betegek orvosi felügyelet további 2 órán át, és 1 óra, amíg ez stabilizálja a vérnyomást. Ha szükséges és kellően jól tolerálható dózist lehetne növelni, hogy 40 mg / nap 2 egyenlő részre elosztva. 2-3 hét elteltével. át a fenntartó dózist 10-40 mg / nap, osztva 1-2 dózisban.
A mérsékelten magas vérnyomás átlagos napi dózis 10 mg. A maximális napi dózis 40 mg. Abban az esetben, a találkozó Berlipril betegek egyidejűleg diuretikumokkal, vízhajtó terápiát abba kell hagyni 2-3 napig kinevezése előtt Berlipril. Ha ez nem lehetséges, hogy a kezdeti dózis legyen 2,5 mg / nap.
A krónikus veseelégtelenség, a hatóanyag-akkumuláció következik be alacsonyabb filtrációs sebesség kisebb, mint 10 ml / perc. Amikor QA 80-30 ml / perc dózisban Berlipril jellemzően 5-10 mg / nap, a CC 30-10 ml / perc - 2,5-5 mg / nap, a CC<10 мл/мин – 1.25-2.5 мг/сут только в дни диализа.
A kezelés időtartama függ a kezelés hatásosságát. Túl jelölt vérnyomáscsökkenés adagot fokozatosan. A hatóanyag alkalmazott mind monoterápiában és kombinációban más vérnyomáscsökkentő szerek.
Berlipril gyógyszer mellékhatások
A szív- és érrendszer: hipotónia, ortosztatikus összeomlása; ritkán - mellkasi fájdalom, angina pectoris, miokardiális infarktus (általában társított jelentős vérnyomáscsökkenés), arrhythmia (pitvari vagy bradi- tachycardia, pitvari fibrilláció), szívdobogás, tromboembólia a tüdőartéria ágak, fájdalom a szívében, ájulás.
A része a központi idegrendszer és a perifériás idegrendszer: szédülés, fejfájás, fáradtság, álmatlanság, szorongás, zavartság, fáradtság, álmosság (2-3%); Nagyon ritka, amikor a nagy adagban - idegesség, depresszió, paresztézia.
Az érzékszervek: ritkán - vesztibuláris zavarok, hallás és látássérült, fülzúgás.
Az emésztőrendszer: szájszárazság, étvágytalanság, hányinger, hányás, székrekedés, hasmenés; ritka - hasi fájdalom, bélelzáródás, hasnyálmirigy-gyulladás, májfunkciót és epevezeték, hepatitis, sárgaság.
A légzőrendszer: produktív száraz köhögés, interstitialis pneumonitis, hörgőgörcs, nehézlégzés, orrfolyás, torokgyulladás. Allergiás reakciók: bőrkiütés, angioneurotikus ödéma, az arc, az ajkak, a nyelv, a gégefedő és / vagy a torok, végtagok, dysphonia, erythema multiforme, hámló bőrgyulladás, a Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális necrolysis, pemphigus, pruritus, bőrkiütés, fényérzékenység, serositis, vaszkulitisz, myositis, ízületi fájdalom, ízületi gyulladás, stomatitis, glossitis.
A laboratóriumi paraméterek: hypercreatininemia, emelkedett karbamid, növekedése máj transzaminázok, hyperbilirubinaemia, hiperkalémia, sóhiány; egyes esetekben - csökkenése hematokrit és a hemoglobin, megnövekedett eritrocita ülepedési sebességet, trombocitopénia, neutropénia, agranulocitózis (a beteg autoimmun betegségek), eosinophilia.
A húgyúti rendszer: vese diszfunkció, proteinuria.
Egyéb: alopecia, csökkent libidó, hőhullámok.
A hatóanyagot általában jól tolerálható, és a legtöbb esetben nem okoz mellékreakciókat igénylő abbahagyása.
Tabletták Berlipril ellenjavallatok
angioneurotikus ödéma bevételéhez kapcsolódó egy ACE inhibitor, egy történelem;
szoptatás (szoptatás);
gyermek- és serdülőkori 18 évre;
fokozott érzékenység enalapril és más ACE-gátlók.
Megfelelő óvintézkedéseket kell előírt Berlipril primer hiperaldoszteronizmus, kétoldali veseartéria-szűkület, stenosis az artéria egy vesével, hiperkalémia, állapot vesetranszplantáció után, érszűkület, mitrális stenosis károsodott hemodinamika, idiopátiás hipertrófiás subaortic stenosis, kötőszöveti betegségek, szívkoszorúér-betegség, cerebrovaszkuláris betegség, cukorbetegség cukorbetegség, vesebetegség (proteinuria nagyobb, mint 1 g / d) májelégtelenség, míg a felvételi Immun odepressantami saluretikami és idős betegek (65 év felett).
Berlipril gyógyszer terhesség és szoptatás alatt
A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt terhesség és szoptatás (szoptatás).
Felhasználása az emberi máj
Óvintézkedések kell felírni Berlipril májelégtelenségben.
Alkalmazása vesefunkció krónikus veseelégtelenségben a hatóanyag-akkumuláció következik be alacsonyabb szűréssel kisebb, mint 10 ml / perc. Amikor QA 80-30 ml / perc dózisban Berlipril jellemzően 5-10 mg / nap, a CC 30-10 ml / perc - 2,5-5 mg / nap, a CC<10 мл/мин – 1.25-2.5 мг/сут только в дни диализа. С осторожностью следует назначать Берлиприл при почечной недостаточности (протеинурия более 1 г/сут).
Berlipril speciális utasítások
Egy körültekintően ellenőrzik állapotát súlyos szívelégtelenség, ischaemiás szívbetegség és agyi érbetegség, amelyben az éles vérnyomás csökkenése vezethet miokardiális infarktus, stroke vagy vese diszfunkció.
Óvintézkedések Berlipril pácienseknek adjuk be, a csökkent BCC (eredményeként diuretikus terápia, miközben korlátozza a fogyasztás a sót, hemodialízis, hasmenés és hányás), mert fokozott kockázata a hirtelen és kifejezett vérnyomáscsökkentő után is alkalmazása a kezdeti dózis az ACE-inhibitor. Tranziens hipotenzió nem ellenjavallt a kezelés folytatását Berliprilom stabilizálódása után a vérnyomás. Abban az esetben újra kifejezte BP-csökkentést úgy kell csökkenteni vagy abbahagyni a gyógyszer adagot.
Kijelölésekor Berlipril hemodializált betegeknek, tisztában kell lenniük azzal, hogy a használata vysokoprotochnyh dialízismembránok növeli a anafilaxiás reakció. Korrekciója adagolási rend napokban mentes dialízis, el kell végezni függően vérnyomás szintjét. Előtt és miután megkapta Berlipril igényel vérnyomásmonitorozás, hemoglobin szint, kálium-, kreatinin-, karbamid-, májenzimek, a fehérje jelenlétét a vizeletben.
Azoknál a betegeknél, jelzi a fejlesztési angioödéma történelem nagyobb a kockázata a rák kialakulásának, miközben az ACE-gátlók. Hirtelen megszakítása Berlipril nem vezet a megvonási szindróma (éles emelkedését vérnyomás). Az újszülöttek és a csecsemők, akik ki voltak téve a méhen belüli ACE-inhibitorok szorosan ellenőrizni kell a korai felismerés jelentős vérnyomáscsökkenés, oliguria, hiperkalémia és neurológiai rendellenességek, annak köszönhető, hogy a csökkentés a renális és cerebrális véráramlást a vérnyomás csökkenését okozta az ACE inhibitorok. Amikor oliguria kell fenntartani a vérnyomást és a vese perfúziós bevezetésével a folyadékok és érösszehúzók. Mielőtt megvizsgálnánk a funkció a mellékpajzsmirigy Berlipril meg kell szüntetni.
A kezelés során Berliprilom óvatos, amikor gyakorló meleg időjárás miatt fennáll a veszélye a fejlődés a kiszáradás és a túlzott mértékű csökkenése a vérnyomás csökkenése miatt a keringő vérmennyiség.
A kezelés során Berliprilom nem ajánlott alkoholt fogyasztani. A sebészeti beavatkozás előtt (fogászati is), akkor értesítenie kell a sebész / aneszteziológus a ACE-gátlók.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
A kezelés időtartama tartózkodni kell a járművezetéstől és tevékenységek potenciálisan veszélyes tevékenységeket, amelyek megkövetelik a magas koncentráció és sebesség pszichomotoros reakciók miatt szédülés, különösen azután, a kezdeti dózis az ACE-inhibitor, és diuretikumokat szedő betegek.
Berlipril kábítószer-túladagolás
Tünetek: jelentős csökkenése, a vérnyomás, amíg a fejlesztési összeomlás, miokardiális infarktus, akut stroke vagy tromboembóliás szövődmények, görcsök, kábultság.
Kezelés: át a beteget, hogy vízszintes helyzetben egy alacsony fejtámlával; Gyomormosás és a kinevezését sós hashajtó; tevékenységek stabilizálását célzó vérnyomás: a / a fiziológiás sóoldatban plazmozameshchath készítmények, kívánt esetben - a bevezetése az angiotenzin II, a hemodialízis (enalaprilát eliminációs sebesség - 62 ml / perc).
Berlipril gyógyszer interakciók
Egyidejű alkalmazása Berlipril a NSAID-ok csökkenthetik a vérnyomáscsökkentő hatást. Amikor egyidejűleg alkalmazzuk Berlipril kálium diuretikumok (spironolakton, triamteren, amilorid) alakulhat hiperkalémia.
Egyidejű alkalmazásával etanol Berliprilom alakulhat súlyos hipotenzió. Enalapril csökkenti a hatását tartalmazó készítmények teofillin.
Amikor egyidejűleg alkalmazzuk Berlipril lítium sók is lassú clearance-lítium (lítium-koncentráció kontroll látható a vérplazmában).
Vérnyomáscsökkentő hatása enalapril növekedés diuretikumok, béta-blokkolók, metildopa, nitrátok, kalciumcsatorna-blokkolók, a dihidropiridin-sorozat, hidralazin, prazosin. Immunszuppresszánsok, allopurinol, citosztatikumok erősítik haemotoxicitás.
Okozó drogok csontvelő-károsodás kockázatát növelő neutropenia és / vagy agranulocytosis.
A kábítószer-Berlipril feltételek tárolási
List B. A készítmény a tabletta formájában 5 mg-os és 10 mg-os hőmérsékleten lehet tárolni, nem magasabb hőmérsékleten, mint 25 ° C, formájában 20 mg-os tabletta - a hőmérséklet nem magasabb, mint 30 ° C-on Élettartam - 3 év. Tartsuk távol a gyermekektől.